認知障害のある人のための、動きを伴う音楽療法単独の治療プログラム
認知障害を抱えて生きる人の数は指数関数的に増加しています。 香港では10万人以上の高齢者が認知症を抱えて暮らしている。 驚くべきことに、長期介護施設の入居者またはデイケアセンター利用者の約60％が認知症を抱えており、そのほぼ全員が不安、うつ病、その他の行動的および心理的症状を経験しており、これらの症状は医療支援に多大な要求を課し、生活の質を危険にさらしています。 。
スタンドアロンの動き付き音楽システムは、革新的な通信技術を統合して開発され、証拠に基づいた動き付き音楽介入の提供を容易にします。 採用されているテクノロジーは、音楽ライブラリ、6 軸モーションセンシング楽器、ワイヤレス充電、RFID です。
この研究の目的は、スタンドアロンの動き付き音楽システムを使用して、訓練を受けたスタッフによって提供されるサービスを受けた後の高齢者の健康転帰（認知、心理社会的幸福、認識されるサポート）の変化を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
方法:
目的と目的:
- 音楽活動を主導する高齢者施設からのスタッフをサポートするシステムの実現可能性（つまり、採用、維持、受け入れ可能性）を評価する。
- 介入への参加者の関与を評価する。そして
- 認知障害のある高齢者の健康状態を事前に検査する。
方法:
- 設計: 単一グループの前後テスト設計
- 参加者: 認知障害のある高齢者。
- 設置場所: デイケア センター、コミュニティ センター、老人ホームなどの高齢者介護施設。
- サンプルサイズ: 750 人の参加者。
- 結果: 採用率、離職率、受容性、有害事象、介入への関与、健康転帰 (社会的サポート、虚弱、健康関連の QoL、MoCA)。
- データ分析戦略:
- 倫理的配慮：大学の承認を得ています（HSEARS20211026009）
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- 電話番号：27664534
- メール：daphne.cheung@polyu.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- 電話番号：27664534
- メール：daphne.s.k.cheung@gmail.com
研究場所
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Hong Kong、香港
- 募集
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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コンタクト：
- Daphne Cheung, PhD
- 電話番号：+852 27664534
- メール：daphne.cheung@polyu.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 認知障害のある高齢者
- 病状が安定している
除外基準:
- 重大な医学的または精神的問題を抱えている
- 矯正不可能な聴覚障害のある方
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療群
動きのある音楽介入は、スタンドアロンの動きのある音楽システムによってサポートされます。
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介入グループの参加者は、コミュニティセンターまたは住宅型ケアホームの訓練を受けたスタッフの指導による、動きを伴う音楽介入を毎週12回受ける。
持続時間は30分から1時間程度です。
個人で行うことも、最大6人までのグループで行うこともできます。
この介入は、独立した動きのある音楽システムによってサポートされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用率
時間枠：学習完了まで、平均3年
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採用率 - 研究への参加に同意した適格参加者（スクリーニング後）の割合として定義されます（採用された参加者の数（分子）/適格な参加者の数（分母）として計算されます）。 参考文献: Easpaig, B. N. G.、Zhai, J.、Gray, R.、Brown, E.、および Bressington, D. (2022)。 初期および新興精神病患者を対象とした心理社会的介入の臨床試験における募集、減少、介入完了：系統的レビュープロトコル。 BMJ オープン、12(9)、e060863。 |
学習完了まで、平均3年
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アトリビューション率
時間枠：学習完了まで、平均3年
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減少率 - 介入を中止した、または追跡調査ができなくなった、定義された調査時点の参加者の割合として定義されます（参加を中止した参加者数（分子）/ランダム化された参加者の数（分母）として計算）。 離職率は、無作為化後、介入中、最終フォローアップ時の 3 つのポイントとして計算されます。 参照： Easpaig, B. N. G.、Zhai, J.、Gray, R.、Brown, E.、および Bressington, D. (2022)。 初期および新興精神病患者を対象とした心理社会的介入の臨床試験における募集、減少、介入完了：系統的レビュープロトコル。 BMJ オープン、12(9)、e060863。 |
学習完了まで、平均3年
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介入完了率
時間枠：学習完了まで、平均3年
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介入完了率 - 割り当てられた介入を完了した参加者の割合として定義されます（出席率は少なくとも 70%）。
最小出席を完了した介入に割り当てられた参加者の数（分子）/治療に割り当てられた参加者の数（分母）として計算されます。
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学習完了まで、平均3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知的社会的サポートの多次元尺度 (MSPSS) スコアの変化
時間枠：6ヵ月
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社会的サポートの多次元尺度（「MSPSS」）は、家族、友人、恋人の 3 つの情報源からのサポートに対する個人の認識を測定するように設計された 12 項目の手段です（下位尺度ごとに 4 項目）（Zimet et al.、 1988)、「1」非常にそう思わないから「7」非常にそう思うまでの 7 段階リッカート スケールで評価されました。
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6ヵ月
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フレイルスケールの変化
時間枠：6ヵ月
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このスケールは、虚弱性 (疲労、抵抗力、歩行、病気、体重減少) をスクリーニングできる短い 5 つの質問からなる評価です (Abellan van Kan et al., 2008)。
スコアの範囲は 0 ～ 5 (つまり、コンポーネントごとに 1 ポイント、0=最高から 5=最低) で、虚弱 (3 ～ 5)、虚弱になる前 (1 ～ 2)、および堅牢 (0) の健康状態を表します。
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6ヵ月
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5 分間のモントリオール認知評価の変化 (MoCA)
時間枠：6ヵ月
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5 分間の「Mini MoCA」は MoCA の短縮版で、軽度認知障害に最も敏感であることが証明されているタスクで構成されています。
広東語版の MoCA 5 分プロトコルは、信頼できる認知スクリーニング ツールであることが検証されました (Wong et al., 2015)。
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6ヵ月
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健康関連の生活の質の変化 (EQ-5D-3L)
時間枠：6ヵ月
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EQ-5D-3L 記述システムは、可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病の 5 つの側面で構成されています (EuroQol Group)。
各次元には、問題なし、ある程度の問題、極度の問題の 3 つのレベルがあります。
5 つの項目の合計スコアで患者の健康状態を説明できます。
また、参加者は、自身の判断を反映するために、垂直方向の視覚的アナログスケール (0 = 最悪の健康状態から 100 = 最良の健康状態) で自分の健康状態を自己評価するように求められます。
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6ヵ月
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精神神経症状の変化 - 情報提供者ベース
時間枠：6ヵ月
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これは、情報提供者に基づいて、認知障害のある高齢者における 12 の精神神経症状の存在と重症度、および前月のそれに関連する苦痛を測定するものです (Kaufer et al., 2000)。
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6ヵ月
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介入中のエンゲージメント
時間枠：3ヶ月
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訓練を受けた研究助手が、非薬物療法体験スケール (全体のスコア範囲 0 ～ 30) で測定される介入中の参加者の関与レベルを観察します。
スコアが高いほどエンゲージメントが高いことを意味します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Daphne Sze Ki Cheung, PhD、The Hong Kong Polytechnic University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。