Itsenäinen terapeuttinen musiikki ja liike -ohjelma ihmisille, joilla on kognitiivinen vamma
Kognitiivisen vajaatoiminnan omaavien määrä kasvaa eksponentiaalisesti. Yli 100 000 vanhempaa ihmistä kärsii dementiasta Hongkongissa. Hälyttävästi noin 60 % pitkäaikaishoidon asukkaista tai päiväkotien käyttäjistä kärsii dementiasta, ja lähes kaikki heistä kokevat ahdistusta, masennusta tai muita käyttäytymis- ja psyykkisiä oireita, jotka vaativat terveydenhuollon tukea ja vaarantavat heidän elämänlaatunsa. .
Itsenäinen Music-with-Movement -järjestelmä on kehitetty integroimalla innovatiivinen ja viestintätekniikka, joka helpottaa näyttöön perustuvan musiikin ja liikkeen intervention toimittamista. Käytetty tekniikka ovat musiikkikirjasto, 6-akseliset liiketunnistavat musiikki-instrumentit, langaton lataus ja RFID.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ikääntyneiden aikuisten terveysvaikutusten (kognitio, psykososiaalinen hyvinvointi ja koettu tuki) muutoksia saatuaan koulutetun henkilökunnan tarjoaman palvelun erillisellä musiikki- ja liikejärjestelmällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät:
Päämäärät ja tavoitteet:
- arvioida sen järjestelmän toteutettavuutta, joka tukee vanhustenhoitolaitosten henkilöstöä musiikillisen toiminnan johtamisessa (eli rekrytointi, säilyttäminen ja hyväksyttävyys);
- arvioida osallistujien sitoutumista interventioon; ja
- tutkia alustavasti ikääntyneiden kognitiivisten vajaakuntien terveydentilaa.
Menetelmät:
- Suunnittelu: Yhden ryhmän esi- ja jälkitestaussuunnittelu
- Osallistujat: Iäkkäät aikuiset, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
- Asetus: Vanhustenhoitolaitokset, kuten päiväkodit, yhteisökeskukset ja/tai vanhainkodit.
- Otoskoko: 750 osallistujaa.
- Tulokset: Rekrytointiaste, poistumisaste, hyväksyttävyys, mahdolliset haittatapahtumat, osallistuminen interventioon, terveysvaikutukset (sosiaalinen tuki, heikkous, terveyteen liittyvä QoL, MoCA).
- Tietojen analysointistrategiat:
- Eettinen huomio: Hyväksyntä on saatu yliopistolta (HSEARS20211026009)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Puhelinnumero: 27664534
- Sähköposti: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Puhelinnumero: 27664534
- Sähköposti: daphne.s.k.cheung@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Daphne Cheung, PhD
- Puhelinnumero: +852 27664534
- Sähköposti: daphne.cheung@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Vakaassa lääketieteellisessä tilassa
Poissulkemiskriteerit:
- Kriittisten lääketieteellisten tai psykiatristen ongelmien kanssa
- Ne, joilla on korjaamaton kuulovamma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Musiikki ja liike -interventio, jota tukee itsenäinen musiikki ja liike -järjestelmä.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat viikoittain 12 musiikki- ja liikeinterventiota koulutetun henkilökunnan ohjaamana yhteisökeskuksessa tai hoivakodissa.
Kesto kestää 30 minuutista yhteen tuntiin.
Se voidaan suorittaa yksin tai enintään kuuden henkilön ryhmässä.
Interventiota tukee itsenäinen musiikki ja liike -järjestelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Rekrytointiaste määritellään kelpoisten osallistujien osuudena (seulonnan jälkeen), jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen (laskettu rekrytoitujen osallistujien lukumääränä (osoittaja) / kelvollisten osallistujien lukumääränä (nimittäjä)). Viite: Easpaig, B. N. G., Zhai, J., Gray, R., Brown, E. ja Bressington, D. (2022). Rekrytointi, poistuminen ja interventioiden loppuun saattaminen kliinisissä psykososiaalisten interventioiden tutkimuksissa, joissa on mukana ihmisiä, joilla on varhainen ja uusi psykoosi: systemaattinen tarkasteluprotokolla. BMJ auki, 12(9), e060863. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Nimeämisprosentti
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Poistumisaste - määritellään niiden osallistujien osuutena määritellyissä tutkimuspisteissä, jotka keskeyttivät interventiota tai joutuivat seurantaan (laskettu poistuneiden osallistujien lukumääränä (osoittaja) / satunnaistettujen osallistujien lukumääränä (nimittäjä)). Poistoluvut lasketaan kolmella pisteellä: satunnaistamisen jälkeen, intervention aikana ja loppuseurannassa. Viite: Easpaig, B. N. G., Zhai, J., Gray, R., Brown, E. ja Bressington, D. (2022). Rekrytointi, poistuminen ja interventioiden loppuun saattaminen kliinisissä psykososiaalisten interventioiden tutkimuksissa, joissa on mukana ihmisiä, joilla on varhainen ja uusi psykoosi: systemaattinen tarkasteluprotokolla. BMJ auki, 12(9), e060863. |
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
Intervention valmistumisaste
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Intervention valmistumisaste - määritellään niiden osallistujien osuutena, jotka suorittivat määrätyn toimenpiteen (vähintään 70 % osallistujista).
Laskettu vähimmäisosallistujamäärän (osoittaja) / hoitoon allokoitujen osallistujien lukumääränä (nimittäjä).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos havaitun sosiaalisen tuen (MSPSS) pistemäärän moniulotteisessa asteikossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support ("MSPSS") on 12 pisteen mittari, joka on suunniteltu mittaamaan yksilön käsitystä tuesta kolmesta lähteestä: perheestä, ystävistä ja tärkeästä muusta (4 kohdetta jokaiselle alaskaalalle) (Zimet et al., 1988), arvioitu 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "1":stä erittäin vahvasti eri mieltä - "7":n erittäin vahvasti samaa mieltä.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos Frail Scale
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Asteikko on lyhyt viiden kysymyksen arvio, joka voi seuloa heikkoutta (väsymys, vastustuskyky, liikkuminen, sairaudet ja painonpudotus) (Abellan van Kan et al., 2008).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-5 (eli 1 piste jokaisesta komponentista; 0 = paras - 5 = huonoin) ja edustavat heikkoa (3-5), ennen heikkoa (1-2) ja vahvaa (0) terveydentilaa.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa 5 minuuttia (MoCA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
5-minuuttinen "Mini MoCA" on lyhennetty versio MoCA:sta, joka koostuu tehtävistä, jotka ovat osoittautuneet herkimmiksi lieville kognitiivisille häiriöille.
Kantoninkielinen MoCA 5 minuutin protokolla validoitiin luotettaviksi kognitiivisiksi seulontatyökaluiksi (Wong et al., 2015).
|
6 kuukautta
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus (EuroQol Group).
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Viiden kohdan kokonaispistemäärä voi kuvata potilaan terveydentilaa.
Osallistujia pyydetään myös arvioimaan terveydentilansa pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla (0 = huonoin terveydentila 100 = paras terveydentila) oman arvionsa mukaan.
|
6 kuukautta
|
|
Muutos neuropsykiatrisissa oireissa - Informanttipohjainen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tämä on informanttipohjainen instrumentti, joka mittaa 12 neuropsykiatrisen oireen esiintymistä ja vakavuutta kognitiivisista häiriöistä kärsivillä iäkkäillä aikuisilla ja niihin liittyvää ahdistusta edellisen kuukauden aikana (Kaufer et al., 2000).
|
6 kuukautta
|
|
Sitoutuminen intervention aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Koulutettu tutkimusassistentti tarkkailee osallistujien sitoutumistasoa intervention aikana ei-lääkehoidon kokemusasteikolla mitattuna (kokonaispisteet vaihtelevat 0-30).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa sitoutumista.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20211026009
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .