Un programa terapéutico independiente de música con movimiento para personas con deterioro cognitivo
El número de personas que viven con deterioro cognitivo está aumentando a un ritmo exponencial. Más de 100.000 personas mayores viven con demencia en Hong Kong. Es alarmante que alrededor del 60% de los residentes de cuidados a largo plazo o usuarios de guarderías viven con demencia, y casi todos experimentan ansiedad, depresión u otros síntomas conductuales y psicológicos que exigen mucho apoyo sanitario y ponen en peligro su calidad de vida. .
Se desarrolla un sistema independiente de música con movimiento integrando tecnología innovadora y de comunicación para facilitar la ejecución de una intervención de música con movimiento basada en evidencia. Las tecnologías empleadas son biblioteca de música, instrumentos musicales con detección de movimiento de 6 ejes, carga inalámbrica y RFID.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los cambios en los resultados de salud (cognición, bienestar psicosocial y apoyo percibido) de los adultos mayores después de recibir el servicio brindado por el personal capacitado que utiliza el sistema independiente de música con movimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Métodos:
Fines y objetivos:
- evaluar la viabilidad del sistema que apoya al personal de los institutos de atención a personas mayores en la dirección de actividades musicales (es decir, reclutamiento, retención y aceptabilidad);
- evaluar el compromiso de los participantes en la intervención; y
- examinar preliminarmente las condiciones de salud de los adultos mayores con deterioro cognitivo.
Métodos:
- Diseño: Diseño de prueba previa y posterior de un solo grupo
- Participantes: Adultos mayores con deterioro cognitivo.
- Ámbito: Institutos de atención a personas mayores, como guarderías, centros comunitarios y/o residencias de ancianos.
- Tamaño de la muestra: 750 participantes.
- Resultados: Tasa de reclutamiento, tasa de deserción, aceptabilidad, cualquier evento adverso, participación en la intervención, resultados de salud (apoyo social, fragilidad, calidad de vida relacionada con la salud, MoCA).
- Estrategias de análisis de datos:
- Consideración ética: Se ha obtenido la aprobación de la Universidad (HSEARS20211026009)
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Número de teléfono: 27664534
- Correo electrónico: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Número de teléfono: 27664534
- Correo electrónico: daphne.s.k.cheung@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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Contacto:
- Daphne Cheung, PhD
- Número de teléfono: +852 27664534
- Correo electrónico: daphne.cheung@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores con deterioro cognitivo
- En condición médica estable
Criterio de exclusión:
- Con problemas médicos o psiquiátricos críticos.
- Personas con discapacidad auditiva incorregible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de tratamiento
Intervención de música con movimiento apoyada por el sistema autónomo de música con movimiento.
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Los participantes del grupo de intervención recibirán 12 intervenciones semanales de música con movimiento facilitadas por personal capacitado en un centro comunitario o una residencia de ancianos.
La duración es de 30 minutos a una hora.
Se puede realizar de forma individual o con hasta seis personas en grupo.
La intervención estará respaldada por el sistema independiente de música con movimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Tasa de reclutamiento: definida como la proporción de participantes elegibles (después de la selección) que aceptaron participar en el estudio (calculada como el número de participantes reclutados (numerador)/número de participantes elegibles (denominador)). Referencia: Easpaig, BNG, Zhai, J., Gray, R., Brown, E. y Bressington, D. (2022). Reclutamiento, desgaste y finalización de la intervención en ensayos clínicos de intervenciones psicosociales que involucran a personas con psicosis temprana y emergente: un protocolo de revisión sistemática. BMJ abierto, 12(9), e060863. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Tasa de atribución
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Tasa de deserción: definida como la proporción de participantes en puntos definidos del estudio que interrumpieron la intervención o se perdieron durante el seguimiento (calculada como el número de participantes que se retiraron (numerador)/número de participantes asignados al azar (denominador)). Las tasas de deserción se calcularán en tres puntos: después de la aleatorización, durante la intervención y en el seguimiento final. Referencia: Easpaig, BNG, Zhai, J., Gray, R., Brown, E. y Bressington, D. (2022). Reclutamiento, desgaste y finalización de la intervención en ensayos clínicos de intervenciones psicosociales que involucran a personas con psicosis temprana y emergente: un protocolo de revisión sistemática. BMJ abierto, 12(9), e060863. |
hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Tasa de finalización de la intervención
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Tasa de finalización de la intervención: definida como la proporción de participantes que completaron la intervención asignada (con al menos un 70% de asistencia).
Calculado como número de participantes asignados a la intervención que completaron la asistencia mínima (numerador)/número de participantes asignados al tratamiento (denominador).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala multidimensional de apoyo social percibido (MSPSS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido ("MSPSS") es un instrumento de 12 ítems diseñado para medir la percepción de apoyo de un individuo de 3 fuentes: familia, amigos y una pareja (4 ítems para cada subescala) (Zimet et al., 1988), calificado en una escala Likert de 7 puntos que va desde "1" Muy en desacuerdo hasta "7" Muy de acuerdo.
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6 meses
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Cambio en la escala frágil
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala es una evaluación breve de cinco preguntas que puede detectar fragilidad (fatiga, resistencia, deambulación, enfermedades y pérdida de peso) (Abellan van Kan et al., 2008).
Las puntuaciones varían de 0 a 5 (es decir, 1 punto por cada componente; 0 = mejor a 5 = peor) y representan un estado de salud frágil (3-5), prefrágil (1-2) y sólido (0).
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6 meses
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Cambio en la evaluación cognitiva de Montreal de 5 minutos (MoCA)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El "Mini MoCA" de 5 minutos es una versión abreviada del MoCA, compuesta por las tareas que han demostrado ser más sensibles al deterioro cognitivo leve.
El protocolo MoCA de 5 minutos en versión cantonesa fue validado como una herramienta confiable de detección cognitiva (Wong et al., 2015).
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6 meses
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud (EQ-5D-3L)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El sistema descriptivo EQ-5D-3L comprende cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión (Grupo EuroQol).
Cada dimensión tiene 3 niveles: sin problemas, algunos problemas y problemas extremos.
La puntuación total de cinco ítems puede describir el estado de salud del paciente.
Además, se pide a los participantes que autocalifiquen su estado de salud en una escala analógica visual vertical (0 = el peor estado de salud a 100 = el mejor estado de salud) para reflejar su propio juicio.
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6 meses
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Cambio en los síntomas neuropsiquiátricos: basado en informantes
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se trata de un instrumento basado en informantes que mide la presencia y gravedad de 12 síntomas neuropsiquiátricos en adultos mayores con deterioro cognitivo y su malestar asociado durante el mes anterior (Kaufer et al., 2000).
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6 meses
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Compromiso durante la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses
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Un asistente de investigación capacitado observará el nivel de participación de los participantes durante la intervención medida con la Escala de experiencia de terapia no farmacológica (la puntuación general varía de 0 a 30).
Una puntuación más alta significa un mejor compromiso.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20211026009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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