Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Un programma terapeutico autonomo di musica con movimento per persone con deficit cognitivo

19 ottobre 2023 aggiornato da: Dr Daphne Cheung, The Hong Kong Polytechnic University

Il numero di persone che vivono con deficit cognitivi sta aumentando a un ritmo esponenziale. Più di 100.000 anziani vivono con demenza a Hong Kong. In modo allarmante, circa il 60% dei residenti in assistenza a lungo termine o degli utenti degli asili nido convive con demenza, quasi tutti sperimentano ansia, depressione o altri sintomi comportamentali e psicologici che impongono pesanti richieste di supporto sanitario e mettono a repentaglio la qualità della vita. .

Un sistema autonomo di musica con movimento è stato sviluppato integrando tecnologie innovative e di comunicazione per facilitare la fornitura di un intervento di musica con movimento basato sull'evidenza. La tecnologia utilizzata è la libreria musicale, strumenti musicali con rilevamento del movimento a 6 assi, ricarica wireless e RFID.

Questo studio mira a valutare i cambiamenti nei risultati di salute (cognizione, benessere psicosociale e supporto percepito) degli anziani dopo aver ricevuto il servizio fornito dal personale formato utilizzando il sistema autonomo di musica con movimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi:

  1. Scopi e obiettivi:

    1. valutare la fattibilità del sistema che supporta il personale degli istituti di assistenza agli anziani nelle principali attività musicali (ovvero reclutamento, fidelizzazione e accettabilità);
    2. valutare il coinvolgimento dei partecipanti all'intervento; E
    3. esaminare preliminarmente le condizioni di salute degli anziani con deterioramento cognitivo.

  2. Metodi:

    1. Progettazione: progettazione pre e post test a gruppo singolo
    2. Partecipanti: anziani con deterioramento cognitivo.
    3. Ambiente: Istituti di assistenza agli anziani, come asili nido, centri comunitari e/o case di cura.
    4. Dimensione del campione: 750 partecipanti.
    5. Risultati: tasso di reclutamento, tasso di abbandono, accettabilità, eventuali eventi avversi, coinvolgimento nell'intervento, risultati sanitari (supporto sociale, fragilità, QoL correlata alla salute, MoCA).
    6. Strategie di analisi dei dati:
    7. Considerazione etica: l'approvazione è stata ottenuta dall'Università (HSEARS20211026009)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

750

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Anziani con deterioramento cognitivo
  • In condizioni mediche stabili

Criteri di esclusione:

  • Con problemi medici o psichiatrici critici
  • Quelli con problemi di udito non correggibili

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Intervento di musica con movimento supportato dal sistema autonomo di musica con movimento.
Comportamentale: Musica con movimento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno 12 interventi settimanali di musica e movimento facilitati da personale qualificato in un centro comunitario o in una casa di cura residenziale. La durata dura da 30 minuti a un'ora. Può essere effettuato individualmente o con un massimo di sei persone in gruppo. L'intervento sarà supportato dal sistema autonomo di musica con movimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 anni

Tasso di reclutamento definito come percentuale di partecipanti idonei (a seguito dello screening) che hanno accettato di prendere parte allo studio (calcolato come numero di partecipanti reclutati (numeratore)/numero di partecipanti idonei (denominatore)).

Riferimento: Easpaig, B. N. G., Zhai, J., Gray, R., Brown, E., & Bressington, D. (2022). Reclutamento, abbandono e completamento dell'intervento negli studi clinici di interventi psicosociali che coinvolgono persone con psicosi precoce ed emergente: un protocollo di revisione sistematica. BMJ aperto, 12(9), e060863.
fino al completamento degli studi, in media 3 anni
Tasso di attribuzione
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 anni

Tasso di abbandono -definito come la proporzione di partecipanti in punti di studio definiti che hanno interrotto l'intervento o sono stati persi al follow-up (calcolato come numero di partecipanti che si ritirano (numeratore)/numero di partecipanti randomizzati (denominatore)).

I tassi di abbandono saranno calcolati in tre punti: dopo la randomizzazione, durante l'intervento e al follow-up finale.

Riferimento:

Easpaig, B. N. G., Zhai, J., Gray, R., Brown, E., & Bressington, D. (2022). Reclutamento, abbandono e completamento dell'intervento negli studi clinici di interventi psicosociali che coinvolgono persone con psicosi precoce ed emergente: un protocollo di revisione sistematica. BMJ aperto, 12(9), e060863.
fino al completamento degli studi, in media 3 anni
Tasso di completamento dell'intervento
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 3 anni
Tasso di completamento dell'intervento - definito come la percentuale di partecipanti che hanno completato l'intervento assegnato (per almeno il 70% di presenze). Calcolato come numero di partecipanti assegnati all'intervento che ha completato la frequenza minima (numeratore)/numero di partecipanti assegnati al trattamento (denominatore).
fino al completamento degli studi, in media 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio della scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS).
Lasso di tempo: 6 mesi
La Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito ("MSPSS") è uno strumento composto da 12 item progettato per misurare la percezione del sostegno di un individuo da 3 fonti: famiglia, amici e una persona cara (4 item per ciascuna sottoscala) (Zimet et al., 1988), valutata su una scala Likert a 7 punti che va da "1" Molto fortemente in disaccordo a "7" Molto fortemente d'accordo.
6 mesi
Cambiamento nella scala fragile
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala è una breve valutazione di cinque domande che può individuare la fragilità (affaticamento, resistenza, deambulazione, malattie e perdita di peso) (Abellan van Kan et al., 2008). I punteggi vanno da 0 a 5 (ovvero, 1 punto per ciascun componente; da 0 = migliore a 5 = peggiore) e rappresentano lo stato di salute fragile (3-5), pre-fragile (1-2) e robusto (0).
6 mesi
Cambiamento nella valutazione cognitiva di Montreal 5 minuti (MoCA)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il "Mini MoCA" da 5 minuti è una versione abbreviata del MoCA, composta dai compiti che si sono rivelati più sensibili al deterioramento cognitivo lieve. Il protocollo MoCA da 5 minuti nella versione cantonese è stato convalidato come strumento affidabile di screening cognitivo (Wong et al., 2015).
6 mesi
Cambiamento nella qualità della vita correlata alla salute (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione (Gruppo EuroQol). Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi. Il punteggio totale di cinque elementi può descrivere lo stato di salute del paziente. Inoltre, ai partecipanti viene chiesto di autovalutare il proprio stato di salute su una scala analogica visiva verticale (da 0 = lo stato di salute peggiore a 100 = lo stato di salute migliore) per riflettere il proprio giudizio.
6 mesi
Cambiamento nei sintomi neuropsichiatrici - Basato sugli informatori
Lasso di tempo: 6 mesi
Si tratta di uno strumento basato su informazioni che misura la presenza e la gravità di 12 sintomi neuropsichiatrici negli anziani con deterioramento cognitivo e il disagio associato nel mese precedente (Kaufer et al., 2000).
6 mesi
Coinvolgimento durante l'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
L'assistente di ricerca qualificato osserverà il livello di coinvolgimento dei partecipanti durante l'intervento misurato con la scala dell'esperienza terapeutica non farmacologica (punteggio complessivo compreso tra 0 e 30). Un punteggio più alto significa un migliore coinvolgimento.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Investigatori

  • Investigatore principale: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20211026009

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Musica con movimento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Switzerland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi