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Un programme thérapeutique autonome de musique et de mouvement pour les personnes souffrant de déficience cognitive

19 octobre 2023 mis à jour par: Dr Daphne Cheung, The Hong Kong Polytechnic University

Le nombre de personnes vivant avec une déficience cognitive augmente à un rythme exponentiel. Plus de 100 000 personnes âgées souffrent de démence à Hong Kong. Il est alarmant de constater qu'environ 60 % des résidents de soins de longue durée ou des utilisateurs de garderies vivent avec la démence, et presque tous souffrent d'anxiété, de dépression ou d'autres symptômes comportementaux et psychologiques qui imposent de lourdes exigences en matière de soutien médical et mettent en péril leur qualité de vie. .

Un système autonome de musique avec mouvement est développé en intégrant une technologie de communication innovante pour faciliter la prestation d'une intervention de musique avec mouvement fondée sur des preuves. Les technologies utilisées sont une bibliothèque musicale, des instruments de musique à détection de mouvement à 6 axes, le chargement sans fil et la RFID.

Cette étude vise à évaluer les changements dans les résultats de santé (cognition, bien-être psychosocial et soutien perçu) des personnes âgées après avoir reçu le service fourni par le personnel qualifié utilisant le système autonome de musique avec mouvement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Méthodes :

  1. Buts et objectifs:

    1. évaluer la faisabilité du système aidant le personnel des instituts de soins aux personnes âgées à diriger des activités musicales (c'est-à-dire le recrutement, la rétention et l'acceptabilité) ;
    2. évaluer l'engagement des participants dans l'intervention; et
    3. examiner de manière préliminaire l’état de santé des personnes âgées atteintes de troubles cognitifs.

  2. Méthodes :

    1. Conception : conception pré- et post-test en groupe unique
    2. Participants : adultes âgés souffrant de troubles cognitifs.
    3. Contexte : Instituts de soins aux personnes âgées, tels que les garderies, les centres communautaires et/ou les maisons de retraite.
    4. Taille de l'échantillon : 750 participants.
    5. Résultats : taux de recrutement, taux d'attrition, acceptabilité, événements indésirables éventuels, engagement dans l'intervention, résultats de santé (soutien social, fragilité, qualité de vie liée à la santé, MoCA).
    6. Stratégies d'analyse des données :
    7. Considération éthique : l'approbation a été obtenue de l'Université (HSEARS20211026009)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

750

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • School of Nursing, the Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées ayant des troubles cognitifs
  • Dans un état médical stable

Critère d'exclusion:

  • Avec des problèmes médicaux ou psychiatriques critiques
  • Ceux qui ont une déficience auditive incorrigible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Intervention de musique avec mouvement soutenue par le système de musique avec mouvement autonome.
Comportemental: Musique avec mouvement
Les participants au groupe d'intervention recevront 12 interventions hebdomadaires de musique avec mouvement facilitées par du personnel qualifié dans un centre communautaire ou une maison de retraite. La durée dure de 30 minutes à une heure. Elle peut être réalisée individuellement ou avec jusqu'à six personnes en groupe. L'intervention sera soutenue par le système autonome de musique avec mouvement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Taux de recrutement défini comme la proportion de participants éligibles (après sélection) qui ont accepté de participer à l'étude (calculée comme le nombre de participants recrutés (numérateur)/le nombre de participants éligibles (dénominateur)).

Référence : Easpaig, BNG, Zhai, J., Gray, R., Brown, E. et Bressington, D. (2022). Recrutement, attrition et achèvement des interventions dans les essais cliniques d'interventions psychosociales impliquant des personnes atteintes de psychose précoce et émergente : un protocole de revue systématique. BMJ ouvert, 12(9), e060863.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Taux d'attribution
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Taux d'attrition - défini comme la proportion de participants à des points d'étude définis qui ont interrompu l'intervention ou ont été perdus de vue (calculé comme le nombre de participants qui se sont retirés (numérateur)/nombre de participants randomisés (dénominateur)).

Les taux d'attrition seront calculés en trois points : après randomisation, pendant l'intervention et au suivi final.

Référence:

Easpaig, BNG, Zhai, J., Gray, R., Brown, E. et Bressington, D. (2022). Recrutement, attrition et achèvement des interventions dans les essais cliniques d'interventions psychosociales impliquant des personnes atteintes de psychose précoce et émergente : un protocole de revue systématique. BMJ ouvert, 12(9), e060863.
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Taux d’achèvement des interventions
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans
Taux d'achèvement de l'intervention - défini comme la proportion de participants qui ont terminé l'intervention allouée (pour au moins 70 % de participation). Calculé comme le nombre de participants affectés à l'intervention qui ont atteint la participation minimale (numérateur)/le nombre de participants affectés au traitement (dénominateur).
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score de l'échelle multidimensionnelle de soutien social perçu (MSPSS)
Délai: 6 mois
L'échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (« MSPSS ») est un instrument à 12 éléments conçu pour mesurer la perception du soutien d'un individu provenant de 3 sources : la famille, les amis et un proche (4 éléments pour chaque sous-échelle) (Zimet et al., 1988), évalué sur une échelle de Likert à 7 points allant de « 1 » très fortement en désaccord à « 7 » très fortement d'accord.
6 mois
Changement dans l'échelle de fragilité
Délai: 6 mois
L'échelle est une courte évaluation de cinq questions qui permet de dépister la fragilité (Fatigue, Résistance, Déambulation, Maladies et Perte de poids) (Abellan van Kan et al., 2008) . Les scores vont de 0 à 5 (c'est-à-dire 1 point pour chaque composante ; 0 = le meilleur à 5 = le pire) et représentent un état de santé fragile (3-5), pré-fragile (1-2) et robuste (0).
6 mois
Changement dans l'évaluation cognitive de Montréal 5 minutes (MoCA)
Délai: 6 mois
Le « Mini MoCA » de 5 minutes est une version abrégée du MoCA, composé des tâches avérées les plus sensibles aux troubles cognitifs légers. Le protocole MoCA de 5 minutes en version cantonaise a été validé comme étant un outil de dépistage cognitif fiable (Wong et al., 2015).
6 mois
Changement dans la qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-3L)
Délai: 6 mois
Le système descriptif EQ-5D-3L comprend cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression (Groupe EuroQol). Chaque dimension comporte 3 niveaux : aucun problème, quelques problèmes et des problèmes extrêmes. Le score total de cinq items permet de décrire l’état de santé du patient. En outre, les participants sont invités à auto-évaluer leur état de santé sur une échelle visuelle analogique verticale (0 = le pire état de santé à 100 = le meilleur état de santé) pour refléter leur propre jugement.
6 mois
Modification des symptômes neuropsychiatriques - Basé sur les informateurs
Délai: 6 mois
Il s'agit d'un instrument basé sur des informateurs qui mesure la présence et la gravité de 12 symptômes neuropsychiatriques chez les personnes âgées présentant des troubles cognitifs et leur détresse associée au cours du mois précédent (Kaufer et al., 2000).
6 mois
Engagement pendant l’intervention
Délai: 3 mois
Un assistant de recherche qualifié observera le niveau d'engagement des participants pendant l'intervention mesurée avec l'échelle d'expérience de thérapie non pharmacologique (score global compris entre 0 et 30). Un score plus élevé signifie un meilleur engagement.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Hong Kong Polytechnic University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Première publication (Réel)

25 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20211026009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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