Samostatný terapeutický program hudby s pohybem pro lidi s kognitivní poruchou
Počet lidí žijících s kognitivní poruchou roste exponenciální rychlostí. V Hongkongu žije více než 100 000 starších lidí s demencí. Alarmující je, že asi 60 % klientů dlouhodobé péče nebo uživatelů denních stacionářů žije s demencí, z nichž téměř všichni pociťují úzkost, depresi nebo jiné behaviorální a psychologické symptomy, které kladou vysoké nároky na zdravotní péči a ohrožují kvalitu jejich života. .
Samostatný systém Hudba s pohybem je vyvinut integrací inovativní a komunikační technologie, aby se usnadnilo poskytování intervence založené na důkazech hudba s pohybem. Použité technologie jsou hudební knihovna, 6osé hudební nástroje se snímáním pohybu, bezdrátové nabíjení a RFID.
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit změny ve zdravotních výsledcích (poznání, psychosociální pohoda a vnímaná podpora) starších dospělých po přijetí služby poskytované vyškoleným personálem pomocí samostatného systému hudba s pohybem.
Přehled studie
Detailní popis
Metody:
Cíle a záměry:
- vyhodnotit proveditelnost systému podpory zaměstnanců z ústavů péče o seniory při vedení hudebních aktivit (tj. nábor, udržení a přijatelnost);
- vyhodnotit zapojení účastníků intervence; a
- předběžně vyšetřit zdravotní stav starších dospělých s kognitivní poruchou.
Metody:
- Design: Jednoskupinové provedení před a po testu
- Účastníci: Starší dospělí s kognitivní poruchou.
- Nastavení: Ústavy péče o seniory, jako jsou centra denní péče, komunitní centra a/nebo pečovatelské domy.
- Velikost vzorku: 750 účastníků.
- Výsledky: Míra náboru, míra opotřebení, přijatelnost, jakékoli nežádoucí příhody, zapojení do intervence, zdravotní výsledky (sociální podpora, křehkost, QoL související se zdravím, MoCA).
- Strategie analýzy dat:
- Etické zvážení: Byl získán souhlas univerzity (HSEARS20211026009)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Telefonní číslo: 27664534
- E-mail: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Telefonní číslo: 27664534
- E-mail: daphne.s.k.cheung@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Kontakt:
- Daphne Cheung, PhD
- Telefonní číslo: +852 27664534
- E-mail: daphne.cheung@polyu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší dospělí s kognitivní poruchou
- Ve stabilizovaném zdravotním stavu
Kritéria vyloučení:
- S vážnými zdravotními nebo psychiatrickými problémy
- Ti s neopravitelným sluchovým postižením
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
Intervence hudba s pohybem podporovaná samostatným systémem hudba s pohybem.
|
Účastníci intervenční skupiny obdrží 12 týdenních hudebně-pohybových intervencí zprostředkovaných vyškoleným personálem v komunitním centru nebo domově s pečovatelskou službou.
Doba trvání trvá 30 minut až jednu hodinu.
Může být prováděno individuálně nebo s až šesti osobami ve skupině.
Intervence bude podpořena samostatným systémem hudba s pohybem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
Míra náboru definovaná jako podíl způsobilých účastníků (po screeningu), kteří souhlasili s účastí ve studii (vypočteno jako počet přijatých účastníků (čitatel)/počet způsobilých účastníků (jmenovatel)). Odkaz: Easpaig, B. N. G., Zhai, J., Gray, R., Brown, E., & Bressington, D. (2022). Nábor, opotřebování a dokončení intervence v klinických studiích psychosociálních intervencí zahrnujících lidi s časnou a vznikající psychózou: protokol systematického přehledu. BMJ otevřeno, 12(9), e060863. |
ukončením studia v průměru 3 roky
|
|
Míra připsání
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
Míra opotřebení – definovaná jako podíl účastníků v definovaných bodech studie, kteří přerušili intervenci nebo byli ztraceni ve sledování (vypočteno jako počet účastníků, kteří odešli (čitatel)/počet randomizovaných účastníků (jmenovatel)). Míra atrice bude vypočtena jako tři body: po randomizaci, během intervence a při konečném sledování. Odkaz: Easpaig, B. N. G., Zhai, J., Gray, R., Brown, E., & Bressington, D. (2022). Nábor, opotřebování a dokončení intervence v klinických studiích psychosociálních intervencí zahrnujících lidi s časnou a vznikající psychózou: protokol systematického přehledu. BMJ otevřeno, 12(9), e060863. |
ukončením studia v průměru 3 roky
|
|
Míra dokončení intervence
Časové okno: ukončením studia v průměru 3 roky
|
Míra dokončení intervence – definována jako podíl účastníků, kteří dokončili přidělenou intervenci (při alespoň 70% docházce).
Vypočítá se jako počet účastníků přidělených k intervenci, kteří dokončili minimální účast (čitatel)/počet účastníků přidělených k léčbě (jmenovatel).
|
ukončením studia v průměru 3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre ve vícerozměrné škále vnímané sociální podpory (MSPSS).
Časové okno: 6 měsíců
|
Multidimenzionální škála vnímané sociální podpory ("MSPSS") je 12položkový nástroj určený k měření toho, jak jednotlivec vnímá podporu ze 3 zdrojů: rodina, přátelé a někdo jiný (4 položky pro každou subškálu) (Zimet et al., 1988), hodnocené na 7bodové Likertově stupnici od „1“ velmi silně nesouhlasím do „7“ velmi silně souhlasím.
|
6 měsíců
|
|
Změna v Frail Scale
Časové okno: 6 měsíců
|
Škála je krátkým hodnocením s pěti otázkami, které může prověřit křehkost (únava, odolnost, chůze, nemoci a ztráta hmotnosti) (Abellan van Kan et al., 2008).
Skóre se pohybuje od 0 do 5 (tj. 1 bod za každou složku; 0 = nejlepší až 5 = nejhorší) a představuje křehký (3-5), předkřehký (1-2) a robustní (0) zdravotní stav.
|
6 měsíců
|
|
Změna v Montrealském kognitivním hodnocení 5 minut (MoCA)
Časové okno: 6 měsíců
|
5minutový „Mini MoCA“ je zkrácená verze MoCA, složená z úkolů, které se ukázaly jako nejcitlivější na mírné kognitivní poruchy.
5minutový protokol MoCA v kantonské verzi byl ověřen jako spolehlivý nástroj kognitivního screeningu (Wong et al., 2015).
|
6 měsíců
|
|
Změna kvality života související se zdravím (EQ-5D-3L)
Časové okno: 6 měsíců
|
Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebeobsluhu, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/depresi (EuroQol Group).
Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy.
Celkové skóre pěti položek může popsat zdravotní stav pacienta.
Účastníci jsou také požádáni, aby sami ohodnotili svůj zdravotní stav na vertikální vizuální analogové škále (0 = nejhorší zdravotní stav až 100 = nejlepší zdravotní stav), aby odrážel jejich vlastní úsudek.
|
6 měsíců
|
|
Změna neuropsychiatrických příznaků – na základě informátorů
Časové okno: 6 měsíců
|
Jedná se o nástroj založený na informátorech, který měří přítomnost a závažnost 12 neuropsychiatrických symptomů u starších dospělých s kognitivní poruchou a s nimi spojeným stresem během předchozího měsíce (Kaufer et al., 2000).
|
6 měsíců
|
|
Angažovanost během zásahu
Časové okno: 3 měsíce
|
Vyškolený výzkumný asistent bude sledovat míru zapojení účastníků během intervence měřenou pomocí nefarmakologické terapeutické škály (rozsah celkového skóre 0 - 30).
Vyšší skóre znamená lepší zapojení.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20211026009
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Hudba-s-pohybem
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina prsu | Fyzická aktivita | StárnutíSpojené státy
-
Stanford UniversityAktivní, ne náborOdolnost, Psychika | Nositelná zařízení | Psychologické wellness | Osobní a profesionální plnění | MultiomikaSpojené státy
-
Istanbul UniversityNeznámýPacienti s mrtvicíKrocan
-
Hospital Miguel ServetDokončeno
-
Comenius UniversityNational Institute of Children's Diseases, Slovakia; Scientific Grant Agency...NáborLymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněkSlovensko
-
New York UniversityDokončeno
-
University of ManitobaCancerCare ManitobaAktivní, ne náborRakovina | Kognitivní porucha | Kognitivní dysfunkce | Dospívající | Mladí dospělíKanada
-
University of West AtticaDokončeno
-
Hasselt UniversityDokončeno
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončenoZařízení je neúčinnéHongkong