Önálló terápiás zene-mozgásos program kognitív fogyatékkal élőknek
A kognitív károsodással élők száma exponenciálisan növekszik. Több mint 100 000 idős ember él demenciával Hongkongban. Aggasztó, hogy a tartós ápolásban részesülők vagy a napköziotthonok használóinak körülbelül 60%-a demenciában szenved, és szinte mindegyikük szorongást, depressziót vagy más viselkedési és pszichológiai tüneteket tapasztal, amelyek súlyos követelményeket támasztanak az egészségügyi ellátással szemben, és veszélyeztetik életminőségüket. .
Egy önálló Music-with-Movement rendszert innovatív és kommunikációs technológia integrálásával fejlesztettek ki, hogy megkönnyítsék a bizonyítékokon alapuló zene mozgással beavatkozást. Az alkalmazott technológia a zenekönyvtár, a 6 tengelyes mozgásérzékelős hangszerek, a vezeték nélküli töltés és az RFID.
A tanulmány célja, hogy értékelje az idősebb felnőttek egészségügyi eredményeiben (kogníció, pszichoszociális jóllét és észlelt támogatás) bekövetkezett változásokat, miután a képzett személyzet által nyújtott szolgáltatást megkapták az önálló zene-mozgással rendszer segítségével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Mód:
Célok és célkitűzések:
- értékelje az idősgondozóintézetek személyzetét a zenei tevékenységek vezetésében (azaz toborzásban, megtartásban és elfogadhatóságban) támogató rendszer megvalósíthatóságát;
- értékelni a résztvevők részvételét a beavatkozásban; és
- kognitív károsodással küzdő idős felnőttek egészségi állapotának előzetes vizsgálata.
Mód:
- Tervezés: Egycsoportos teszt előtti és utáni tervezés
- Résztvevők: kognitív zavarokkal küzdő idősebb felnőttek.
- Helyszín: Idősgondozási intézmények, például napköziotthonok, közösségi központok és/vagy idősotthonok.
- Mintalétszám: 750 résztvevő.
- Eredmények: Toborzási arány, lemorzsolódási arány, elfogadhatóság, bármilyen nemkívánatos esemény, részvétel a beavatkozásban, egészségügyi eredmények (társadalmi támogatás, gyengeség, egészséggel kapcsolatos QoL, MoCA).
- Adatelemzési stratégiák:
- Etikai megfontolások: Az egyetem jóváhagyása megtörtént (HSEARS20211026009)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Telefonszám: 27664534
- E-mail: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Telefonszám: 27664534
- E-mail: daphne.s.k.cheung@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Kapcsolatba lépni:
- Daphne Cheung, PhD
- Telefonszám: +852 27664534
- E-mail: daphne.cheung@polyu.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőttek
- Stabil egészségügyi állapotban
Kizárási kritériumok:
- Kritikus egészségügyi vagy pszichiátriai problémákkal
- A nem javítható hallássérültek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
Zene-mozgásos beavatkozás, amelyet az önálló zene-mozgással rendszer támogatja.
|
Az intervenciós csoportok résztvevői heti 12 zenés-mozgásos beavatkozásban részesülnek, amelyet képzett személyzet segíti elő egy kultúrotthonban vagy bentlakásos gondozóotthonban.
Az időtartam 30 perctől egy óráig tart.
Egyénileg vagy akár hat fővel csoportosan is végrehajtható.
A beavatkozást az önálló zene-mozgással rendszer támogatja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási arány
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
Toborzási arány: az alkalmas résztvevők aránya (a szűrést követően), akik beleegyeztek a vizsgálatba (a toborzott résztvevők száma (számláló)/a jogosult résztvevők száma (nevező) alapján számítva). Hivatkozás: Easpaig, B. N. G., Zhai, J., Gray, R., Brown, E. és Bressington, D. (2022). Toborzás, lemorzsolódás és beavatkozás befejezése a pszichoszociális beavatkozások klinikai vizsgálataiban korai és kialakuló pszichózisban szenvedők bevonásával: szisztematikus felülvizsgálati protokoll. BMJ nyitott, 12(9), e060863. |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
|
Hozzárendelési arány
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
Lemorzsolódási arány – a meghatározott vizsgálati pontokon azon résztvevők arányaként definiálva, akik abbahagyták a beavatkozást, vagy elvesztették a nyomon követést (a visszalépő résztvevők száma (számláló)/a véletlenszerűen kiválasztott résztvevők száma (nevező) alapján számítva). A lemorzsolódási arányokat három pontban számítják ki: a véletlen besorolást követően, a beavatkozás során és a végső nyomon követéskor. Referencia: Easpaig, B. N. G., Zhai, J., Gray, R., Brown, E. és Bressington, D. (2022). Toborzás, lemorzsolódás és beavatkozás befejezése a pszichoszociális beavatkozások klinikai vizsgálataiban korai és kialakuló pszichózisban szenvedők bevonásával: szisztematikus felülvizsgálati protokoll. BMJ nyitott, 12(9), e060863. |
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
|
A beavatkozás befejezési aránya
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
Beavatkozás teljesítési aránya - a résztvevők azon aránya, akik teljesítették a kijelölt beavatkozást (legalább 70%-os részvétel esetén).
A minimális részvételt teljesítő beavatkozáshoz hozzárendelt résztvevők száma (számláló)/a kezeléshez hozzárendelt résztvevők száma (nevező).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az észlelt szociális támogatás (MSPSS) pontszámának többdimenziós skálájában
Időkeret: 6 hónap
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS) egy 12 elemből álló eszköz, amelyet arra terveztek, hogy mérje, hogy az egyén hogyan érzékeli a támogatást 3 forrásból: család, barátok és egy másik jelentős személy (4 elem alskálánként) (Zimet et al., 1988), egy 7 fokozatú Likert-skálán értékelték, amely "1"-től nagyon nem értek egyet "7"-ig nagyon egyetértek.
|
6 hónap
|
|
Változás a törékeny léptékben
Időkeret: 6 hónap
|
A skála egy rövid, öt kérdésből álló értékelés, amely a gyengeséget (fáradtság, ellenállás, ambuláció, betegségek és fogyás) szűrheti (Abellan van Kan et al., 2008).
A pontszámok 0-tól 5-ig terjednek (azaz 1 pont minden összetevőre; 0 = legjobb és 5 = legrosszabb), és a gyenge (3-5), a gyengülés előtti (1-2) és a robusztus (0) egészségi állapotot jelzik.
|
6 hónap
|
|
Változás a montreali kognitív értékelésben, 5 perc (MoCA)
Időkeret: 6 hónap
|
Az 5 perces „Mini MoCA” a MoCA egy rövidített változata, amely az enyhe kognitív károsodásokra legérzékenyebb feladatokból áll.
A kantoni verziójú MoCA 5 perces protokollt megbízható kognitív szűrőeszközöknek validálták (Wong et al., 2015).
|
6 hónap
|
|
Változás az egészséggel összefüggő életminőségben (EQ-5D-3L)
Időkeret: 6 hónap
|
Az EQ-5D-3L leíró rendszer öt dimenzióból áll: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort és szorongás/depresszió (EuroQol Group).
Minden dimenziónak 3 szintje van: nincs probléma, néhány probléma és extrém problémák.
Az öt tétel összpontszáma leírhatja a páciens egészségi állapotát.
Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék egészségi állapotukat egy függőleges vizuális analóg skálán (0 = a legrosszabb egészségi állapottól 100-ig = a legjobb egészségi állapot), hogy tükrözzék saját megítélésüket.
|
6 hónap
|
|
Változás a neuropszichiátriai tünetekben - Informátor alapú
Időkeret: 6 hónap
|
Ez egy informátor alapú műszer, amely 12 neuropszichiátriai tünet jelenlétét és súlyosságát méri kognitív károsodásban szenvedő idősebb felnőtteknél, valamint a hozzájuk kapcsolódó szorongást az előző hónapban (Kaufer et al., 2000).
|
6 hónap
|
|
Elköteleződés a beavatkozás során
Időkeret: 3 hónap
|
A képzett kutatási asszisztens figyeli a résztvevők elkötelezettségi szintjét a beavatkozás során, a Nem gyógyszeres terápia tapasztalati skálájával mérve (az összpontszám 0-30 tartományban van).
A magasabb pontszám jobb elkötelezettséget jelent.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20211026009
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .