Um programa terapêutico independente de música com movimento para pessoas com deficiência cognitiva
O número de pessoas que vivem com deficiência cognitiva está aumentando a uma taxa exponencial. Mais de 100.000 idosos vivem com demência em Hong Kong. De forma alarmante, cerca de 60% dos residentes em cuidados de longa duração ou utilizadores de creches vivem com demência, e quase todos sofrem de ansiedade, depressão ou outros sintomas comportamentais e psicológicos que impõem grandes exigências ao apoio dos cuidados de saúde e comprometem a sua qualidade de vida. .
Um sistema autônomo de música com movimento é desenvolvido integrando tecnologia inovadora e de comunicação para facilitar a entrega de uma intervenção de música com movimento baseada em evidências. A tecnologia empregada é biblioteca de música, instrumentos musicais com detecção de movimento de 6 eixos, carregamento sem fio e RFID.
Este estudo tem como objetivo avaliar as mudanças nos resultados de saúde (cognição, bem-estar psicossocial e apoio percebido) de idosos após receberem o serviço prestado por equipe treinada utilizando o sistema autônomo de música com movimento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Métodos:
Propósitos e objectivos:
- avaliar a viabilidade do sistema de apoio ao pessoal de instituições de cuidados a idosos na liderança de atividades musicais (ou seja, recrutamento, retenção e aceitabilidade);
- avaliar o envolvimento dos participantes na intervenção; e
- examinar preliminarmente as condições de saúde de idosos com comprometimento cognitivo.
Métodos:
- Projeto: Projeto pré e pós-teste de grupo único
- Participantes: Idosos com comprometimento cognitivo.
- Local: Institutos de cuidados a idosos, como creches, centros comunitários e/ou lares de idosos.
- Tamanho da amostra: 750 participantes.
- Resultados: Taxa de recrutamento, taxa de desgaste, aceitabilidade, quaisquer eventos adversos, envolvimento na intervenção, resultados de saúde (apoio social, fragilidade, qualidade de vida relacionada à saúde, MoCA).
- Estratégias de análise de dados:
- Consideração ética: A aprovação foi obtida da Universidade (HSEARS20211026009)
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Número de telefone: 27664534
- E-mail: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Número de telefone: 27664534
- E-mail: daphne.s.k.cheung@gmail.com
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
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Contato:
- Daphne Cheung, PhD
- Número de telefone: +852 27664534
- E-mail: daphne.cheung@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos com comprometimento cognitivo
- Em condição médica estável
Critério de exclusão:
- Com problemas médicos ou psiquiátricos críticos
- Aqueles com deficiência auditiva incorrigível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Intervenção de música com movimento apoiada pelo sistema autônomo de música com movimento.
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Os participantes do grupo de intervenção receberão 12 intervenções semanais de música com movimento facilitadas por equipe treinada em um centro comunitário ou casa de repouso.
A duração dura de 30 minutos a uma hora.
Pode ser realizado individualmente ou com até seis pessoas em grupo.
A intervenção será apoiada pelo sistema autônomo de música com movimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Taxa de recrutamento definida como a proporção de participantes elegíveis (após triagem) que concordaram em participar do estudo (calculada como número de participantes recrutados (numerador)/número de participantes elegíveis (denominador)). Referência: Easpaig, BNG, Zhai, J., Gray, R., Brown, E., & Bressington, D. (2022). Recrutamento, desgaste e conclusão de intervenção em ensaios clínicos de intervenções psicossociais envolvendo pessoas com psicose inicial e emergente: um protocolo de revisão sistemática. BMJ aberto, 12(9), e060863. |
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Taxa de atribuição
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Taxa de atrito - definida como a proporção de participantes em pontos definidos do estudo que interromperam a intervenção ou perderam o acompanhamento (calculada como número de participantes que desistiram (numerador)/número de participantes randomizados (denominador)). As taxas de atrito serão calculadas em três pontos: após a randomização, durante a intervenção e no acompanhamento final. Referência: Easpaig, BNG, Zhai, J., Gray, R., Brown, E., & Bressington, D. (2022). Recrutamento, desgaste e conclusão de intervenção em ensaios clínicos de intervenções psicossociais envolvendo pessoas com psicose inicial e emergente: um protocolo de revisão sistemática. BMJ aberto, 12(9), e060863. |
até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Taxa de conclusão da intervenção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Taxa de conclusão da intervenção - definida como a proporção de participantes que completaram a intervenção alocada (para pelo menos 70% de frequência).
Calculado como número de participantes alocados na intervenção que completaram a frequência mínima (numerador)/número de participantes alocados no tratamento (denominador).
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até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação da escala multidimensional de suporte social percebido (MSPSS)
Prazo: 6 meses
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A Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido ("MSPSS") é um instrumento de 12 itens projetado para medir a percepção de um indivíduo sobre o apoio de 3 fontes: família, amigos e uma pessoa significativa (4 itens para cada subescala) (Zimet et al., 1988), avaliado em uma escala Likert de 7 pontos que varia de “1” Discordo totalmente a “7” Concordo totalmente.
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6 meses
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Mudança na escala frágil
Prazo: 6 meses
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A escala é uma avaliação curta de cinco perguntas que pode rastrear fragilidade (fadiga, resistência, deambulação, doenças e perda de peso) (Abellan van Kan et al., 2008).
As pontuações variam de 0 a 5 (ou seja, 1 ponto para cada componente; 0 = melhor a 5 = pior) e representam o estado de saúde frágil (3-5), pré-frágil (1-2) e robusto (0).
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6 meses
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Mudança na Avaliação Cognitiva de Montreal de 5 minutos (MoCA)
Prazo: 6 meses
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O “Mini MoCA” de 5 minutos é uma versão abreviada do MoCA, composto pelas tarefas comprovadamente mais sensíveis ao comprometimento cognitivo leve.
O protocolo MoCA de 5 minutos na versão cantonesa foi validado como ferramenta confiável de triagem cognitiva (Wong et al., 2015).
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6 meses
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde (EQ-5D-3L)
Prazo: 6 meses
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O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão (Grupo EuroQol).
Cada dimensão possui 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos.
A pontuação total de cinco itens pode descrever o estado de saúde do paciente.
Além disso, os participantes são convidados a autoavaliar o seu estado de saúde numa escala visual analógica vertical (0 = o pior estado de saúde a 100 = o melhor estado de saúde) para refletir o seu próprio julgamento.
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6 meses
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Mudança nos sintomas neuropsiquiátricos - baseada em informantes
Prazo: 6 meses
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Este é um instrumento baseado em informantes que mede a presença e gravidade de 12 sintomas neuropsiquiátricos em idosos com comprometimento cognitivo e o sofrimento associado durante o mês anterior (Kaufer et al., 2000).
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6 meses
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Engajamento durante a intervenção
Prazo: 3 meses
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O assistente de pesquisa treinado observará o nível de envolvimento dos participantes durante a intervenção medida com a Escala de Experiência em Terapia Não Farmacológica (pontuação geral varia de 0 a 30).
Pontuação mais alta significa melhor engajamento.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20211026009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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