Et frittstående terapeutisk musikk-med-bevegelse-program for personer med kognitiv svikt
Antallet mennesker som lever med kognitiv svikt øker i en eksponentiell hastighet. Mer enn 100 000 eldre mennesker lever med demens i Hong Kong. Alarmerende nok lever rundt 60 % av langtidsbeboere eller barnehagebrukere med demens, som nesten alle opplever angst, depresjon eller andre atferdsmessige og psykologiske symptomer som stiller store krav til helsehjelp og setter livskvaliteten i fare. .
Et frittstående Music-with-Movement-system er utviklet ved å integrere innovativ og kommunikasjonsteknologi for å lette leveringen av en evidensbasert musikk-med-bevegelse intervensjon. Teknologien som brukes er musikkbibliotek, 6-akse bevegelsesfølende musikkinstrumenter, trådløs lading og RFID.
Denne studien tar sikte på å evaluere endringene i helseutfall (kognisjon, psykososialt velvære og opplevd støtte) hos eldre voksne etter å ha mottatt tjenesten levert av det opplærte personalet ved hjelp av det frittstående musikk-med-bevegelse-systemet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder:
Mål og målsetninger:
- å evaluere gjennomførbarheten av systemet som støtter ansatte fra eldreomsorgsinstitutter i ledende musikalske aktiviteter (dvs. rekruttering, oppbevaring og akseptering);
- å evaluere deltakernes engasjement i intervensjonen; og
- å foreløpig undersøke helsetilstanden til eldre voksne med kognitiv svikt.
Metoder:
- Design: Enkeltgruppe design før og etter test
- Deltakere: Eldre voksne med kognitiv svikt.
- Innstilling: Eldreomsorgsinstitusjoner, som barnehager, samfunnshus og/eller sykehjem.
- Prøvestørrelse: 750 deltakere.
- Utfall: Rekrutteringsrate, utmattelsesrate, akseptabilitet, eventuelle uønskede hendelser, engasjement i intervensjonen, helseresultater (sosial støtte, skrøpelighet, helserelatert QoL, MoCA).
- Dataanalysestrategier:
- Etisk vurdering: Godkjenning er innhentet fra universitetet (HSEARS20211026009)
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Telefonnummer: 27664534
- E-post: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Telefonnummer: 27664534
- E-post: daphne.s.k.cheung@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Ta kontakt med:
- Daphne Cheung, PhD
- Telefonnummer: +852 27664534
- E-post: daphne.cheung@polyu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne med kognitiv svikt
- I en stabil medisinsk tilstand
Ekskluderingskriterier:
- Med kritiske medisinske eller psykiatriske problemer
- De med ukorrigerbar hørselshemming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Musikk-med-bevegelse-intervensjon støttet av det frittstående musikk-med-bevegelse-systemet.
|
Intervensjonsgruppedeltakerne vil motta 12 ukentlige musikk-med-bevegelse-intervensjoner tilrettelagt av opplært personale i et samfunnshus eller et omsorgshjem.
Varigheten varer fra 30 minutter til en time.
Det kan gjennomføres individuelt eller med inntil seks personer i en gruppe.
Intervensjonen vil bli støttet av det frittstående musikk-med-bevegelse-systemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Rekrutteringsgrad definert som andelen kvalifiserte deltakere (etter screening) som takket ja til å delta i studien (beregnet som antall deltakere rekruttert (teller)/antall kvalifiserte deltakere (nevner)). Referanse: Easpaig, B. N. G., Zhai, J., Gray, R., Brown, E., & Bressington, D. (2022). Rekruttering, slitasje og intervensjonsfullføring i kliniske studier av psykososiale intervensjoner som involverer personer med tidlig og ny psykose: en systematisk oversiktsprotokoll. BMJ åpen, 12(9), e060863. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
Attribusjonsrate
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Utmattelsesrate -definert som andelen deltakere ved definerte studiepunkter som avbrøt intervensjonen eller gikk tapt for oppfølging (beregnet som antall deltakere som trekker seg (teller)/antall deltakere randomisert (nevner)). Avgangsrater vil bli beregnet som tre poeng: etter randomisering, under intervensjonen og ved endelig oppfølging. Henvisning: Easpaig, B. N. G., Zhai, J., Gray, R., Brown, E., & Bressington, D. (2022). Rekruttering, slitasje og intervensjonsfullføring i kliniske studier av psykososiale intervensjoner som involverer personer med tidlig og ny psykose: en systematisk oversiktsprotokoll. BMJ åpen, 12(9), e060863. |
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
|
Intervensjonsgjennomføringsgrad
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Intervensjonsgjennomføringsrate - definert som andelen deltakere som fullførte den tildelte intervensjonen (for minst 70 % oppmøte).
Beregnes som antall deltakere allokert til intervensjonen som fullførte minimum oppmøte (teller)/antall deltakere tildelt behandling (nevner).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS)-poengsum
Tidsramme: 6 måneder
|
Multidimensional Scale of Perceived Social Support ("MSPSS") er et 12-elements instrument designet for å måle et individs oppfatning av støtte fra 3 kilder: familie, venner og en betydelig annen (4 elementer for hver underskala) (Zimet et al., 1988), vurdert på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra "1" Svært uenig til "7" Svært enig.
|
6 måneder
|
|
Endring i skrøpelig skala
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen er en kort fem-spørsmålsvurdering som kan screene for skrøpelighet (Tretthet, motstand, ambulasjon, sykdommer og vekttap) (Abellan van Kan et al., 2008).
Poeng varierer fra 0-5 (dvs. 1 poeng for hver komponent; 0 = best til 5 = dårligst) og representerer skrøpelig (3-5), pre-skjør (1-2) og robust (0) helsestatus.
|
6 måneder
|
|
Endring i Montreal Cognitive Assessment 5-minutters (MoCA)
Tidsramme: 6 måneder
|
Den 5-minutters "Mini MoCA" er en forkortet versjon av MoCA, sammensatt av oppgavene som er bevist mest sensitive for mild kognitiv svikt.
MoCA 5-min protokollen i kantonesisk versjon ble validert for å være pålitelige kognitive screeningverktøy (Wong et al., 2015).
|
6 måneder
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet (EQ-5D-3L)
Tidsramme: 6 måneder
|
EQ-5D-3L beskrivende system omfatter fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon (EuroQol Group).
Hver dimensjon har 3 nivåer: ingen problemer, noen problemer og ekstreme problemer.
Totalskåren på fem elementer kan beskrive pasientens helsetilstand.
Deltakerne blir også bedt om å selvvurdere helsetilstanden sin på en vertikal visuell analog skala (0 = den verste helsetilstanden til 100 = den beste helsetilstanden) for å reflektere deres egen vurdering.
|
6 måneder
|
|
Endring i nevropsykiatriske symptomer - Informantbasert
Tidsramme: 6 måneder
|
Dette er et informantbasert instrument som måler tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av 12 nevropsykiatriske symptomer hos eldre voksne med kognitiv svikt og deres tilhørende plager i løpet av forrige måned (Kaufer et al., 2000).
|
6 måneder
|
|
Engasjement under intervensjonen
Tidsramme: 3 måneder
|
Utdannet forskningsassistent vil observere deltakernes engasjementsnivå under intervensjonen målt med Non-pharmacological Therapy Experience Scale (samlet poengsum varierer fra 0 - 30).
Høyere poengsum betyr bedre engasjement.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20211026009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .