Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et selvstændigt terapeutisk musik-med-bevægelse-program for mennesker med kognitiv svækkelse

19. oktober 2023 opdateret af: Dr Daphne Cheung, The Hong Kong Polytechnic University

Antallet af mennesker, der lever med kognitiv svækkelse, stiger med en eksponentiel hastighed. Mere end 100.000 ældre mennesker lever med demens i Hong Kong. Alarmerende nok lever omkring 60 % af langtidsplejere eller daginstitutionsbrugere med demens, som næsten alle oplever angst, depression eller andre adfærdsmæssige og psykologiske symptomer, der stiller store krav til sundhedspleje og bringer deres livskvalitet i fare. .

Et selvstændigt Music-with-Movement-system er udviklet ved at integrere innovativ og kommunikationsteknologi for at lette leveringen af ​​en evidensbaseret musik-med-bevægelse intervention. Den anvendte teknologi er musikbibliotek, 6-aksede bevægelsesfølende musikinstrumenter, trådløs opladning og RFID.

Denne undersøgelse har til formål at evaluere ændringerne i sundhedsresultater (kognition, psykosocialt velvære og opfattet støtte) hos ældre voksne efter at have modtaget servicen leveret af det uddannede personale ved hjælp af det selvstændige musik-med-bevægelse-system.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder:

  1. Mål og mål:

    1. at evaluere gennemførligheden af ​​systemet, der understøtter personale fra ældreplejeinstitutioner i at lede musikalske aktiviteter (dvs. rekruttering, fastholdelse og acceptabilitet);
    2. at evaluere deltagernes engagement i interventionen; og
    3. at foreløbigt undersøge sundhedstilstanden for ældre voksne med kognitiv svækkelse.

  2. Metoder:

    1. Design: Enkeltgruppe pre-og-post-test design
    2. Deltagere: Ældre voksne med kognitiv svækkelse.
    3. Indstilling: Ældreplejeinstitutioner, såsom daginstitutioner, forsamlingshuse og/eller plejehjem.
    4. Prøvestørrelse: 750 deltagere.
    5. Resultater: Rekrutteringsrate, nedslidningsrate, acceptabilitet, eventuelle uønskede hændelser, engagement i interventionen, sundhedsresultater (social støtte, skrøbelighed, sundhedsrelateret QoL, MoCA).
    6. Dataanalysestrategier:
    7. Etiske overvejelser: Godkendelse er opnået fra universitetet (HSEARS20211026009)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne med kognitiv svækkelse
  • I en stabil medicinsk tilstand

Ekskluderingskriterier:

  • Med kritiske medicinske eller psykiatriske problemer
  • Dem med ukorrigerbar hørenedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Musik-med-bevægelse-intervention understøttet af det selvstændige musik-med-bevægelse-system.
Adfærdsmæssigt: Musik-med-bevægelse
Interventionsgruppens deltagere vil modtage 12 ugentlige musik-med-bevægelse interventioner faciliteret af uddannet personale i et forsamlingshus eller et plejehjem. Varigheden varer 30 minutter til en time. Det kan udføres individuelt eller med op til seks personer i en gruppe. Indgrebet vil blive understøttet af det selvstændige musik-med-bevægelse-system.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ansættelsesrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Rekrutteringsrate defineret som andelen af ​​berettigede deltagere (efter screening), der har sagt ja til at deltage i undersøgelsen (beregnet som antal rekrutterede deltagere (tæller)/antal berettigede deltagere (nævner)).

Reference: Easpaig, B. N. G., Zhai, J., Gray, R., Brown, E., & Bressington, D. (2022). Rekruttering, nedslidning og interventionsfuldførelse i kliniske forsøg med psykosociale interventioner, der involverer mennesker med tidlig og ny psykose: en systematisk gennemgangsprotokol. BMJ åben, 12(9), e060863.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Attributionsrate
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Nedslidningsrate - defineret som andelen af ​​deltagere på definerede undersøgelsespunkter, der afbrød interventionen eller gik tabt til opfølgning (beregnet som antal deltagere, der trækker sig (tæller)/antal deltagere randomiseret (nævner)).

Nedslidningsrater vil blive beregnet som tre point: efter randomisering, under interventionen og ved endelig opfølgning.

Reference:

Easpaig, B. N. G., Zhai, J., Gray, R., Brown, E., & Bressington, D. (2022). Rekruttering, nedslidning og interventionsfuldførelse i kliniske forsøg med psykosociale interventioner, der involverer mennesker med tidlig og ny psykose: en systematisk gennemgangsprotokol. BMJ åben, 12(9), e060863.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Interventionsgennemførelsesgrad
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
Interventionsgennemførelsesrate - defineret som andelen af ​​deltagere, der gennemførte den tildelte intervention (ved mindst 70 % fremmøde). Beregnes som antal deltagere allokeret til interventionen, der fuldførte minimum fremmøde (tæller)/antal deltagere allokeret til behandling (nævner).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) score
Tidsramme: 6 måneder
Multidimensional Scale of Perceived Social Support ("MSPSS") er et instrument med 12 elementer designet til at måle et individs opfattelse af støtte fra 3 kilder: familie, venner og en signifikant anden (4 elementer for hver underskala) (Zimet et al., 1988), bedømt på en 7-punkts Likert-skala fra "1" Meget uenig til "7" Meget enig.
6 måneder
Ændring i skrøbelig skala
Tidsramme: 6 måneder
Skalaen er en kort vurdering af fem spørgsmål, der kan screene for skrøbelighed (træthed, modstand, ambulation, sygdom og vægttab) (Abellan van Kan et al., 2008). Score varierer fra 0-5 (dvs. 1 point for hver komponent; 0 = bedst til 5 = værst) og repræsenterer svag (3-5), præ-svag (1-2) og robust (0) sundhedsstatus.
6 måneder
Ændring i Montreal Cognitive Assessment 5-minutters (MoCA)
Tidsramme: 6 måneder
Den 5-minutters "Mini MoCA" er en forkortet version af MoCA, sammensat af de opgaver, der har vist sig at være mest følsomme over for mild kognitiv svækkelse. MoCA 5-min protokollen i kantonesisk version blev valideret til at være pålidelige kognitive screeningsværktøjer (Wong et al., 2015).
6 måneder
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet (EQ-5D-3L)
Tidsramme: 6 måneder
Det EQ-5D-3L beskrivende system omfatter fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression (EuroQol Group). Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer. Den samlede score på fem punkter kan beskrive patientens helbredstilstand. Deltagerne bliver også bedt om selv at vurdere deres helbredstilstand på en vertikal visuel analog skala (0 = den værste sundhedstilstand til 100 = den bedste sundhedstilstand) for at afspejle deres egen vurdering.
6 måneder
Ændring i neuropsykiatriske symptomer - Informantbaseret
Tidsramme: 6 måneder
Dette er et informantbaseret instrument, der måler tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​12 neuropsykiatriske symptomer hos ældre voksne med kognitiv svækkelse og deres associerede nød i løbet af den foregående måned (Kaufer et al., 2000).
6 måneder
Engagement under interventionen
Tidsramme: 3 måneder
Uddannet forskningsassistent vil observere deltagernes engagementsniveau under interventionen målt med Non-pharmacological Therapy Experience Scale (samlet score spænder fra 0 - 30). Højere score betyder bedre engagement.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20211026009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Musik-med-bevægelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner