Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op zichzelf staand therapeutisch muziek-met-bewegingsprogramma voor mensen met cognitieve beperkingen

19 oktober 2023 bijgewerkt door: Dr Daphne Cheung, The Hong Kong Polytechnic University

Het aantal mensen met cognitieve beperkingen neemt exponentieel toe. In Hong Kong leven ruim 100.000 ouderen met dementie. Het is alarmerend dat ongeveer 60% van de bewoners van de langdurige zorg of de gebruikers van kinderdagverblijven lijdt aan dementie, en bijna allemaal last hebben van angst, depressie of andere gedrags- en psychologische symptomen die zware eisen stellen aan de gezondheidszorg en hun kwaliteit van leven in gevaar brengen. .

Een zelfstandig Muziek-met-Beweging-systeem is ontwikkeld door het integreren van innovatieve communicatietechnologie om de levering van een op bewijs gebaseerde muziek-met-beweging-interventie te vergemakkelijken. De gebruikte technologie bestaat uit een muziekbibliotheek, 6-assige bewegingsgevoelige muziekinstrumenten, draadloos opladen en RFID.

Deze studie heeft tot doel de veranderingen in de gezondheidsresultaten (cognitie, psychosociaal welzijn en waargenomen steun) van oudere volwassenen te evalueren nadat ze de service hebben ontvangen die wordt geleverd door getraind personeel met behulp van het op zichzelf staande muziek-met-bewegingssysteem.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Methoden:

  1. Doelstellingen en doelstellingen:

    1. het evalueren van de haalbaarheid van het systeem dat personeel van instellingen voor ouderenzorg ondersteunt bij het leiden van muzikale activiteiten (dat wil zeggen werving, behoud en aanvaardbaarheid);
    2. om de betrokkenheid van de deelnemers aan de interventie te evalueren; En
    3. om voorlopig de gezondheidstoestand van oudere volwassenen met cognitieve stoornissen te onderzoeken.

  2. Methoden:

    1. Ontwerp: Ontwerp voor en na de test met één groep
    2. Deelnemers: Oudere volwassenen met cognitieve stoornissen.
    3. Omgeving: Instellingen voor ouderenzorg, zoals kinderdagverblijven, gemeenschapscentra en/of verpleeghuizen.
    4. Steekproefomvang: 750 deelnemers.
    5. Resultaten: rekruteringspercentage, verlooppercentage, aanvaardbaarheid, eventuele bijwerkingen, betrokkenheid bij de interventie, gezondheidsresultaten (sociale steun, kwetsbaarheid, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, MoCA).
    6. Strategieën voor gegevensanalyse:
    7. Ethische overweging: Er is goedkeuring verkregen van de universiteit (HSEARS20211026009)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

750

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Oudere volwassenen met cognitieve stoornissen
  • In een stabiele medische toestand

Uitsluitingscriteria:

  • Met kritieke medische of psychiatrische problemen
  • Mensen met een niet-corrigeerbaar gehoorverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Muziek-met-beweging-interventie ondersteund door het stand-alone muziek-met-beweging-systeem.
Gedragsmatig: Muziek-met-beweging
De deelnemers aan de interventiegroep krijgen twaalf wekelijkse muziek-met-beweging-interventies, gefaciliteerd door getraind personeel in een gemeenschapscentrum of een woonzorgcentrum. De duur duurt 30 minuten tot een uur. Het kan individueel of met maximaal zes personen in een groep worden uitgevoerd. De interventie wordt ondersteund door het standalone muziek-met-bewegingssysteem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervingspercentage
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar

Rekruteringspercentage, gedefinieerd als het aandeel van de in aanmerking komende deelnemers (na screening) die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek (berekend als het aantal gerekruteerde deelnemers (teller)/aantal in aanmerking komende deelnemers (noemer)).

Referentie: Easpaig, BNG, Zhai, J., Gray, R., Brown, E., & Bressington, D. (2022). Rekrutering, verloop en voltooiing van interventies in klinische onderzoeken naar psychosociale interventies waarbij mensen met vroege en opkomende psychose betrokken zijn: een systematisch reviewprotocol. BMJ geopend, 12(9), e060863.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Attributiepercentage
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar

Uitvalpercentage - gedefinieerd als het percentage deelnemers op gedefinieerde onderzoekspunten die de interventie stopzetten of verloren gingen voor de follow-up (berekend als aantal deelnemers dat zich terugtrok (teller)/aantal gerandomiseerde deelnemers (noemer)).

Het verlooppercentage wordt op drie punten berekend: na randomisatie, tijdens de interventie en bij de uiteindelijke follow-up.

Referentie:

Easpaig, BNG, Zhai, J., Gray, R., Brown, E., & Bressington, D. (2022). Rekrutering, verloop en voltooiing van interventies in klinische onderzoeken naar psychosociale interventies waarbij mensen met vroege en opkomende psychose betrokken zijn: een systematisch reviewprotocol. BMJ geopend, 12(9), e060863.
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Voltooiingspercentage van de interventie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
Voltooiingspercentage van de interventie - gedefinieerd als het percentage deelnemers dat de toegewezen interventie heeft voltooid (voor een aanwezigheid van ten minste 70%). Berekend als aantal deelnemers toegewezen aan de interventie die de minimale aanwezigheid voltooiden (teller)/aantal deelnemers toegewezen aan behandeling (noemer).
na voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de score op de multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS).
Tijdsspanne: 6 maanden
De Multidimensional Scale of Perceived Social Support ("MSPSS") is een instrument met twaalf items, ontworpen om de perceptie van steun van een individu uit drie bronnen te meten: familie, vrienden en een significante ander (vier items voor elke subschaal) (Zimet et al., 1988), beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, variërend van ‘1’ Zeer sterk mee oneens tot ‘7’ Zeer sterk mee eens.
6 maanden
Verandering in kwetsbare schaal
Tijdsspanne: 6 maanden
De schaal is een korte beoordeling van vijf vragen die kan screenen op kwetsbaarheid (vermoeidheid, weerstand, ambulatie, ziekten en gewichtsverlies) (Abellan van Kan et al., 2008). Scores variëren van 0-5 (d.w.z. 1 punt voor elke component; 0=beste tot 5=slechtste) en vertegenwoordigen de kwetsbare (3-5), pre-kwetsbare (1-2) en robuuste (0) gezondheidsstatus.
6 maanden
Verandering in Montreal Cognitive Assessment 5 minuten (MoCA)
Tijdsspanne: 6 maanden
De 5 minuten durende "Mini MoCA" is een verkorte versie van MoCA, samengesteld uit de taken waarvan is bewezen dat ze het meest gevoelig zijn voor milde cognitieve stoornissen. Het MoCA 5-min-protocol in de Kantonese versie werd gevalideerd als betrouwbare cognitieve screeningsinstrumenten (Wong et al., 2015).
6 maanden
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EQ-5D-3L)
Tijdsspanne: 6 maanden
Het beschrijvende systeem EQ-5D-3L omvat vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie (EuroQol Group). Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, enkele problemen en extreme problemen. De totaalscore van vijf items kan de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijven. Ook wordt de deelnemers gevraagd om hun gezondheidstoestand zelf te beoordelen op een verticale visuele analoge schaal (0 = de slechtste gezondheidstoestand tot 100 = de beste gezondheidstoestand) om hun eigen oordeel weer te geven.
6 maanden
Verandering in neuropsychiatrische symptomen - gebaseerd op informanten
Tijdsspanne: 6 maanden
Dit is een op informanten gebaseerd instrument dat de aanwezigheid en ernst meet van twaalf neuropsychiatrische symptomen bij oudere volwassenen met cognitieve stoornissen en de daarmee samenhangende klachten gedurende de afgelopen maand (Kaufer et al., 2000).
6 maanden
Betrokkenheid tijdens de interventie
Tijdsspanne: 3 maanden
Een getrainde onderzoeksassistent observeert het betrokkenheidsniveau van de deelnemers tijdens de interventie, gemeten met de Non-pharmacological Therapy Experience Scale (algehele scorebereik 0 - 30). Een hogere score betekent een betere betrokkenheid.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20211026009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren