Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett fristående terapeutiskt program för musik-med-rörelse för personer med kognitiv funktionsnedsättning

19 oktober 2023 uppdaterad av: Dr Daphne Cheung, The Hong Kong Polytechnic University

Antalet personer som lever med kognitiv funktionsnedsättning ökar i en exponentiell takt. Mer än 100 000 äldre människor lever med demens i Hongkong. Oroväckande nog lever cirka 60 % av de långtidsvårdande eller daghemsbrukare med demens, av vilka nästan alla upplever ångest, depression eller andra beteendemässiga och psykologiska symtom som ställer höga krav på sjukvårdsstöd och äventyrar deras livskvalitet .

Ett fristående Music-with-Movement-system är utvecklat genom att integrera innovativ och kommunikationsteknik för att underlätta leveransen av en evidensbaserad musik-med-rörelse-intervention. Tekniken som används är musikbibliotek, 6-axliga rörelseavkännande musikinstrument, trådlös laddning och RFID.

Denna studie syftar till att utvärdera förändringar i hälsoresultat (kognition, psykosocialt välbefinnande och upplevt stöd) hos äldre vuxna efter att ha fått den service som den utbildade personalen tillhandahåller med hjälp av det fristående musik-med-rörelsesystemet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder:

  1. Syfte och mål:

    1. att utvärdera genomförbarheten av systemet som stödjer personal från äldreomsorgsinstitutioner i ledande musikaliska aktiviteter (d.v.s. rekrytering, retention och acceptans);
    2. att utvärdera deltagarnas engagemang i interventionen; och
    3. att preliminärt undersöka hälsotillstånden hos äldre vuxna med kognitiv funktionsnedsättning.
  2. Metoder:

    1. Design: Design för en grupp före och efter test
    2. Deltagare: Äldre vuxna med kognitiv funktionsnedsättning.
    3. Miljö: Äldrevårdsinstitutioner, såsom daghem, bygdegårdar och/eller vårdhem.
    4. Provstorlek: 750 deltagare.
    5. Resultat: Rekryteringsgrad, avgångsgrad, acceptans, eventuella negativa händelser, engagemang i interventionen, hälsoresultat (socialt stöd, svaghet, hälsorelaterad QoL, MoCA).
    6. Dataanalysstrategier:
    7. Etiskt övervägande: Godkännande har erhållits från universitetet (HSEARS20211026009)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

750

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre vuxna med kognitiv funktionsnedsättning
  • I ett stabilt medicinskt tillstånd

Exklusions kriterier:

  • Med kritiska medicinska eller psykiatriska problem
  • De med okorrigerbar hörselnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandlingsgrupp
Musik-med-rörelse-intervention som stöds av det fristående musik-med-rörelse-systemet.
Interventionsgruppsdeltagarna kommer att få 12 musik-med-rörelse-insatser i veckan som underlättas av utbildad personal i en bygdegård eller ett vårdhem. Varaktigheten varar 30 minuter till en timme. Det kan genomföras individuellt eller med upp till sex personer i grupp. Interventionen kommer att stödjas av det fristående musik-med-rörelsesystemet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekryteringsgrad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Rekryteringsgrad definieras som andelen kvalificerade deltagare (efter screening) som samtyckt till att delta i studien (beräknat som antal rekryterade deltagare (täljare)/antal berättigade deltagare (nämnare)).

Referens: Easpaig, B. N. G., Zhai, J., Gray, R., Brown, E., & Bressington, D. (2022). Rekrytering, avgång och slutförande av intervention i kliniska prövningar av psykosociala insatser som involverar personer med tidig och framväxande psykos: ett systematiskt granskningsprotokoll. BMJ öppen, 12(9), e060863.

genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Attribution Rate
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Attrition rate - definieras som andelen deltagare vid definierade studiepunkter som avbröt interventionen eller förlorade till uppföljning (beräknat som antal deltagare som drar sig ur (täljare)/antal deltagare randomiserade (nämnare)).

Avgångsfrekvensen kommer att beräknas som tre poäng: efter randomisering, under interventionen och vid slutlig uppföljning.

Referens:

Easpaig, B. N. G., Zhai, J., Gray, R., Brown, E., & Bressington, D. (2022). Rekrytering, avgång och slutförande av intervention i kliniska prövningar av psykosociala insatser som involverar personer med tidig och framväxande psykos: ett systematiskt granskningsprotokoll. BMJ öppen, 12(9), e060863.

genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Interventionsgrad
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år
Interventionsgrad – definieras som andelen deltagare som genomförde den tilldelade interventionen (för minst 70 % närvaro). Beräknat som antal deltagare som tilldelats den intervention som fullbordade minsta närvaro (täljare)/antal deltagare som tilldelats behandling (nämnare).
genom avslutad studie, i genomsnitt 3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) poäng
Tidsram: 6 månader
Multidimensional Scale of Perceived Social Support ("MSPSS") är ett instrument med 12 artiklar utformat för att mäta en individs uppfattning om stöd från 3 källor: familj, vänner och en signifikant annan (4 objekt för varje underskala) (Zimet et al., 1988), betygsatt på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från "1" Håller inte med mycket till "7" Instämmer mycket.
6 månader
Förändring i Frail Scale
Tidsram: 6 månader
Skalan är en kort bedömning av fem frågor som kan screena för svaghet (Trötthet, motstånd, ambulation, sjukdomar och viktminskning) (Abellan van Kan et al., 2008). Poängen varierar från 0-5 (dvs. 1 poäng för varje komponent; 0=bäst till 5=sämst) och representerar bräcklig (3-5), pre-brillig (1-2) och robust (0) hälsostatus.
6 månader
Förändring i Montreal Cognitive Assessment 5-minuter (MoCA)
Tidsram: 6 månader
Den 5-minuters "Mini MoCA" är en förkortad version av MoCA, sammansatt av de uppgifter som visat sig vara mest känsliga för mild kognitiv funktionsnedsättning. MoCA 5-min-protokollet i kantonesisk version validerades för att vara tillförlitliga kognitiva screeningverktyg (Wong et al., 2015).
6 månader
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet (EQ-5D-3L)
Tidsram: 6 månader
Det beskrivande systemet EQ-5D-3L består av fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression (EuroQol Group). Varje dimension har 3 nivåer: inga problem, vissa problem och extrema problem. Totalpoängen på fem poster kan beskriva patientens hälsotillstånd. Deltagarna uppmanas också att självbedöma sitt hälsotillstånd på en vertikal visuell analog skala (0 = det sämsta hälsotillståndet till 100 = det bästa hälsotillståndet) för att återspegla sitt eget omdöme.
6 månader
Förändring i neuropsykiatriska symtom - Informantbaserat
Tidsram: 6 månader
Detta är ett informantbaserat instrument som mäter förekomsten och svårighetsgraden av 12 neuropsykiatriska symtom hos äldre vuxna med kognitiv funktionsnedsättning och deras associerade besvär under föregående månad (Kaufer et al., 2000).
6 månader
Engagemang under insatsen
Tidsram: 3 månader
Utbildad forskarassistent kommer att observera deltagarnas engagemangsnivå under interventionen mätt med Non-pharmacological Therapy Experience Scale (totalpoäng varierar mellan 0 och 30). Högre poäng betyder bättre engagemang.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv försämring

Kliniska prövningar på Musik-med-rörelse

3
Prenumerera