Автономная терапевтическая программа «Музыка с движением» для людей с когнитивными нарушениями
Число людей, живущих с когнитивными нарушениями, увеличивается в геометрической прогрессии. В Гонконге более 100 000 пожилых людей живут с деменцией. Вызывает тревогу тот факт, что около 60% пациентов долгосрочного ухода или посетителей детских садов страдают деменцией, почти все из которых испытывают тревогу, депрессию или другие поведенческие и психологические симптомы, которые предъявляют высокие требования к медицинской помощи и ставят под угрозу качество их жизни. .
Автономная система «Музыка с движением» разработана путем интеграции инновационных и коммуникационных технологий для облегчения проведения научно обоснованного вмешательства «Музыка с движением». Используемые технологии включают музыкальную библиотеку, 6-осевые музыкальные инструменты, чувствительные к движению, беспроводную зарядку и RFID.
Целью данного исследования является оценка изменений в показателях здоровья (познавательные способности, психосоциальное благополучие и воспринимаемая поддержка) пожилых людей после получения услуг, предоставляемых обученным персоналом с использованием автономной системы «музыка с движением».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методы:
Цели и задачи:
- оценить осуществимость системы поддержки персонала учреждений по уходу за пожилыми людьми в ведущей музыкальной деятельности (т.е. набор, удержание и приемлемость);
- оценить участие участников в вмешательстве; и
- для предварительного обследования состояния здоровья пожилых людей с когнитивными нарушениями.
Методы:
- Дизайн: дизайн для одной группы до и после тестирования.
- Участники: пожилые люди с когнитивными нарушениями.
- Условия: учреждения по уходу за престарелыми, такие как детские сады, общественные центры и/или дома престарелых.
- Размер выборки: 750 участников.
- Результаты: уровень набора, уровень отсева, приемлемость, любые неблагоприятные события, участие в вмешательстве, результаты для здоровья (социальная поддержка, слабость, качество жизни, связанное со здоровьем, MoCA).
- Стратегии анализа данных:
- Этические соображения: получено одобрение университета (HSEARS20211026009).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Номер телефона: 27664534
- Электронная почта: daphne.cheung@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Daphne Sze Ki Cheung, PhD
- Номер телефона: 27664534
- Электронная почта: daphne.s.k.cheung@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
-
Контакт:
- Daphne Cheung, PhD
- Номер телефона: +852 27664534
- Электронная почта: daphne.cheung@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди с когнитивными нарушениями
- В стабильном медицинском состоянии
Критерий исключения:
- При критических медицинских или психиатрических проблемах
- Люди с некорректируемым нарушением слуха
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Вмешательство «музыка с движением», поддерживаемое автономной системой «музыка с движением».
|
Участники интервенционной группы будут еженедельно получать 12 музыкальных занятий, проводимых обученным персоналом в общественном центре или доме престарелых.
Продолжительность от 30 минут до часа.
Его можно проводить индивидуально или в группе до шести человек.
Вмешательство будет поддерживаться автономной системой «музыка с движениями».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент набора
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 года
|
Коэффициент набора определяется как доля отвечающих критериям участников (после скрининга), которые согласились принять участие в исследовании (рассчитывается как количество набранных участников (числитель)/количество отвечающих критериям участников (знаменатель)). Ссылка: Испайг, Б.Н.Г., Чжай, Дж., Грей, Р., Браун, Э., и Брессингтон, Д. (2022). Набор, отсев и завершение вмешательства в клинических испытаниях психосоциальных вмешательств с участием людей с ранним и развивающимся психозом: протокол систематического обзора. БМЖ открыт, 12(9), e060863. |
после завершения обучения, в среднем 3 года
|
|
Коэффициент атрибуции
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 года
|
Коэффициент отсева – определяется как доля участников в определенные моменты исследования, которые прекратили вмешательство или были потеряны для последующего наблюдения (рассчитывается как количество участников, вышедших из участия (числитель)/количество рандомизированных участников (знаменатель)). Показатели отсева будут рассчитываться по трем пунктам: после рандомизации, во время вмешательства и при окончательном наблюдении. Ссылка: Испайг, Б.Н.Г., Чжай, Дж., Грей, Р., Браун, Э., и Брессингтон, Д. (2022). Набор, отсев и завершение вмешательства в клинических испытаниях психосоциальных вмешательств с участием людей с ранним и развивающимся психозом: протокол систематического обзора. БМЖ открыт, 12(9), e060863. |
после завершения обучения, в среднем 3 года
|
|
Уровень завершения вмешательства
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 3 года
|
Процент завершения вмешательства – определяется как доля участников, завершивших назначенное вмешательство (при посещаемости не менее 70%).
Рассчитывается как количество участников, включенных в мероприятие, которые завершили минимальную посещаемость (числитель)/количество участников, включенных в лечение (знаменатель).
|
после завершения обучения, в среднем 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (MSPSS)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки («MSPSS») представляет собой инструмент из 12 пунктов, предназначенный для измерения восприятия человеком поддержки из трех источников: семьи, друзей и близкого человека (по 4 пункта для каждой подшкалы) (Zimet et al., 1988), оцененный по 7-балльной шкале Лайкерта от «1» — «Совершенно не согласен» до «7» — «Совершенно согласен».
|
6 месяцев
|
|
Изменение хрупкого масштаба
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала представляет собой короткую оценку из пяти вопросов, позволяющую выявить слабость (усталость, сопротивляемость, способность передвигаться, болезни и потеря веса) (Abellan van Kan et al., 2008).
Оценки варьируются от 0 до 5 (т. е. по 1 баллу за каждый компонент; от 0 = лучший до 5 = худший) и отражают слабое (3–5), предослабленное (1–2) и устойчивое (0) состояние здоровья.
|
6 месяцев
|
|
Изменение в Монреальском когнитивном тесте, 5 минут (MoCA)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
5-минутный «Mini MoCA» — это сокращенная версия MoCA, состоящая из задач, которые, как оказалось, наиболее чувствительны к легким когнитивным нарушениям.
5-минутный протокол MoCA на кантонском языке был признан надежным инструментом когнитивного скрининга (Wong et al., 2015).
|
6 месяцев
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Описательная система EQ-5D-3L включает пять измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия (EuroQol Group).
Каждое измерение имеет три уровня: отсутствие проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы.
Сумма баллов из пяти пунктов позволяет описать состояние здоровья пациента.
Кроме того, участникам предлагается самостоятельно оценить состояние своего здоровья по вертикальной визуальной аналоговой шкале (от 0 = худшее состояние здоровья до 100 = лучшее состояние здоровья), чтобы отразить собственное суждение.
|
6 месяцев
|
|
Изменение нейропсихиатрических симптомов – на основе информации от информанта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Это инструмент, основанный на информировании, который измеряет наличие и тяжесть 12 нервно-психических симптомов у пожилых людей с когнитивными нарушениями и связанным с ними дистрессом за предыдущий месяц (Kaufer et al., 2000).
|
6 месяцев
|
|
Вовлеченность во время вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Обученный научный сотрудник будет наблюдать за уровнем вовлеченности участников во время вмешательства, измеряемым по шкале опыта нефармакологической терапии (общий балл варьируется от 0 до 30).
Более высокий балл означает лучшую вовлеченность.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20211026009
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .