Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielny program terapeutyczny obejmujący muzykę i ruch dla osób z zaburzeniami funkcji poznawczych

19 października 2023 zaktualizowane przez: Dr Daphne Cheung, The Hong Kong Polytechnic University

Liczba osób cierpiących na zaburzenia poznawcze rośnie wykładniczo. W Hongkongu ponad 100 000 osób starszych cierpi na demencję. Niepokojące jest to, że około 60% pensjonariuszy opieki długoterminowej lub ośrodków opieki dziennej cierpi na demencję, a prawie wszyscy doświadczają lęku, depresji lub innych objawów behawioralnych i psychologicznych, które stawiają duże wymagania w zakresie wsparcia opieki zdrowotnej i zagrażają jakości ich życia .

Opracowano samodzielny system „Muzyka z ruchem” poprzez integrację innowacyjnych technologii i technologii komunikacyjnych w celu ułatwienia realizacji interwencji opartej na dowodach muzycznych. Zastosowane technologie to biblioteka muzyczna, 6-osiowe instrumenty muzyczne wykrywające ruch, ładowanie bezprzewodowe i RFID.

Celem tego badania jest ocena zmian w wynikach zdrowotnych (poznanie, dobrostan psychospołeczny i postrzegane wsparcie) osób starszych po skorzystaniu z usług świadczonych przez przeszkolony personel przy użyciu niezależnego systemu muzyki z ruchem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Metody:

  1. Cele i zadania:

    1. ocenić wykonalność systemu wspierającego personel instytucji opieki nad osobami starszymi w prowadzeniu działalności muzycznej (tj. rekrutacja, utrzymanie i akceptowalność);
    2. ocenić zaangażowanie uczestników interwencji; I
    3. wstępne zbadanie stanu zdrowia osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych.

  2. Metody:

    1. Projekt: Projekt jednogrupowy przed i po teście
    2. Uczestnicy: Osoby starsze z zaburzeniami funkcji poznawczych.
    3. Miejsce: instytucje opieki nad osobami starszymi, takie jak ośrodki opieki dziennej, domy kultury i/lub domy opieki.
    4. Wielkość próby: 750 uczestników.
    5. Wyniki: wskaźnik rekrutacji, wskaźnik utraty kwalifikacji, akceptowalność, wszelkie zdarzenia niepożądane, zaangażowanie w interwencję, wyniki zdrowotne (wsparcie społeczne, niepełnosprawność, jakość życia związana ze zdrowiem, MoCA).
    6. Strategie analizy danych:
    7. Względy etyczne: Uzyskano zgodę Uniwersytetu (HSEARS20211026009)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

750

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze z zaburzeniami funkcji poznawczych
  • W stabilnym stanie zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  • Z poważnymi problemami medycznymi lub psychiatrycznymi
  • Osoby z niekorygowanym ubytkiem słuchu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Interwencja oparta na muzyce z ruchem wspierana przez niezależny system wykorzystujący muzykę z ruchem.
Behawioralne: Muzyka-z-ruchem
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają 12 cotygodniowych interwencji muzycznych z ruchem prowadzonych przez przeszkolony personel w domu kultury lub domu opieki. Czas trwania wynosi od 30 minut do jednej godziny. Można go przeprowadzić indywidualnie lub w grupie maksymalnie sześcioosobowej. Interwencja będzie wspierana przez samodzielny system muzyki z ruchem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Wskaźnik rekrutacji definiowany jako odsetek uczestników kwalifikujących się (po selekcji), którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu (liczony jako liczba zrekrutowanych uczestników (licznik)/liczba uczestników kwalifikujących się (mianownik)).

Odniesienie: Easpaig, B. N. G., Zhai, J., Gray, R., Brown, E. i Bressington, D. (2022). Rekrutacja, eliminacja i zakończenie interwencji w badaniach klinicznych interwencji psychospołecznych z udziałem osób z wczesną i pojawiającą się psychozą: protokół przeglądu systematycznego. BMJ otwarte, 12(9), e060863.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Współczynnik atrybucji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Wskaźnik ścierania się – zdefiniowany jako odsetek uczestników w określonych punktach badania, którzy przerwali interwencję lub zostali utraceni w wyniku obserwacji (obliczony jako liczba uczestników, którzy wycofali się (licznik)/liczba uczestników poddanych randomizacji (mianownik)).

Wskaźniki utraty danych będą obliczane w trzech punktach: po randomizacji, podczas interwencji i podczas końcowej obserwacji.

Odniesienie:

Easpaig, B. N. G., Zhai, J., Gray, R., Brown, E. i Bressington, D. (2022). Rekrutacja, eliminacja i zakończenie interwencji w badaniach klinicznych interwencji psychospołecznych z udziałem osób z wczesną i pojawiającą się psychozą: protokół przeglądu systematycznego. BMJ otwarte, 12(9), e060863.
do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Wskaźnik ukończenia interwencji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Wskaźnik ukończenia interwencji – zdefiniowany jako odsetek uczestników, którzy ukończyli przydzieloną interwencję (dla co najmniej 70% frekwencji). Obliczane jako liczba uczestników przydzielonych do interwencji, którzy ukończyli minimalną frekwencję (licznik)/liczba uczestników przydzielonych do leczenia (mianownik).
do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wielowymiarowej skali odczuwanego wsparcia społecznego (MSPSS).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego („MSPSS”) to 12-elementowe narzędzie przeznaczone do pomiaru postrzegania przez jednostkę wsparcia z 3 źródeł: rodziny, przyjaciół i bliskiej osoby (4 pozycje w każdej podskali) (Zimet i in., 1988), oceniane w 7-punktowej skali Likerta od „1” „Bardzo zdecydowanie się nie zgadzam” do „7” „Bardzo zdecydowanie się zgadzam”.
6 miesięcy
Zmiana skali kruchości
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala to krótka ocena składająca się z pięciu pytań, która może wykryć słabość (zmęczenie, opór, chodzenie, choroby i utrata masy ciała) (Abellan van Kan i in., 2008). Wyniki mieszczą się w zakresie 0–5 (tj. 1 punkt za każdy składnik; 0 = najlepszy do 5 = najgorszy) i reprezentują stan zdrowia słaby (3–5), przed kruchy (1–2) i solidny (0).
6 miesięcy
Zmiana w Montrealskiej Ocenie Poznawczej 5-minutowej (MoCA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
5-minutowe „Mini MoCA” to skrócona wersja MoCA, składająca się z zadań, które okazały się najbardziej podatne na łagodne zaburzenia poznawcze. Zatwierdzono, że 5-minutowy protokół MoCA w wersji kantońskiej jest niezawodnym narzędziem do badań przesiewowych funkcji poznawczych (Wong i in., 2015).
6 miesięcy
Zmiana jakości życia związanej ze stanem zdrowia (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
System opisowy EQ-5D-3L obejmuje pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja (Grupa EuroQol). Każdy wymiar ma 3 poziomy: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy. Łączny wynik pięciu pozycji może opisać stan zdrowia pacjenta. Ponadto uczestnicy proszeni są o ocenę swojego stanu zdrowia w pionowej wizualnej skali analogowej (0 = najgorszy stan zdrowia do 100 = najlepszy stan zdrowia), aby odzwierciedlić ich własną ocenę.
6 miesięcy
Zmiana objawów neuropsychiatrycznych – na podstawie informatorów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest to instrument oparty na informacjach, który mierzy obecność i nasilenie 12 objawów neuropsychiatrycznych u starszych osób dorosłych z zaburzeniami funkcji poznawczych i związanym z nimi cierpieniem w ciągu poprzedniego miesiąca (Kaufer i in., 2000).
6 miesięcy
Zaangażowanie podczas interwencji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Przeszkolony asystent badawczy będzie obserwował poziom zaangażowania uczestników podczas interwencji mierzony Skalą Doświadczenia w Terapii Niefarmakologicznej (ogólny zakres ocen 0 - 30). Wyższy wynik oznacza większe zaangażowanie.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Śledczy

  • Główny śledczy: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20211026009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na Muzyka-z-ruchem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj