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인지 장애가 있는 사람들을 위한 동작이 포함된 독립형 치료 음악 프로그램

2023년 10월 19일 업데이트: Dr Daphne Cheung, The Hong Kong Polytechnic University

인지 장애를 갖고 살아가는 사람들의 수가 기하급수적으로 증가하고 있습니다. 홍콩에는 10만 명 이상의 노인들이 치매를 앓고 있습니다. 놀랍게도 장기 요양 시설 입소자 또는 어린이집 이용자의 약 60%가 치매를 앓고 있으며, 거의 모두가 불안, 우울증 또는 기타 행동 및 심리적 증상을 경험하여 의료 지원에 큰 부담을 주고 삶의 질을 위태롭게 합니다. .

움직임이 있는 음악 중재의 전달을 촉진하기 위해 혁신적인 의사소통 기술을 통합하여 독립형 음악-움직임 시스템이 개발되었습니다. 사용된 기술은 음악 라이브러리, 6축 동작 감지 악기, 무선 충전 및 RFID입니다.

이 연구는 동작이 포함된 독립형 음악 시스템을 사용하여 숙련된 직원이 제공하는 서비스를 받은 후 노인의 건강 결과(인지, 심리사회적 웰빙 및 인지된 지원)의 변화를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

행동 양식:

  1. 목표와 목적:

    1. 음악 활동을 선도하는 노인 요양 기관 직원을 지원하는 시스템(예: 모집, 유지 및 수용 가능성)의 타당성을 평가합니다.
    2. 개입에 대한 참가자의 참여를 평가합니다. 그리고
    3. 인지장애가 있는 노인의 건강상태를 사전에 조사하기 위함이다.
  2. 행동 양식:

    1. 설계: 단일 그룹 사전 및 사후 테스트 설계
    2. 참가자: 인지 장애가 있는 노인.
    3. 환경: 어린이집, 커뮤니티 센터 및/또는 요양원과 같은 노인 간호 기관.
    4. 표본 크기: 참가자 750명.
    5. 결과: 채용률, 감소율, 수용 가능성, 부작용, 개입 참여, 건강 결과(사회적 지원, 노쇠, 건강 관련 QoL, MoCA).
    6. 데이터 분석 전략:
    7. 윤리적 고려: 대학으로부터 승인을 받았습니다(HSEARS20211026009).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

750

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 인지 장애가 있는 노인
  • 안정적인 건강 상태에서

제외 기준:

  • 심각한 의학적 또는 정신적 문제가 있는 경우
  • 교정이 불가능한 청각 장애가 있는 분

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
독립형 움직임이 있는 음악 시스템이 지원하는 움직임이 있는 음악 개입.
중재 그룹 참가자는 커뮤니티 센터 또는 주거형 요양원에서 훈련받은 직원이 진행하는 움직임이 있는 음악 중재를 매주 12회 받게 됩니다. 지속시간은 30분~1시간 정도 소요됩니다. 개인으로 진행하거나 최대 6명까지 그룹으로 진행할 수 있습니다. 개입은 움직임이 있는 독립형 음악 시스템에 의해 지원됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
채용률
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년

모집률 - 연구에 참여하기로 동의한 적격 참가자(심사 후)의 비율로 정의됩니다(모집된 참가자 수(분자)/적격 참가자 수(분모)로 계산).

참고 자료: Easpaig, B. N. G., Zhai, J., Gray, R., Brown, E., & Bressington, D. (2022). 초기 및 초기 정신병 환자를 대상으로 한 심리사회적 개입에 대한 임상 시험에서 모집, 감소 및 개입 완료: 체계적 검토 프로토콜. BMJ 공개, 12(9), e060863.

연구 완료를 통해 평균 3년
기여율
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년

감소율 - 정의된 연구 지점에서 중재를 중단했거나 추적 조사가 중단된 참가자의 비율로 정의됩니다(철회한 참가자 수(분자)/무작위로 배정된 참가자 수(분모)로 계산).

감소율은 무작위 배정 후, 개입 중, 최종 추적의 세 가지 지점으로 계산됩니다.

참조:

Easpaig, B. N. G., Zhai, J., Gray, R., Brown, E., & Bressington, D. (2022). 초기 및 초기 정신병 환자를 대상으로 한 심리사회적 개입에 대한 임상 시험에서 모집, 감소 및 개입 완료: 체계적 검토 프로토콜. BMJ 공개, 12(9), e060863.

연구 완료를 통해 평균 3년
개입 완료율
기간: 연구 완료를 통해 평균 3년
개입 완료율 - 할당된 개입을 완료한 참가자의 비율로 정의됩니다(최소 70% 참석). 최소 출석을 완료한 개입에 할당된 참가자 수(분자)/치료에 할당된 참가자 수(분모)로 계산됩니다.
연구 완료를 통해 평균 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 사회적 지지(MSPSS) 점수의 다차원 척도 변화
기간: 6 개월
인지된 사회적 지원의 다차원 척도("MSPSS")는 가족, 친구 및 중요한 기타(각 하위 척도당 4개 항목)의 3가지 소스로부터 개인의 지원에 대한 인식을 측정하도록 설계된 12개 항목 도구입니다(Zimet et al., 1988), "1" 매우 매우 동의하지 않음부터 "7" 매우 매우 동의함까지의 7점 Likert 척도로 평가됩니다.
6 개월
취약한 규모의 변화
기간: 6 개월
이 척도는 허약함(피로, 저항, 보행, 질병 및 체중 감소)을 선별할 수 있는 짧은 5개 질문으로 구성된 평가입니다(Abellan van Kan et al., 2008). 점수 범위는 0~5(즉, 각 구성 요소에 대해 1점, 0=최상 ​​~ 5=최악)이며 취약(3~5), 취약 전(1~2) 및 견고한(0) 건강 상태를 나타냅니다.
6 개월
몬트리올 인지 평가 5분(MoCA)의 변화
기간: 6 개월
5분짜리 "Mini MoCA"는 MoCA의 축약형으로 경도인지장애에 가장 민감한 것으로 입증된 과제들로 구성되어 있습니다. 광둥어 버전의 MoCA 5분 프로토콜은 신뢰할 수 있는 인지 검사 도구로 검증되었습니다(Wong et al., 2015).
6 개월
건강 관련 삶의 질 변화(EQ-5D-3L)
기간: 6 개월
EQ-5D-3L 설명 시스템은 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증의 5가지 차원으로 구성됩니다(EuroQol Group). 각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 극단적인 문제의 3가지 수준이 있습니다. 5개 항목의 총점으로 환자의 건강상태를 설명할 수 있다. 또한 참가자들은 자신의 판단을 반영하기 위해 수직적 시각적 아날로그 척도(0 = 최악의 건강 상태 ~ 100 = 최고 건강 상태)로 자신의 건강 상태를 자체 평가하도록 요청받습니다.
6 개월
신경정신병적 증상의 변화 - 정보 제공자 기반
기간: 6 개월
이는 인지 장애가 있는 노년층의 12가지 신경정신병적 증상의 존재 및 심각도와 지난 달 동안의 관련 고통을 측정하는 정보 제공자 기반 도구입니다(Kaufer et al., 2000).
6 개월
개입 중 참여
기간: 3 개월
숙련된 연구 보조원은 비약리학적 치료 경험 척도(전체 점수 범위 0~30)를 사용하여 측정된 개입 중 참가자의 참여 수준을 관찰합니다. 점수가 높을수록 참여도가 높다는 것을 의미합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daphne Sze Ki Cheung, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HSEARS20211026009

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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움직임이 있는 음악에 대한 임상 시험

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