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针对认知障碍患者的独立音乐运动治疗计划

2023年10月19日 更新者:Dr Daphne Cheung、The Hong Kong Polytechnic University

患有认知障碍的人数正在呈指数级增长。 香港有超过10万名老年人患有痴呆症。 令人担忧的是,大约 60% 的长期护理居民或日托中心使用者患有痴呆症,几乎所有人都经历焦虑、抑郁或其他行为和心理症状,这些症状对医疗保健支持提出了很高的要求,并危及他们的生活质量。

通过集成创新和通信技术开发了一个独立的音乐与运动系统,以促进提供基于证据的音乐与运动干预。 采用的技术包括音乐库、六轴体感乐器、无线充电和RFID。

本研究旨在评估老年人在接受训练有素的工作人员使用独立的音乐与运动系统提供的服务后健康结果(认知、心理健康和感知支持)的变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

方法:

  1. 目的和目标:

    1. 评估支持养老机构工作人员主导音乐活动的系统的可行性(即招募、保留和可接受性);
    2. 评估参与者参与干预的情况;和
    3. 初步检查患有认知障碍的老年人的健康状况。
  2. 方法:

    1. 设计:单组前后测试设计
    2. 参与者:有认知障碍的老年人。
    3. 场所:老年护理机构,例如日托中心、社区中心和/或疗养院。
    4. 样本量:750 名参与者。
    5. 结果:招募率、流失率、可接受性、任何不良事件、干预参与度、健康结果(社会支持、虚弱、与健康相关的生活质量、MoCA)。
    6. 数据分析策略:
    7. 道德考虑:已获得大学批准(HSEARS20211026009)

研究类型

介入性

注册 (估计的)

750

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 有认知障碍的老年人
  • 医疗状况稳定

排除标准:

  • 患有严重的医疗或精神问题
  • 那些患有无法矫正的听力障碍的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗组
由独立音乐运动系统支持的音乐运动干预。
干预组参与者每周将接受 12 次音乐与运动干预,由社区中心或寄宿疗养院经过培训的工作人员协助。 持续时间为30分钟至1小时。 它可以单独进行,也可以最多六人一组进行。 独立的音乐与动作系统将支持干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
录用率
大体时间:通过学习完成,平均3年

招募率——定义为同意参加研究的合格参与者(筛选后)的比例(计算为招募的参与者数量(分子)/合格参与者数量(分母))。

参考文献:Easpaig, B. N. G.、Zhai, J.、Gray, R.、Brown, E. 和 Bressington, D. (2022)。 涉及早期和新发精神病患者的心理社会干预临床试验中的招募、自然减员和干预完成:系统评价方案。 BMJ 公开,12(9),e060863。

通过学习完成,平均3年
归因率
大体时间:通过学习完成,平均3年

流失率——定义为在规定的研究点停止干预或失访的参与者比例(计算为退出的参与者数量(分子)/随机分配的参与者数量(分母))。

流失率将按三个点计算:随机化后、干预期间和最终随访时。

参考:

Easpaig, B. N. G.、Zhai, J.、Gray, R.、Brown, E. 和 Bressington, D. (2022)。 涉及早期和新发精神病患者的心理社会干预临床试验中的招募、自然减员和干预完成:系统评价方案。 BMJ 公开,12(9),e060863。

通过学习完成,平均3年
干预完成率
大体时间:通过学习完成,平均3年
干预完成率 - 定义为完成分配的干预的参与者比例(至少 70% 的出席率)。 计算方式为分配到完成最低出勤率的干预措施的参与者人数(分子)/分配到治疗的参与者人数(分母)。
通过学习完成,平均3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
感知社会支持多维量表(MSPSS)分数的变化
大体时间:6个月
感知社会支持多维量表(“MSPSS”)是一个包含 12 项的工具,旨在衡量个人对来自 3 个来源的支持的感知:家人、朋友和重要的其他人(每个分量表 4 项)(Zimet 等人, 1988),采用 7 点李克特量表进行评分,范围从“1”非常强烈不同意到“7”非常强烈同意。
6个月
体弱程度的变化
大体时间:6个月
该量表是一个简短的五个问题评估,可以筛查虚弱程度(疲劳、抵抗、行走、疾病和体重减轻)(Abellan van Kan 等,2008)。 分数范围为 0-5(即每个部分 1 分;0=最好到 5=最差),代表虚弱 (3-5)、虚弱前 (1-2) 和健壮 (0) 健康状况。
6个月
蒙特利尔认知评估变化 5 分钟 (MoCA)
大体时间:6个月
5 分钟的“Mini MoCA”是 MoCA 的缩写版本,由经证明对轻度认知障碍最敏感的任务组成。 MoCA 5 分钟粤语版协议经验证是可靠的认知筛查工具(Wong 等,2015)。
6个月
健康相关生活质量的变化 (EQ-5D-3L)
大体时间:6个月
EQ-5D-3L 描述系统包括五个维度:活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁(EuroQol 小组)。 每个维度有3个级别:没有问题、有问题、极端问题。 五项总分可以描述患者的健康状况。 此外,参与者还被要求在垂直视觉模拟量表上对自己的健康状况进行自我评估(0 = 最差的健康状态,100 = 最好的健康状态),以反映他们自己的判断。
6个月
神经精神症状的变化 - 基于知情者
大体时间:6个月
这是一种基于信息的工具,用于测量患有认知障碍的老年人中 12 种神经精神症状的存在和严重程度以及上个月的相关痛苦(Kaufer 等,2000)。
6个月
干预期间的参与
大体时间:3个月
经过培训的研究助理将观察参与者在干预期间使用非药物治疗经验量表(总分范围 0 - 30)测量的参与水平。 分数越高意味着参与度越高。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daphne Sze Ki Cheung, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2023年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月19日

首次发布 (实际的)

2023年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月19日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HSEARS20211026009

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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