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脳性麻痺の青少年のためのダンスプログラム

2026年5月28日 更新者:Texas Scottish Rite Hospital for Children

この前向きコホート研究の目的は、脳性麻痺の若者に対する適応ダンス プログラムの影響について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. アダプティブ ダンス プログラムに参加する脳性麻痺の子供たちにとって、臨床的に重要な利点はありますか?
  2. 脳性麻痺 (CP) と診断された子供たちに、行動観察原則を使用した適応ダンス プログラムを実装することは可能でしょうか? 参加者は、ダンス プログラムの事前評価を完了し、10 週間のダンス プログラム (20 時間) に参加し、ダンス プログラムの事後評価を完了します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的:

脳性麻痺 (CP) は、発達中の胎児または乳児の脳で発生した非進行性障害に起因する、運動および姿勢の発達における永続的な障害のグループとして定義されます (Rosenbaum et. アル、2007)。 CP の子供が発達と成長を経験するにつれて、感覚、知覚、認知、および/または発作障害に関連する障害とともに運動障害が現れます (Rosenbaum et. アル、2007)。 CP の発現方法は、子供の成長や周囲の環境の変化に応じて時間の経過とともに変化しますが、病変は変化しません。 小児期から青年期を通じて、脳性麻痺の子供たちが直面する共通の障害は、身体的、認知的、社会的制限により、身体活動を含む同じ余暇活動に他の子供たちと参加したり参加したりできないことである(Radsel et. アル、2016年。ヴァーシューレンら。 アル、2012)。 現在、アダプテッドダンスの概念とCPを持つ子供たちとの関係に関する研究は限られており、ひいてはこれらのプログラムが対象集団に提供する利点についての情報も限られている。

背景と介入 身体的、認知的、社会的制限による、身体活動を含む同じ余暇活動への参加と包含 (Radsel et. アル、2016年。ヴァーシューレンら。 アル、2012)。 身体活動の機会が少ないCPの子供は、身体障害の悪化による不適応に起因する疲労、怪我、痛みのリスクが高くなります(Tow et. アル、2020)。 これらのリスクを軽減するには、CP を持つ子供が身体活動に参加し、健康的な運動の習慣を身につけることが不可欠です (Runciman et. アル、2016)。 ただし、身体活動の機会には、この人々が経験する身体的および認知的欠陥に対応する必要があります。 したがって、ダンスなどのスポーツ プログラムを、対象となる人々に合わせて開発することができます。 開発されるプログラムは、有意義で魅力的な身体活動である必要があります。 したがって、対象となる人々に合わせてダンスやスポーツのプログラムを調整することが、この障害に対する効果的な解決策となる可能性があります。

CP を持つ子供のためのアダプティブ ダンス プログラムに関して行われている現在の研究には、プログラムで使用される有効成分という全体的なテーマがあります。 各ダンスクラスは60分で、研究内容に応じて週に2〜3回行われました。 ほとんどのダンス プログラムでは、必要に応じてダンス クラス全体を通じて参加者をサポートするボランティアを募集していました。 すべてのプログラムは、ウォームアップセクションとクラスの終わりのクールダウンセクションで構成されています。 各研究におけるダンスの種類は、ヒップホップ、バレエ、あらゆる種類のダンスに及びました。 CPを持つ子供のためのすべてのアダプティブダンスプログラムの主なテーマには、動きの繰り返しとクラスの即興部分に焦点を当てることが含まれていました。 ダンスの動きは、バランス、姿勢制御、方向性の動きに焦点を当てていました。 すべてのプログラムは、参加者の家族や友人のためのダンスパフォーマンスで構成されていました。 (Lakes et al., 2019) の主な成果には、歩行の大幅な改善と動きの制御が含まれます。 (Withers et al., 2019) によると、アダプティブ ダンス プログラムの主な成果には、調整、バランス、持久力の大幅な向上が含まれます。 (Cherriere et al., 2020) の主な結果は、大多数の参加者の間で静的および動的バランスの向上が示されました。

行動観察治療介入戦略の使用により、ミラー ニューロン システムの活性化が特定の運動能力の向上に役立つことを示す大量の証拠が得られました。 この運動学習技術は、脳卒中患者やパーキンソン病患者、さらに最近では脳性麻痺の子供など、さまざまな成人集団に適用され成功しています (Buccino、2014)。 リハビリテーション セッションのコンテキストでは、患者は通常、セッションごとに 1 つの動作に取り組み、この動作は 3 ~ 4 つの連続する運動動作に分割されます。 各アクションは少なくとも 3 分間観察され、アクション全体の観察には 12 分かかります。 学習をさらに強化するために、アクションが複数の視点から表示されます。 観察後、参加者は少なくとも 2 分間かけて観察された行動を模倣します。 セッションにかかる合計時間は通常 30 分です。

研究チームは、ダンスクラスの文脈において、振り付けステップを教える方法として動作観察テクニックを組み込む予定だ。 1 クラスのセッションでは、ダンス ルーチンのセクションに焦点が当てられ、ダンス セクションは 3 ~ 4 つの小さな動きに分割されます。 鏡を追加するという環境面では、参加者がインストラクターのダンス動作を観察するための複数の視点が追加され、ダンス動作の学習と理解が強化される可能性があります。

研究デザイン 介入の実現可能性と影響を判断するために、介入前と介入後に完了した臨床評価を使用して、準実験的な混合法研究が実施されます。 この介入は、週に 2 回、10 週間にわたって 1 時間のクラスに参加することで構成されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

13

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Frisco、Texas、アメリカ、75034
        • Scottish Rite for Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 脳性麻痺の診断
  • GMFCS レベル 1 または 2
  • MACS レベル 1 ~ 3
  • 4~17歳
  • 英語での指示に従うことができる
  • 評価プロトコルを完了する能力
  • 移動を禁止する医療処置後の制限/禁忌がない

除外基準:

  • 制御不能なてんかんがある
  • 重度の行動上の問題を抱えている
  • 評価プロトコルを完了できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダンスプログラム
10週間の適応ダンスプログラム(20時間)
  • 参加者は、週に 2 回のアダプティブ ダンス セッションに 10 週間参加します。 参加者が病気や予期せぬ出来事(交通機関の喪失、家族の緊急事態/必要性)のためにクラスを欠席した場合、欠席した内容のビデオを受け取り、自宅でセッションを完了することができます。
  • 各クラスはストレッチやモーターゲームを含む10分間のウォームアップから始まります。
  • アクションベースの介入を使用して、セッションごとに振り付けのセクションを 30 分間学習します。
  • 5分間休憩します。
  • 10分間のクラスの即興パート。
  • 5分間のクールダウン。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児用バランススケール (PBS)
時間枠:介入開始から2週間以内(介入前)、介入終了から2週間以内(介入後)
日常業務における小児患者の機能バランスをテストする 14 項目の基準参照尺度で、合計スコアは 0 ~ 56 です。 スコアが高いほどバランスが良いことを表します。
介入開始から2週間以内(介入前)、介入終了から2週間以内(介入後)
6分間の歩行テスト(6MWT)
時間枠:介入開始から2週間以内(介入前)、介入終了から2週間以内(介入後)
機能的能力を測定するために使用される、標準化された自分のペースで行う歩行テスト。スコアは 6 分間に歩いたメートル数です。歩いた距離が長いほど機能が良好であることを表す
介入開始から2週間以内(介入前)、介入終了から2週間以内(介入後)
脳性麻痺の生活の質に関するアンケート (CPQOL)
時間枠:介入開始から2週間以内(介入前)、介入終了から2週間以内(介入後)
生活の質を測定する標準化された患者報告結果測定。この作業は、保護者と 9 歳以上の CP を持つ子供によって完了します。各項目は 1 ~ 9 のスケールで評価され、評価が高いほど生活の質が高いことを示します。
介入開始から2週間以内(介入前)、介入終了から2週間以内(介入後)
児童および青少年の参加尺度 (CASP)
時間枠:介入開始から2週間以内(介入前)、介入終了から2週間以内(介入後)
家庭、学校、地域社会への児童または青少年の参加を合計スコア 20 ~ 80 で測定する 20 項目の介護者アンケート。スコアが高いほど参加度が高いことを表します
介入開始から2週間以内(介入前)、介入終了から2週間以内(介入後)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正アッシュワース スケール (MAS)
時間枠:介入開始から2週間以内(介入前)、介入終了から2週間以内(介入後)
5 ポイントスケール (0、1、1+、2、3) でのトーンの標準化された測定。スコアが高いほどトーンが増加していることを表します
介入開始から2週間以内(介入前)、介入終了から2週間以内(介入後)
上肢スキルの質テスト (QUEST) (オプション)
時間枠:介入開始から2週間以内(介入前)、介入終了から2週間以内(介入後)
解離した動き、把握、保護伸展、および体重負荷を測定する標準化された基準参照評価で、0 ~ 100 の範囲の標準スコアを使用して報告されます。 スコアが高いほど、上肢の機能が良好であることを示します。
介入開始から2週間以内(介入前)、介入終了から2週間以内(介入後)
Bruininks-Oseretsky 運動能力テスト (BOT-2) - サブセクション (両側協調および上肢協調) (オプション)
時間枠:介入開始から2週間以内(介入前)、介入終了から2週間以内(介入後)
微細運動能力および粗大運動能力を測定する、標準化された標準参照の評価。サブテストは、平均 15、標準偏差 5 のスケール スコアを使用して採点されます。スコアが高いほど、運動能力が高いことを表します。
介入開始から2週間以内(介入前)、介入終了から2週間以内(介入後)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総運動機能分類システム (GMFCS)
時間枠:介入開始から2週間以内(介入前)
粗大運動機能分類システムは、脳性麻痺の子供および青少年の粗大運動機能を説明する 5 レベルの分類システムであり、1 が最も機能が低く、5 が最も高機能です。
介入開始から2週間以内(介入前)
手動能力分類スケール (MACS)
時間枠:介入開始から2週間以内(介入前)
手先能力分類スケールは、脳性麻痺の子供が日常生活活動中に手をどのように使うかを表し、1 が最も機能的でなく、5 が最も機能的であることを示します。
介入開始から2週間以内(介入前)
人口統計情報
時間枠:介入開始から2週間以内(介入前)
年齢、性別、脳性麻痺の病因、以前の治療経験(定性的)を含む
介入開始から2週間以内(介入前)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michelle Christie, MD、Scottish Rite for Children

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月22日

一次修了 (実際)

2025年7月20日

研究の完了 (実際)

2026年4月21日

試験登録日

最初に提出

2023年10月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月17日

最初の投稿 (実際)

2023年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月28日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STU-2023-0893

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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