- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06100562
Tanzprogramm für Jugendliche mit Zerebralparese
Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie ist es, mehr über die Auswirkungen eines angepassten Tanzprogramms bei Jugendlichen mit Zerebralparese zu erfahren. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Gibt es klinisch signifikante Vorteile für Kinder mit Zerebralparese, die an einem Adaptive Dance-Programm teilnehmen?
- Ist es möglich, ein adaptives Tanzprogramm mit Aktions- und Beobachtungsprinzipien für Kinder mit der Diagnose Zerebralparese (CP) umzusetzen? Die Teilnehmer absolvieren eine Bewertung des Tanzprogramms vor dem Tanz, nehmen an einem 10-wöchigen Tanzprogramm (20 Stunden) teil und absolvieren eine Bewertung des Programms nach dem Tanz.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zweck:
Zerebralparese (CP) ist definiert als eine Gruppe dauerhafter Störungen der Bewegungs- und Haltungsentwicklung, die auf nicht fortschreitende Störungen im sich entwickelnden fetalen oder kindlichen Gehirn zurückzuführen sind (Rosenbaum et. al, 2007). Während sich Kinder mit CP entwickeln und wachsen, kommt es zu motorischen Störungen sowie zu Störungen der Empfindung, Wahrnehmung, Kognition und/oder einer Anfallserkrankung (Rosenbaum et. al, 2007). Die Art und Weise, wie sich CP manifestiert, kann sich im Laufe der Zeit ändern, wenn ein Kind wächst und sich seine Umgebung verändert. Die Läsion ändert sich jedoch nicht. Ein häufiges Hindernis, mit dem Kinder mit Zerebralparese während der gesamten Kindheit und Jugend konfrontiert sind, ist die mangelnde Teilnahme und Inklusion an denselben Freizeitaktivitäten mit körperlicher Aktivität wie ihre Altersgenossen aufgrund körperlicher, kognitiver und sozialer Einschränkungen (Radsel et. al, 2016; Verschuren et. al, 2012). Derzeit gibt es nur begrenzte Forschungsergebnisse zu den Konzepten des angepassten Tanzes und seiner Beziehung zu Kindern mit CP und damit auch nur begrenzte Informationen über die Vorteile, die diese Programme der Zielgruppe bieten.
Hintergrund und Intervention: Teilnahme und Einbeziehung in dieselben Freizeitaktivitäten mit körperlicher Aktivität wie ihre Altersgenossen aufgrund körperlicher, kognitiver und sozialer Einschränkungen (Radsel et. al, 2016; Verschuren et. al, 2012). Kinder mit CP, denen es an Möglichkeiten für körperliche Aktivität mangelt, haben ein erhöhtes Risiko für Müdigkeit, Verletzungen und Schmerzen als Folge einer Fehlanpassung, die aus sich verschlimmernden körperlichen Beeinträchtigungen resultiert (Tow et. al, 2020). Um diese Risiken zu verringern, ist es unerlässlich, dass Kinder mit CP an körperlicher Aktivität teilnehmen und eine Gewohnheit für gesunde Bewegung entwickeln (Runciman et. al, 2016). Allerdings müssen Möglichkeiten zur körperlichen Aktivität den körperlichen und kognitiven Defiziten dieser Bevölkerungsgruppe Rechnung tragen. So kann ein angepasstes Sportprogramm, beispielsweise Tanz, entwickelt werden, um auf die Zielgruppe einzugehen. Das entwickelte Programm sollte eine körperliche Aktivität sein, die sinnvoll und ansprechend ist. Daher könnte ein angepasstes Tanz- oder Sportprogramm für die Zielgruppe eine wirksame Lösung des Hindernisses sein.
In der aktuellen Forschung zu adaptiven Tanzprogrammen für Kinder mit CP gibt es ein übergeordnetes Thema der in den Programmen verwendeten Wirkstoffe. Jeder Tanzkurs dauerte je nach Studie zwei- bis dreimal pro Woche 60 Minuten. Die meisten Tanzprogramme rekrutierten Freiwillige, um die Teilnehmer bei Bedarf während des gesamten Tanzkurses zu unterstützen. Alle Programme bestanden aus einem Aufwärmteil und einem Abkühlteil am Ende des Unterrichts. Die Tanzarten reichten in jeder Studie von Hip-Hop über Ballett bis hin zu einer Vielzahl aller Tanzarten. Das Hauptthema aller adaptiven Tanzprogramme für Kinder mit CP umfasste den Fokus auf die Wiederholung von Bewegungen und einen Improvisationsteil des Unterrichts. Bei den Tanzbewegungen standen Gleichgewicht, Haltungskontrolle und Richtungsbewegungen im Mittelpunkt. Alle Programme bestanden aus einer Tanzaufführung für die Familien und Freunde der Teilnehmer. Zu den wichtigsten Ergebnissen von (Lakes et al., 2019) gehörten eine signifikante Gangverbesserung und Bewegungskontrolle. Laut (Withers et al., 2019) gehörten zu den wichtigsten Ergebnissen des adaptiven Tanzprogramms eine signifikante Verbesserung der Koordination, des Gleichgewichts und der Ausdauer. Die Hauptergebnisse von (Cherriere et al., 2020) zeigten eine Steigerung des statischen und dynamischen Gleichgewichts bei der Mehrheit der Teilnehmer.
Der Einsatz der Aktions-Beobachtungs-Behandlungsinterventionsstrategie hat zahlreiche Beweise erbracht, die zeigen, dass die Aktivierung des Spiegelneuronensystems zur Verbesserung spezifischer motorischer Fähigkeiten beitragen kann. Diese Technik des motorischen Lernens wurde erfolgreich bei einer Vielzahl erwachsener Bevölkerungsgruppen angewendet, beispielsweise bei Schlaganfallpatienten und Parkinson-Patienten sowie in jüngerer Zeit auch bei Kindern mit Zerebralparese (Buccino, 2014). Im Rahmen von Rehabilitationssitzungen arbeiten die Patienten typischerweise an einer Aktion pro Sitzung, die in drei bis vier aufeinanderfolgende motorische Aktionen unterteilt ist. Jede Aktion wird mindestens 3 Minuten lang beobachtet, wobei die gesamte Aktion dann 12 Minuten lang beobachtet werden muss. Aktionen werden aus mehreren Perspektiven gezeigt, um das Lernen weiter zu verbessern. Im Anschluss an die Beobachtung verbringen die Teilnehmer mindestens 2 Minuten damit, die beobachteten Handlungen nachzuahmen. Die Gesamtdauer einer Sitzung beträgt in der Regel 30 Minuten.
Im Rahmen eines Tanzkurses wird das Forschungsteam eine Aktionsbeobachtungstechnik als Methode zur Vermittlung choreografischer Schritte integrieren. Während der Dauer einer Unterrichtsstunde wird der Schwerpunkt auf einen Abschnitt einer Tanzroutine gelegt, wobei der Tanzabschnitt in drei bis vier kleinere Bewegungen unterteilt wird. Der Umweltaspekt des Hinzufügens eines Spiegels bietet den Teilnehmern mehrere Perspektiven, um den Lehrer bei der Ausführung von Tanzaktionen zu beobachten, was das Lernen und Verstehen von Tanzbewegungen verbessern könnte.
Studiendesign Es wird eine quasi-experimentelle Studie mit gemischten Methoden durchgeführt, wobei klinische Bewertungen vor und nach der Intervention durchgeführt werden, um die Durchführbarkeit und die Auswirkungen der Intervention zu bestimmen. Die Intervention besteht aus der Teilnahme an einem einstündigen Kurs, zweimal pro Woche für 10 Wochen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Vereinigte Staaten, 75034
- Scottish Rite for Children
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Zerebralparese
- GMFCS Level 1 oder 2
- MACS-Stufen 1–3
- Im Alter von 4–17 Jahren
- Kann den Anweisungen auf Englisch folgen
- Fähigkeit, das Bewertungsprotokoll auszufüllen
- Es bestehen keine Einschränkungen/Kontraindikationen nach einem medizinischen Eingriff, der die Bewegung verbietet
Ausschlusskriterien:
- hat unkontrollierte Epilepsie
- hat schwere Verhaltensprobleme
- Das Bewertungsprotokoll kann nicht abgeschlossen werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tanzprogramm
10-wöchiges angepasstes Tanzprogramm (20 Stunden)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Pädiatrische Waage (PBS)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (vor der Intervention), innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Intervention (nach der Intervention)
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eine auf Kriterien bezogene Messung mit 14 Punkten, die das funktionelle Gleichgewicht bei pädiatrischen Patienten bei alltäglichen Aufgaben mit einem Gesamtscore von 0–56 testet.
Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Gleichgewicht.
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innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (vor der Intervention), innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Intervention (nach der Intervention)
|
|
6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (vor der Intervention), innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Intervention (nach der Intervention)
|
ein standardisierter, selbstgesteuerter Gehtest, der zur Messung der Funktionsfähigkeit verwendet wird; die Punktzahl ist die Anzahl der in 6 Minuten zurückgelegten Meter; Längere zurückgelegte Strecken bedeuten eine bessere Funktion
|
innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (vor der Intervention), innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Intervention (nach der Intervention)
|
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Der Fragebogen zur Lebensqualität bei Zerebralparese (CPQOL)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (vor der Intervention), innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Intervention (nach der Intervention)
|
ein standardisiertes, vom Patienten berichtetes Ergebnismaß, das die Lebensqualität misst; es wird von der Betreuungsperson und von Kindern mit CP ab 9 Jahren ausgefüllt; Jeder Punkt wird auf einer Skala von 1 bis 9 bewertet. Höhere Bewertungen bedeuten eine bessere Lebensqualität
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innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (vor der Intervention), innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Intervention (nach der Intervention)
|
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Partizipationsskala für Kinder und Jugendliche (CASP)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (vor der Intervention), innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Intervention (nach der Intervention)
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20-Punkte-Fragebogen für Betreuer, der die Teilnahme eines Kindes oder Jugendlichen zu Hause, in der Schule und in der Gemeinschaft mit einer Gesamtpunktzahl von 20–80 misst; Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Beteiligung
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innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (vor der Intervention), innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Intervention (nach der Intervention)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (vor der Intervention), innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Intervention (nach der Intervention)
|
standardisierte Messung des Tonus auf einer 5-Punkte-Skala (0, 1, 1+, 2, 3); Eine höhere Punktzahl bedeutet einen erhöhten Ton
|
innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (vor der Intervention), innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Intervention (nach der Intervention)
|
|
Test zur Qualität der Fähigkeiten der oberen Extremitäten (QUEST) (optional)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (vor der Intervention), innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Intervention (nach der Intervention)
|
Standardisierte, kriterienbezogene Beurteilung, die dissoziierte Bewegung, Griff, schützende Streckung und Gewichtsbelastung misst und anhand eines Standardwerts von 0 bis 100 berichtet.
Ein höherer Wert steht für eine bessere Funktion der oberen Gliedmaßen.
|
innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (vor der Intervention), innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Intervention (nach der Intervention)
|
|
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2) – Unterabschnitte (bilaterale Koordination und Koordination der oberen Gliedmaßen) (optional)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (vor der Intervention), innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Intervention (nach der Intervention)
|
standardisierte, normbezogene Beurteilung, die Fein- und Grobmotorik misst; Untertests werden anhand skalierter Werte mit einem Mittelwert von 15 und einer Standardabweichung von 5 bewertet. Ein höherer Wert steht für eine höhere motorische Leistung.
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innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (vor der Intervention), innerhalb von 2 Wochen nach Ende der Intervention (nach der Intervention)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion (GMFCS)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (Präintervention)
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Das Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion ist ein 5-stufiges Klassifizierungssystem, das die grobmotorische Funktion von Kindern und Jugendlichen mit Zerebralparese beschreibt, wobei 1 die niedrigste und 5 die höchste Funktion darstellt
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innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (Präintervention)
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Manuelle Fähigkeitsklassifizierungsskala (MACS)
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (Präintervention)
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Die Klassifizierungsskala für manuelle Fähigkeiten beschreibt, wie Kinder mit Zerebralparese ihre Hände bei Aktivitäten des täglichen Lebens nutzen, wobei 1 die geringste Funktionalität und 5 die höchste Funktionalität bedeutet
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innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (Präintervention)
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Demographische Information
Zeitfenster: innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (Präintervention)
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einschließlich Alter in Jahren, Geschlecht, Ätiologie der Zerebralparese, frühere Therapieexposition (qualitativ)
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innerhalb von 2 Wochen nach Beginn der Intervention (Präintervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Michelle Christie, MD, Scottish Rite for Children
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Lopez-Ortiz C, Gaebler-Spira DJ, Mckeeman SN, Mcnish RN, Green D. Dance and rehabilitation in cerebral palsy: a systematic search and review. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):393-398. doi: 10.1111/dmcn.14064. Epub 2018 Oct 23.
- Withers JW, Muzzolon SB, Zonta MB. Influence of adapted hip-hop dancing on quality of life and social participation among children/adolescents with cerebral palsy. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Oct 24;77(10):712-722. doi: 10.1590/0004-282X20190124. eCollection 2019.
- Teixeira-Machado L, DeSantana JM. Effect of dance on lower-limb range of motion in young people with cerebral palsy: a blinded randomized controlled clinical trial. Adolesc Health Med Ther. 2019 Mar 27;10:21-28. doi: 10.2147/AHMT.S177867. eCollection 2019.
- Moran Pascual P, Mortes Rosello E, Domingo Jacinto A, Belda Lois JM, Bermejo I, Medina E, Barbera Guillem R. On the Use of Dance as a Rehabilitation Approach for Children with Cerebral Palsy: A Single Case Study. Stud Health Technol Inform. 2015;217:923-8.
- Owens M, Silkwood-Sherer D. Informal Dance Intervention Improves BMI and Functional Gait in an Adolescent With Cerebral Palsy: A Case Report. Pediatr Phys Ther. 2019 Oct;31(4):E26-E31. doi: 10.1097/PEP.0000000000000653.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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Andere Studien-ID-Nummern
- STU-2023-0893
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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