- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06100562
Танцевальная программа для молодежи с ДЦП
Цель этого проспективного когортного исследования — узнать о влиянии адаптированной танцевальной программы на молодых людей с церебральным параличом. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Есть ли клинически значимые преимущества для детей с церебральным параличом, которые участвуют в программе адаптивного танца?
- Возможно ли реализовать адаптивную танцевальную программу с использованием принципов наблюдения за действиями для детей с диагнозом ДЦП? Участники пройдут оценку перед танцевальной программой, примут участие в 10-недельной танцевальной программе (20 часов) и пройдут оценку после танцевальной программы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель:
Детский церебральный паралич (ДЦП) определяют как группу постоянных нарушений развития движений и позы, которые объясняются непрогрессирующими нарушениями, возникающими в развивающемся мозге плода или ребенка (Розенбаум и др. др., 2007). По мере развития и роста детей с ДЦП появляются двигательные расстройства, а также расстройства, связанные с ощущениями, восприятием, когнитивными способностями и/или судорожные расстройства (Rosenbaum et. др., 2007). Способ проявления ДЦП может меняться со временем по мере роста ребенка и изменения окружающей среды, однако поражение не меняется. В детстве и подростковом возрасте распространенным препятствием, с которым сталкиваются дети с церебральным параличом, является отсутствие участия и включения в те же виды досуга, которые содержат физическую активность, что и их сверстники, из-за физических, когнитивных и социальных ограничений (Radsel et. аль, 2016; Вершурен и др. др., 2012). В настоящее время существует ограниченное количество исследований, касающихся концепции адаптированного танца и его влияния на детей с ДЦП, и, в свою очередь, ограничена информация о преимуществах, которые эти программы предлагают целевой группе населения.
Предыстория и меры вмешательства Участие и включение в те же виды досуга, включающие физическую активность, что и их сверстники, из-за физических, когнитивных и социальных ограничений (Radsel et. аль, 2016; Вершурен и др. др., 2012). Дети с ДЦП, у которых нет возможностей для физической активности, подвергаются повышенному риску усталости, травм и боли, вторичных по отношению к дезадаптации, возникающей в результате усугубления физических нарушений (Tow et. др., 2020). Чтобы снизить эти риски, крайне важно, чтобы дети с ДЦП участвовали в физической активности и развивали привычку к здоровым физическим упражнениям (Runciman et. др., 2016). Однако возможности для физической активности должны учитывать физические и когнитивные недостатки, с которыми сталкивается эта группа населения. Таким образом, можно разработать адаптированную спортивную программу, например танцевальную, для целевой группы населения. Разработанная программа должна представлять собой значимую и увлекательную физическую активность. Таким образом, адаптированная танцевальная или спортивная программа для целевой группы населения может стать эффективным решением этого препятствия.
В текущих исследованиях адаптивных танцевальных программ для детей с ДЦП есть общая тема активных ингредиентов, используемых в программах. Каждый урок танцев длился 60 минут и проводился 2–3 раза в неделю, в зависимости от исследования. Большинство танцевальных программ набирали добровольцев для поддержки участников на протяжении всего танцевального урока по мере необходимости. Все программы состояли из разминочной части и заминочной части в конце занятия. Тип танца в каждом исследовании варьировался от хип-хопа, балета и множества других танцевальных типов. Основная тема всех адаптивных танцевальных программ для детей с ДЦП заключалась в повторении движений и импровизации в классе. Танцевальные движения были сосредоточены на балансе, контроле позы и направленных движениях. Все программы представляли собой танцевальное представление для семей и друзей участников. Основные результаты (Lakes et al., 2019) включали значительное улучшение походки и контроль движений. По данным (Withers et al., 2019), основные результаты программы адаптивного танца включали значительное улучшение координации, баланса и выносливости. Основные результаты (Cherriere et al., 2020) показали увеличение статического и динамического баланса у большинства участников.
Использование стратегии лечения действием-наблюдением дало значительное количество доказательств того, что активация системы зеркальных нейронов может помочь улучшить определенные двигательные навыки. Этот метод двигательного обучения был успешно применен у различных групп взрослых, таких как пациенты с инсультом и болезнью Паркинсона, а также, в последнее время, у детей с церебральным параличом (Buccino, 2014). В рамках реабилитационных сеансов пациенты обычно работают над одним действием за сеанс, и это действие разделяется на 3–4 последовательных двигательных действия. За каждым действием наблюдают не менее 3 минут, а затем на наблюдение за общим действием уходит 12 минут. Действия показаны с разных точек зрения для дальнейшего улучшения обучения. После наблюдения участники в течение не менее 2 минут имитируют наблюдаемые действия. Общее время сеанса обычно составляет 30 минут.
В рамках танцевального урока исследовательская группа будет использовать технику наблюдения за действием в качестве метода обучения хореографическим шагам. Часть танцевальной программы будет сосредоточена на протяжении одного занятия, при этом танцевальная часть будет разбита на 3–4 небольших движения. Экологический аспект добавления зеркала добавит участникам несколько точек зрения, чтобы наблюдать за инструктором, выполняющим танцевальные действия, что может улучшить обучение и понимание танцевальных движений.
Дизайн исследования. Будет проведено квазиэкспериментальное исследование смешанного метода с клиническими оценками, завершенными до вмешательства и после вмешательства, чтобы определить осуществимость и влияние вмешательства. Вмешательство будет состоять из участия в 1-часовом занятии два раза в неделю в течение 10 недель.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Angela Shierk, PhD
- Номер телефона: 1045 (469) 412-7172
- Электронная почта: angela.shierk@tsrh.org
Места учебы
-
-
Texas
-
Frisco, Texas, Соединенные Штаты, 75034
- Рекрутинг
- Scottish Rite for Children
-
Контакт:
- Angela Shierk, PhD
- Номер телефона: 469-412-7172
- Электронная почта: angela.shierk@tsrh.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика детского церебрального паралича
- Уровни GMFCS 1 или 2
- MACS уровни 1-3
- Возраст 4-17 лет
- Умеет следовать указаниям на английском языке
- Умение заполнять протокол оценки
- Не имеет ограничений/противопоказаний после медицинских процедур, запрещающих передвижение.
Критерий исключения:
- страдает неконтролируемой эпилепсией
- имеет серьезные поведенческие проблемы
- не могу заполнить протокол оценки
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Танцевальная программа
10-недельная адаптированная танцевальная программа (20 часов)
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Педиатрическая балансовая шкала (PBS)
Временное ограничение: в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства), в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
|
критерий из 14 пунктов, который проверяет функциональный баланс педиатрических пациентов при выполнении повседневных задач с суммой баллов 0–56.
Более высокий балл означает лучший баланс.
|
в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства), в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
|
Тест 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства), в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
|
стандартизированный тест на ходьбу в самостоятельном темпе, который используется для измерения функциональных способностей; счет – количество метров, пройденных за 6 минут; пройденное большее расстояние означает лучшую функцию
|
в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства), в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
|
Опросник качества жизни при церебральном параличе (CPQOL)
Временное ограничение: в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства), в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
|
стандартизированный показатель результатов, сообщаемый пациентами, который измеряет качество жизни; заполняется лицом, осуществляющим уход, и детьми с ДЦП в возрасте 9+; каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 9, более высокие оценки указывают на лучшее качество жизни.
|
в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства), в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
|
Шкала участия детей и подростков (CASP)
Временное ограничение: в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства), в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
|
Анкета для лиц, осуществляющих уход, из 20 пунктов, которая измеряет участие ребенка или подростка в жизни дома, в школе и обществе, с общим баллом 20–80; более высокий балл означает более высокую степень участия
|
в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства), в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства), в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
|
стандартизированное измерение тона по 5-балльной шкале (0, 1, 1+, 2, 3); более высокий балл означает повышенный тонус
|
в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства), в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
|
Тест на качество навыков работы с верхними конечностями (QUEST) (дополнительно)
Временное ограничение: в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства), в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
|
стандартизированная оценка, основанная на критериях, которая измеряет диссоциированные движения, хватание, защитное вытягивание и нагрузку, о которой сообщается с использованием стандартной оценки в диапазоне от 0 до 100.
Более высокий балл означает лучшую функцию верхних конечностей.
|
в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства), в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
|
Тест на моторику Брюининка-Осерецкого (БОТ-2) - подразделы (двусторонняя координация и координация верхних конечностей) (по выбору)
Временное ограничение: в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства), в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
|
стандартизированное, основанное на нормах оценивание, которое измеряет мелкую и крупную моторику; подтесты оцениваются по шкале баллов со средним значением 15 и стандартным отклонением 5. Более высокий балл означает более высокую двигательную активность.
|
в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства), в течение 2 недель после окончания вмешательства (после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Система классификации функций крупной моторики (GMFCS)
Временное ограничение: в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства)
|
Система классификации функций крупной моторики представляет собой пятиуровневую систему классификации, которая описывает функции крупной моторики детей и подростков с церебральным параличом, где 1 соответствует самому низкому функционированию, а 5 — самому высокому.
|
в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства)
|
Шкала классификации способностей вручную (MACS)
Временное ограничение: в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства)
|
Шкала классификации способностей к ручному труду описывает, как дети с церебральным параличом используют свои руки во время повседневной деятельности: 1 — наименее функциональное, а 5 — наиболее функциональное.
|
в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства)
|
Демографическая информация
Временное ограничение: в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства)
|
включая возраст в годах, пол, этиологию церебрального паралича, предшествующее лечение (качественный показатель)
|
в течение 2 недель после начала вмешательства (до вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michelle Christie, MD, Scottish Rite for Children
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bax M, Goldstein M, Rosenbaum P, Leviton A, Paneth N, Dan B, Jacobsson B, Damiano D; Executive Committee for the Definition of Cerebral Palsy. Proposed definition and classification of cerebral palsy, April 2005. Dev Med Child Neurol. 2005 Aug;47(8):571-6. doi: 10.1017/s001216220500112x.
- Lopez-Ortiz C, Gaebler-Spira DJ, Mckeeman SN, Mcnish RN, Green D. Dance and rehabilitation in cerebral palsy: a systematic search and review. Dev Med Child Neurol. 2019 Apr;61(4):393-398. doi: 10.1111/dmcn.14064. Epub 2018 Oct 23.
- Withers JW, Muzzolon SB, Zonta MB. Influence of adapted hip-hop dancing on quality of life and social participation among children/adolescents with cerebral palsy. Arq Neuropsiquiatr. 2019 Oct 24;77(10):712-722. doi: 10.1590/0004-282X20190124. eCollection 2019.
- Teixeira-Machado L, DeSantana JM. Effect of dance on lower-limb range of motion in young people with cerebral palsy: a blinded randomized controlled clinical trial. Adolesc Health Med Ther. 2019 Mar 27;10:21-28. doi: 10.2147/AHMT.S177867. eCollection 2019.
- Moran Pascual P, Mortes Rosello E, Domingo Jacinto A, Belda Lois JM, Bermejo I, Medina E, Barbera Guillem R. On the Use of Dance as a Rehabilitation Approach for Children with Cerebral Palsy: A Single Case Study. Stud Health Technol Inform. 2015;217:923-8.
- Owens M, Silkwood-Sherer D. Informal Dance Intervention Improves BMI and Functional Gait in an Adolescent With Cerebral Palsy: A Case Report. Pediatr Phys Ther. 2019 Oct;31(4):E26-E31. doi: 10.1097/PEP.0000000000000653.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STU-2023-0893
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Адаптированная танцевальная программа
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
Duke UniversityЗавершенныйОстеоартрит, Колено | Остеоартрит, тазобедренный суставСоединенные Штаты
-
Anne KloosЗавершенныйБолезнь ХантингтонаСоединенные Штаты
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама