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Programma di danza per giovani con paralisi cerebrale

28 maggio 2026 aggiornato da: Texas Scottish Rite Hospital for Children

L'obiettivo di questo studio prospettico di coorte è conoscere l'impatto di un programma di danza adattato nei giovani affetti da paralisi cerebrale. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. Ci sono benefici clinicamente significativi per i bambini affetti da paralisi cerebrale che partecipano a un programma di danza adattiva?
  2. È fattibile implementare un programma di danza adattivo utilizzando i principi dell’osservazione dell’azione per i bambini con diagnosi di paralisi cerebrale (CP)? I partecipanti completeranno una valutazione del programma pre-danza, parteciperanno a un programma di danza di 10 settimane (20 ore) e completeranno una valutazione del programma post-danza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Scopo:

La paralisi cerebrale (CP) è definita come un gruppo di disturbi permanenti dello sviluppo del movimento e della postura che sono attribuiti a disturbi non progressivi che si sono verificati nello sviluppo del cervello fetale o infantile (Rosenbaum et. al, 2007). Quando i bambini con paralisi cerebrale sperimentano lo sviluppo e la crescita, si presentano disturbi motori insieme a disturbi legati alla sensazione, alla percezione, alla cognizione e/o a un disturbo convulsivo (Rosenbaum et. al, 2007). Il modo in cui si manifesta la CP può cambiare nel tempo man mano che il bambino cresce e l'ambiente circostante cambia, tuttavia, la lesione non cambia. Durante l'infanzia e l'adolescenza, un ostacolo comune che i bambini con paralisi cerebrale devono affrontare è la mancanza di partecipazione e inclusione nelle stesse attività ricreative contenenti attività fisica dei loro coetanei a causa di limitazioni fisiche, cognitive e sociali (Radsel et. al, 2016; Verschuren et. al, 2012). Attualmente, vi è una ricerca limitata relativa ai concetti di danza adattata e alla sua relazione con i bambini con paralisi cerebrale e, di conseguenza, informazioni limitate sui benefici che questi programmi offrono alla popolazione target.

Background e intervento Partecipazione e inclusione nelle stesse attività ricreative contenenti attività fisica dei loro coetanei a causa di limitazioni fisiche, cognitive e sociali (Radsel et. al, 2016; Verschuren et. al, 2012). I bambini con paralisi cerebrale che non hanno opportunità di attività fisica corrono un rischio maggiore di affaticamento, lesioni e dolore secondari al disadattamento derivante dall’esacerbazione delle menomazioni fisiche (Tow et. al, 2020). Per ridurre questi rischi, è imperativo che i bambini con PC partecipino all’attività fisica e sviluppino l’abitudine ad un sano esercizio fisico (Runciman et. al, 2016). Tuttavia, le opportunità di attività fisica devono tenere conto dei deficit fisici e cognitivi sperimentati da questa popolazione. Pertanto, è possibile sviluppare un programma sportivo adattato, come la danza, per soddisfare la popolazione target. Il programma sviluppato dovrebbe essere un’attività fisica significativa e coinvolgente. Pertanto, un programma di danza o di sport adattato alla popolazione target potrebbe rappresentare una soluzione efficace all’ostacolo.

Nell'attuale ricerca condotta sui programmi di danza adattiva per bambini con PC, esiste un tema generale relativo ai principi attivi utilizzati nei programmi. Ogni lezione di ballo durava 60 minuti per 2-3 volte a settimana a seconda dello studio. La maggior parte dei programmi di danza reclutavano volontari per supportare i partecipanti durante il corso di danza, secondo necessità. Tutti i programmi consistevano in una sezione di riscaldamento e una parte di defaticamento alla fine della lezione. In ciascuno studio il tipo di danza variava dall'hip-hop, al balletto e a una varietà di tutti i tipi di danza. Il tema principale di tutti i programmi di danza adattiva per bambini con PC includeva il focus sulla ripetizione dei movimenti e una parte della lezione di improvvisazione. I movimenti di danza erano focalizzati sull’equilibrio, sul controllo posturale e sui movimenti direzionali. Tutti i programmi consistevano in uno spettacolo di danza per le famiglie e gli amici dei partecipanti. I principali risultati di (Lakes et al., 2019) includevano un significativo miglioramento dell’andatura e il controllo dei movimenti. Secondo (Withers et al., 2019), i principali risultati del programma di danza adattiva includevano un miglioramento significativo della coordinazione, dell’equilibrio e della resistenza. I principali risultati di (Cherriere et al., 2020) hanno mostrato un aumento dell’equilibrio statico e dinamico nella maggior parte dei partecipanti.

L’uso della strategia di intervento terapeutico azione-osservazione ha prodotto una quantità significativa di prove che dimostrano che l’attivazione del sistema dei neuroni specchio può aiutare a migliorare abilità motorie specifiche. Questa tecnica di apprendimento motorio è stata applicata con successo in una varietà di popolazioni adulte come pazienti con ictus e pazienti con malattia di Parkinson, nonché, più recentemente, bambini con paralisi cerebrale (Buccino, 2014). Nel contesto delle sessioni di riabilitazione, i pazienti tipicamente lavorano su un'azione per sessione e questa azione è suddivisa in 3 o 4 azioni motorie consecutive. Ogni azione viene osservata per almeno 3 minuti, mentre l'azione totale richiede poi 12 minuti per essere osservata. Le azioni vengono mostrate da molteplici prospettive per migliorare ulteriormente l'apprendimento. Dopo l'osservazione, i partecipanti trascorrono almeno 2 minuti imitando le azioni osservate. La durata totale di una sessione è in genere di 30 minuti.

Nel contesto di un corso di danza, il gruppo di ricerca incorporerà una tecnica di osservazione dell'azione come metodo per insegnare i passaggi coreografici. Una sezione di una routine di danza sarà focalizzata per la durata di una sessione di lezione, con la sezione di danza suddivisa in 3 o 4 movimenti più piccoli. L'aspetto ambientale dell'aggiunta di uno specchio aggiungerà molteplici prospettive affinché i partecipanti possano osservare l'istruttore mentre esegue le azioni di danza, il che potrebbe migliorare l'apprendimento e la comprensione dei passi di danza.

Progettazione dello studio Verrà condotto uno studio quasi sperimentale con metodo misto con valutazioni cliniche completate prima e dopo l'intervento per determinare la fattibilità e l'impatto dell'intervento. L'intervento consisterà nella partecipazione ad una lezione di 1 ora, due volte a settimana per 10 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Frisco, Texas, Stati Uniti, 75034
        • Scottish Rite for Children

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di paralisi cerebrale
  • GMFCS livelli 1 o 2
  • Livelli MACS 1-3
  • Età 4-17 anni
  • In grado di seguire le indicazioni in inglese
  • Capacità di completare il protocollo di valutazione
  • Non presenta alcuna restrizione/controindicazione a seguito di una procedura medica che vieti il ​​movimento

Criteri di esclusione:

  • soffre di epilessia incontrollata
  • ha gravi problemi comportamentali
  • Impossibile completare il protocollo di valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di danza
Programma di danza adattato di 10 settimane (20 ore)
  • I partecipanti parteciperanno a una sessione di danza adattiva 2 volte a settimana per 10 settimane. Se i partecipanti perdono una lezione a causa di malattia o di un evento imprevisto (perdita del trasporto, emergenza/necessità familiare) riceveranno un video del contenuto perso e potranno completare la sessione a casa.
  • Ogni lezione inizierà con un riscaldamento di 10 minuti che includerà stretching e giochi motori.
  • Impara una sezione coreografica in ogni sessione utilizzando un intervento basato sull'azione per 30 minuti.
  • Pausa per 5 minuti.
  • Parte della lezione di improvvisazione per 10 minuti.
  • Raffreddamento per 5 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio pediatrico (PBS)
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento (pre-intervento), entro 2 settimane dalla fine dell'intervento (post-intervento)
una misura di riferimento a 14 elementi che verifica l'equilibrio funzionale dei pazienti pediatrici nelle attività quotidiane con un punteggio totale di 0-56. Un punteggio più alto rappresenta un migliore equilibrio.
entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento (pre-intervento), entro 2 settimane dalla fine dell'intervento (post-intervento)
Test del cammino di 6 minuti (6MWT)
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento (pre-intervento), entro 2 settimane dalla fine dell'intervento (post-intervento)
un test di camminata standardizzato e a ritmo autonomo utilizzato per misurare l'abilità funzionale; il punteggio è la quantità di metri percorsi in 6 minuti; distanze più lunghe percorse rappresentano una migliore funzionalità
entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento (pre-intervento), entro 2 settimane dalla fine dell'intervento (post-intervento)
Il questionario sulla qualità della vita sulla paralisi cerebrale (CPQOL)
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento (pre-intervento), entro 2 settimane dalla fine dell'intervento (post-intervento)
una misura di esito standardizzata riferita dal paziente che misura la qualità della vita; è compilato dal caregiver e dai bambini con PC dai 9 anni in su; ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 9, i punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita
entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento (pre-intervento), entro 2 settimane dalla fine dell'intervento (post-intervento)
Scala di partecipazione dei bambini e degli adolescenti (CASP)
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento (pre-intervento), entro 2 settimane dalla fine dell'intervento (post-intervento)
Questionario per caregiver composto da 20 voci che misura la partecipazione di un bambino o un adolescente a casa, scuola e comunità con un punteggio totale compreso tra 20 e 80; un punteggio più alto rappresenta una maggiore partecipazione
entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento (pre-intervento), entro 2 settimane dalla fine dell'intervento (post-intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento (pre-intervento), entro 2 settimane dalla fine dell'intervento (post-intervento)
misurazione standardizzata del tono su una scala a 5 punti (0, 1, 1+, 2, 3); un punteggio più alto rappresenta un aumento del tono
entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento (pre-intervento), entro 2 settimane dalla fine dell'intervento (post-intervento)
Test della qualità delle abilità degli arti superiori (QUEST) (facoltativo)
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento (pre-intervento), entro 2 settimane dalla fine dell'intervento (post-intervento)
valutazione standardizzata e basata su criteri che misura il movimento dissociato, la presa, l'estensione protettiva e il carico, riportata utilizzando un punteggio standard compreso tra 0 e 100. Un punteggio più alto rappresenta una migliore funzionalità degli arti superiori.
entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento (pre-intervento), entro 2 settimane dalla fine dell'intervento (post-intervento)
Test di competenza motoria Bruininks-Oseretsky (BOT-2) -sottosezioni (coordinazione bilaterale e coordinazione degli arti superiori) (facoltativo)
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento (pre-intervento), entro 2 settimane dalla fine dell'intervento (post-intervento)
valutazione standardizzata e riferita alle norme che misura le capacità motorie fini e grossolane; i sottotest vengono valutati utilizzando punteggi scalati con una media di 15 e una deviazione standard di 5. Un punteggio più alto rappresenta prestazioni motorie più elevate.
entro 2 settimane dall'inizio dell'intervento (pre-intervento), entro 2 settimane dalla fine dell'intervento (post-intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS)
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall’inizio dell’intervento (pre-intervento)
Il sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde è un sistema di classificazione a 5 livelli che descrive la funzione motoria grossolana di bambini e giovani affetti da paralisi cerebrale, dove 1 rappresenta il funzionamento più basso e 5 il funzionamento più alto.
entro 2 settimane dall’inizio dell’intervento (pre-intervento)
Scala di classificazione delle abilità manuali (MACS)
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall’inizio dell’intervento (pre-intervento)
La scala di classificazione delle abilità manuali descrive il modo in cui i bambini con paralisi cerebrale usano le mani durante le attività della vita quotidiana, dove 1 indica il meno funzionale e 5 il più funzionale
entro 2 settimane dall’inizio dell’intervento (pre-intervento)
Informazione demografica
Lasso di tempo: entro 2 settimane dall’inizio dell’intervento (pre-intervento)
inclusa età in anni, sesso, eziologia della paralisi cerebrale, precedente esposizione alla terapia (qualitativa)
entro 2 settimane dall’inizio dell’intervento (pre-intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Christie, MD, Scottish Rite for Children

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

21 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU-2023-0893

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Programma di danza adattato

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