Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Danseprogram for unge med cerebral parese

Målet med denne prospektive kohorteundersøgelse er at lære om virkningen af ​​et tilpasset danseprogram hos unge med cerebral parese. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Er der klinisk signifikante fordele for børn med cerebral parese, som deltager i et adaptivt danseprogram?
  2. Er det muligt at implementere et adaptivt danseprogram ved hjælp af handlingsobservationsprincipper for børn diagnosticeret med cerebral parese (CP)? Deltagerne vil gennemføre en vurdering af et program før dans, deltage i et 10-ugers danseprogram (20 timer) og gennemføre en evaluering af et program efter dans.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formål:

Cerebral parese (CP) er defineret som en gruppe af permanente lidelser i udviklingen af ​​bevægelse og kropsholdning, der tilskrives ikke-progressive forstyrrelser, som opstod i den udviklende føtale eller spædbarns hjerne (Rosenbaum et. al, 2007). Efterhånden som børn med CP oplever udvikling og vækst, opstår motoriske forstyrrelser sammen med lidelser relateret til sansning, perception, kognition og/eller en anfaldsforstyrrelse (Rosenbaum et. al, 2007). Den måde, hvorpå CP manifesterer sig, kan ændre sig over tid, efterhånden som et barn vokser, og deres omgivende miljø ændrer sig, men læsionen ændres ikke. Gennem barndommen og ungdommen er en fælles hindring, som børn med cerebral parese står over for, mangel på deltagelse og inklusion i de samme fritidsaktiviteter, der indeholder fysisk aktivitet som deres jævnaldrende på grund af fysiske, kognitive og sociale begrænsninger (Radsel et. al, 2016; Verschuren et. al, 2012). I øjeblikket er der begrænset forskning vedrørende begreberne tilpasset dans og dens relation til børn med CP og til gengæld begrænset information om de fordele, som disse programmer tilbyder målgruppen.

Baggrund og intervention deltagelse og inklusion i de samme fritidsaktiviteter indeholdende fysisk aktivitet som deres jævnaldrende på grund af fysiske, kognitive og sociale begrænsninger (Radsel et. al, 2016; Verschuren et. al, 2012). Børn med CP, der mangler muligheder for fysisk aktivitet, har øget risiko for træthed, skader og smerter sekundært til utilpasning som følge af forværrede fysiske svækkelser (Tow et. al, 2020). For at mindske disse risici er det bydende nødvendigt, at børn med CP deltager i fysisk aktivitet og udvikler en vane med sund motion (Runciman et. al, 2016). Muligheder for fysisk aktivitet skal dog have tilpasninger til fysiske og kognitive mangler, som denne befolkning oplever. Således kan et tilpasset idrætsprogram, såsom dans, udvikles til at imødekomme målgruppen. Det udviklede program skal være en fysisk aktivitet, der er meningsfuld og engagerende. Et tilpasset danse- eller idrætsprogram til målgruppen kunne således være en effektiv løsning på forhindringen.

Af den aktuelle forskning udført i adaptive danseprogrammer for børn med CP er der et overordnet tema for de aktive ingredienser, der bruges i programmerne. Hver dansetime var på 60 minutter i 2-3 gange om ugen afhængigt af undersøgelsen. De fleste af danseprogrammerne rekrutterede frivillige til at støtte deltagerne gennem danseklassen efter behov. Alle programmer bestod af en opvarmningsdel og en nedkølingsdel i slutningen af ​​klassen. Dansetypen varierede i hver undersøgelse fra hiphop, ballet og en række af alle dansetyper. Hovedtemaet for alle adaptive danseprogrammer for børn med CP omfattede fokus på gentagelse af bevægelser og en improvisationsdel af klassen. Dansebevægelser var fokuseret på balance, postural kontrol og retningsbestemte bevægelser. Alle programmer bestod af en danseforestilling for deltagernes familier og venner. De vigtigste resultater fra (Lakes et al., 2019) omfattede betydelig gangforbedring og kontrol af bevægelser. Ifølge (Withers et al., 2019) omfattede de vigtigste resultater af det adaptive danseprogram betydelig forbedring af koordination, balance og udholdenhed. Hovedresultaterne fra (Cherriere et al., 2020) viste en stigning i statisk og dynamisk balance blandt flertallet af deltagere.

Brugen af ​​handlingsobservationsbehandlingsinterventionsstrategien har givet en betydelig mængde beviser, der viser, at aktiveringen af ​​spejlneuronsystemet kan hjælpe med at forbedre specifikke motoriske færdigheder. Denne motoriske læringsteknik er med succes blevet anvendt i en række voksne populationer såsom patienter med slagtilfælde og patienter med Parkinsons sygdom, såvel som for nylig børn med cerebral parese (Buccino, 2014). I forbindelse med rehabiliteringssessioner arbejder patienterne typisk med én handling pr. session, og denne handling er opdelt i 3 til 4 på hinanden følgende motoriske handlinger. Hver handling observeres i mindst 3 minutter, hvorefter den samlede handling tager 12 minutter at observere. Handlinger vises fra flere perspektiver for yderligere at forbedre læringen. Efter observationen bruger deltagerne mindst 2 minutter på at efterligne de observerede handlinger. Den samlede tid en session tager er typisk 30 minutter.

I forbindelse med en dansetime vil forskerholdet inkorporere en action-observationsteknik som en metode til at undervise i koreografiske trin. En del af en danserutine vil blive fokuseret på i løbet af en klassesession, hvor dansedelen er opdelt i 3 til 4 mindre bevægelser. Det miljømæssige aspekt ved at tilføje et spejl vil tilføje flere perspektiver, så deltagerne kan observere instruktøren udføre dansehandlinger, hvilket kan forbedre indlæring og forståelse af dansebevægelser.

Undersøgelsesdesign Et kvasi-eksperimentelt studie med blandet metode vil blive udført med kliniske vurderinger gennemført før-intervention og post-intervention for at bestemme gennemførligheden og virkningen af ​​interventionen. Interventionen vil bestå af deltagelse i en 1-times undervisning to gange om ugen i 10 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Texas
      • Frisco, Texas, Forenede Stater, 75034
        • Scottish Rite for Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af cerebral parese
  • GMFCS niveau 1 eller 2
  • MACS niveau 1-3
  • I alderen 4-17 år
  • Kan følge anvisninger på engelsk
  • Evne til at udfylde vurderingsprotokollen
  • Har ingen restriktioner/kontraindikationer efter en medicinsk procedure, der forbyder bevægelse

Ekskluderingskriterier:

  • har ukontrolleret epilepsi
  • har alvorlige adfærdsproblemer
  • ude af stand til at færdiggøre vurderingsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Danse program
10 ugers tilpasset danseprogram (20 timer)
  • Deltagerne vil deltage i en adaptiv dansesession 2 gange om ugen i 10 uger. Hvis deltagerne går glip af en undervisning på grund af sygdom eller en uventet hændelse (tab af transport, familienød/nød), vil de modtage en video af det savnede indhold og kan gennemføre sessionen derhjemme.
  • Hver klasse starter med en 10 min opvarmning, der vil omfatte udstrækning og motoriske spil.
  • Lær et afsnit af koreografi hver session ved hjælp af handlingsbaseret intervention i 30 minutter.
  • Pause i 5 min.
  • Improvisation del af klassen i 10 min.
  • Køl ned i 5 min.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pædiatrisk balanceskala (PBS)
Tidsramme: inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention), inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)
et 14-element kriterium refereret mål, der tester funktionel balance for pædiatriske patienter i dagligdags opgaver med en sum score på 0-56. En højere score repræsenterer bedre balance.
inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention), inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)
6 minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention), inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)
en standardiseret gangtest i eget tempo, der bruges til at måle funktionsevne; scoren er antallet af meter gået på 6 minutter; længere gåede distancer repræsenterer bedre funktion
inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention), inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)
Cerebral Parese Quality of Life Questionnaire (CPQOL)
Tidsramme: inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention), inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)
et standardiseret patientrapporteret resultatmål, der måler livskvalitet; det udfyldes af omsorgspersonen og af børn med CP i alderen 9+; hver vare er vurderet på en skala fra 1-9, højere vurderinger indikerer bedre livskvalitet
inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention), inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)
Børn og unges skala for deltagelse (CASP)
Tidsramme: inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention), inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)
20-elements omsorgspersoners spørgeskema, der måler et barns eller en ungs deltagelse i hjem, skole og samfund med en sumscore på 20-80; en højere score repræsenterer højere deltagelse
inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention), inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention), inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)
standardiseret måling af tone på en 5-punkts skala (0, 1, 1+, 2, 3); en højere score repræsenterer øget tone
inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention), inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)
Kvaliteten af ​​øvre ekstremitetstest (QUEST) (valgfrit)
Tidsramme: inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention), inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)
standardiseret, kriterium-refereret vurdering, der måler dissocieret bevægelse, greb, beskyttende forlængelse og vægtbæring, der rapporteres ved hjælp af en standardscore fra 0-100. En højere score repræsenterer bedre funktion af overekstremiteterne.
inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention), inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)
Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency (BOT-2) -underafsnit (bilateral koordination og koordination af øvre lemmer) (valgfrit)
Tidsramme: inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention), inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)
standardiseret, normrefereret vurdering, der måler fin- og grovmotorik; deltests scores ved hjælp af skalerede scores med et gennemsnit på 15 og standardafvigelse på 5. En højere score repræsenterer højere motorisk ydeevne.
inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention), inden for 2 uger efter afslutning af intervention (post-intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
Tidsramme: inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention)
Gross Motor Function Classification Systems er et klassifikationssystem i 5 niveauer, der beskriver den grovmotoriske funktion hos børn og unge med cerebral parese, hvor 1 er den lavest fungerende og 5 er den højest.
inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention)
Manual Ability Classification Scale (MACS)
Tidsramme: inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention)
Manual Ability Classification Scale beskriver, hvordan børn med cerebral parese bruger deres hænder under daglige aktiviteter, hvor 1 er mindst funktionel og 5 er mest funktionel.
inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention)
Demografiske oplysninger
Tidsramme: inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention)
inklusive alder i år, køn, ætiologi af cerebral parese, tidligere eksponering for terapi (kvalitativ)
inden for 2 uger efter start af intervention (præ-intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Christie, MD, Scottish Rite for Children

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU-2023-0893

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Tilpasset danseprogram

Abonner