Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táncprogram agyi bénulásos fiataloknak

2026. május 28. frissítette: Texas Scottish Rite Hospital for Children

Ennek a prospektív kohorsz-tanulmánynak az a célja, hogy megismerjük egy adaptált táncprogram hatását az agyi bénulásban szenvedő fiatalokra. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. Vannak-e klinikailag jelentős előnyök az Adaptív Táncprogramban részt vevő agyi bénulásban szenvedő gyermekek számára?
  2. Megvalósítható-e a cselekvés-megfigyelési elveket alkalmazó adaptív táncprogram megvalósítása cerebrális bénulással (CP) diagnosztizált gyermekek számára? A résztvevők kitöltik a táncprogram előtti értékelést, részt vesznek egy 10 hetes táncprogramban (20 óra), és kitöltenek egy utótánc-program értékelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Célja:

A cerebrális bénulás (CP) a mozgás- és testtartásfejlődés állandó rendellenességeinek csoportja, amelyek a fejlődő magzati vagy csecsemőagyban fellépő nem-progresszív zavaroknak tulajdoníthatók (Rosenbaum et. al, 2007). Ahogy a CP-ben szenvedő gyermekek fejlődést és növekedést tapasztalnak, a motoros rendellenességek az érzékeléssel, észleléssel, megismeréssel és/vagy görcsrohamokkal kapcsolatos rendellenességekkel együtt jelentkeznek (Rosenbaum et. al, 2007). A CP megnyilvánulása idővel változhat, ahogy a gyermek növekszik, és a környezete megváltozik, azonban az elváltozás nem változik. Gyerekkorban és serdülőkorban az agybénulásban szenvedő gyermekek előtt álló gyakori akadály az, hogy fizikai, kognitív és szociális korlátok miatt nem vesznek részt és nem vesznek részt ugyanabban a fizikai aktivitást tartalmazó szabadidős tevékenységben, mint társaik (Radsel et. al, 2016; Verschuren et. al, 2012). Jelenleg korlátozott kutatás áll rendelkezésre az adaptált tánc fogalmairól és annak a CP-s gyerekekkel való kapcsolatáról, és korlátozott információ áll rendelkezésre azokról az előnyökről, amelyeket ezek a programok kínálnak a célcsoport számára.

Háttér és beavatkozás Részvétel és beilleszkedés ugyanazokban a szabadidős tevékenységekben, amelyek fizikai aktivitást tartalmaznak, mint társaik fizikai, kognitív és szociális korlátai miatt (Radsel et. al, 2016; Verschuren et. al, 2012). Azok a CP-s gyermekek, akiknek nincs lehetőségük a fizikai aktivitásra, fokozottan ki vannak téve a fáradtság, a sérülések és a fájdalom kockázatának, amelyet a súlyosbodó fizikai károsodások következtében fellépő helytelen alkalmazkodás okoz (Tow et. al, 2020). E kockázatok csökkentése érdekében elengedhetetlen, hogy a CP-ben szenvedő gyermekek részt vegyenek a fizikai aktivitásban, és kialakítsák az egészséges testmozgás szokását (Runciman et. al, 2016). A fizikai aktivitás lehetőségeinek azonban alkalmazkodniuk kell az e populáció által tapasztalt fizikai és kognitív hiányosságokhoz. Így egy adaptált sportprogram, például tánc is kidolgozható a célpopuláció kiszolgálására. A kidolgozott program értelmes és vonzó fizikai tevékenység legyen. Így a célcsoporthoz igazított tánc- vagy sportprogram hatékony megoldás lehet az akadályra.

A CP-s gyermekek adaptív táncprogramjaival kapcsolatos jelenlegi kutatások közül a programokban használt hatóanyagok átfogó témája van. Minden táncóra 60 perces volt, heti 2-3 alkalommal, a vizsgálattól függően. A legtöbb táncprogramhoz önkénteseket toboroztak, hogy szükség szerint támogassák a résztvevőket a táncórán. Minden program egy bemelegítő részből és egy lehűlő részből állt az óra végén. A tánc típusa az egyes tanulmányokban a hip-hoptól, a baletttől és a különféle tánctípusoktól kezdve terjedt. A CP-s gyerekeknek szóló adaptív táncprogramok fő témája a mozdulatok ismétlésére és az óra improvizációs részére való összpontosítás volt. A táncmozgások az egyensúlyra, a testtartásra és az irányított mozgásokra összpontosítottak. Minden program a résztvevők családjainak és barátainak szóló táncelőadásból állt. A fő eredmények (Lakes et al., 2019) a járás jelentős javulása és a mozgások kontrollálása volt. (Withers et al., 2019) szerint az adaptív táncprogram fő eredménye a koordináció, az egyensúly és az állóképesség jelentős javulása volt. A fő eredmények (Cherriere et al., 2020) a statikus és dinamikus egyensúly növekedését mutatták a résztvevők többségénél.

Az akció-megfigyelő kezelési beavatkozási stratégia alkalmazása jelentős mennyiségű bizonyítékot hozott arra vonatkozóan, hogy a tükörneuronrendszer aktiválása segíthet a specifikus motoros készségek fejlesztésében. Ezt a motoros tanulási technikát sikeresen alkalmazzák számos felnőtt populációban, például stroke-os és Parkinson-kóros betegeknél, valamint újabban agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél (Buccino, 2014). A rehabilitációs foglalkozások keretében a betegek általában egy akción dolgoznak, és ez a művelet 3-4 egymást követő motoros akcióra oszlik. Minden akciót legalább 3 percig megfigyelnek, majd a teljes művelet megfigyelése 12 percet vesz igénybe. A cselekvések több szemszögből is láthatók a tanulás további fokozása érdekében. A megfigyelést követően a résztvevők legalább 2 percet töltenek a megfigyelt cselekvések utánzásával. A munkamenet teljes időtartama általában 30 perc.

Egy táncóra keretében a kutatócsoport cselekvés-megfigyelési technikát alkalmaz a koreográfiai lépések tanításának módszereként. A táncprogram egy szakaszára összpontosítanak egy óra időtartama alatt, a táncszakasz 3-4 kisebb mozdulatra oszlik. A tükör hozzáadásának környezetvédelmi szempontja több nézőpontot ad a résztvevők számára, hogy megfigyeljék az oktatót, aki táncműveleteket hajt végre, ami javíthatja a tanulást és a tánclépések megértését.

A vizsgálat tervezése A beavatkozás megvalósíthatóságának és hatásának meghatározása érdekében kvázi-kísérleti vegyes módszerű vizsgálatot végeznek a beavatkozás előtti és utáni klinikai értékelésekkel. A beavatkozás heti két alkalommal 10 héten keresztül 1 órás órán való részvételből áll.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Frisco, Texas, Egyesült Államok, 75034
        • Scottish Rite for Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az agyi bénulás diagnózisa
  • GMFCS 1. vagy 2. szint
  • MACS szintek 1-3
  • 4-17 éves korig
  • Képes angolul követni az utasításokat
  • Képesség az értékelési jegyzőkönyv kitöltésére
  • Nincs semmilyen korlátozás/ellenjavallat mozgást tiltó orvosi eljárást követően

Kizárási kritériumok:

  • kontrollálatlan epilepsziája van
  • súlyos viselkedési problémái vannak
  • nem tudja kitölteni az értékelési jegyzőkönyvet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Táncprogram
10 hetes adaptált táncprogram (20 óra)
  • A résztvevők heti 2 alkalommal, 10 héten át alkalmazkodó tánc foglalkozáson vesznek részt. Ha a résztvevők betegség vagy váratlan esemény (közlekedés elvesztése, családi vészhelyzet/szükség) miatt hiányoznak egy óráról, videót kapnak az elmulasztott tartalomról, és otthon fejezhetik be a foglalkozást.
  • Minden óra 10 perces bemelegítéssel kezdődik, amely magában foglalja a nyújtást és a motoros játékokat.
  • Minden foglalkozáson tanuljon meg egy szakaszt a koreográfiából, akcióalapú beavatkozással 30 percig.
  • Szünet 5 percig.
  • Improvizációs órarész 10 percig.
  • Hűtsük le 5 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekkori mérleg (PBS)
Időkeret: a beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül (intervenció előtt), a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül (beavatkozás utáni)
egy 14 elemből álló kritériumra hivatkozott mérőszám, amely a funkcionális egyensúlyt vizsgálja a gyermekbetegek számára a mindennapi feladatok során, 0-56 közötti összeggel. A magasabb pontszám jobb egyensúlyt jelent.
a beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül (intervenció előtt), a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül (beavatkozás utáni)
6 perces séta teszt (6MWT)
Időkeret: a beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül (intervenció előtt), a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül (beavatkozás utáni)
szabványosított, saját tempójú járásteszt, amely a funkcionális képesség mérésére szolgál; a pontszám a 6 perc alatt megtett méterek mennyisége; a hosszabb megtett távolságok jobb funkciót jelentenek
a beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül (intervenció előtt), a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül (beavatkozás utáni)
A cerebrális bénulás életminőségének kérdőíve (CPQOL)
Időkeret: a beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül (intervenció előtt), a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül (beavatkozás utáni)
szabványosított, a betegek által jelentett eredménymérő, amely az életminőséget méri; a gondozónő és a CP-vel rendelkező 9 év feletti gyermekek töltik ki; az egyes tételeket 1-9-ig terjedő skálán értékelik, a magasabb értékelések jobb életminőséget jeleznek
a beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül (intervenció előtt), a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül (beavatkozás utáni)
Gyermek és serdülő részvételi skála (CASP)
Időkeret: a beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül (intervenció előtt), a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül (beavatkozás utáni)
20 tételes gondozói kérdőív, amely egy gyermek vagy serdülő otthoni, iskolai és közösségbeli részvételét méri 20-80-as összeggel; a magasabb pontszám magasabb részvételt jelent
a beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül (intervenció előtt), a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül (beavatkozás utáni)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Ashworth Skála (MAS)
Időkeret: a beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül (intervenció előtt), a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül (beavatkozás utáni)
a hangszín szabványosított mérése 5 fokú skálán (0, 1, 1+, 2, 3); a magasabb pontszám fokozott hangszínt jelent
a beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül (intervenció előtt), a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül (beavatkozás utáni)
Felső végtag-végtag-készség teszt (QUEST) minősége (opcionális)
Időkeret: a beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül (intervenció előtt), a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül (beavatkozás utáni)
szabványosított, kritériumokra hivatkozott értékelés, amely a disszociált mozgást, fogást, védőnyúlást és súlytartást méri, amelyet 0-100 közötti standard pontszámmal jelentenek. A magasabb pontszám jobb felső végtag funkciót jelent.
a beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül (intervenció előtt), a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül (beavatkozás utáni)
Bruininks-Oseretsky motoros jártassági teszt (BOT-2) - alszakaszok (kétoldalú koordináció és felső végtag koordináció) (opcionális)
Időkeret: a beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül (intervenció előtt), a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül (beavatkozás utáni)
szabványosított, normára hivatkozott értékelés, amely a finom és durva motoros készségeket méri; A részteszteket skálázott pontszámokkal pontozzák 15-ös átlaggal és 5-ös szórással. A magasabb pontszám magasabb motorteljesítményt jelent.
a beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül (intervenció előtt), a beavatkozás befejezését követő 2 héten belül (beavatkozás utáni)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bruttó motorfunkciók osztályozási rendszere (GMFCS)
Időkeret: a beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül (beavatkozás előtti)
A Gross Motor Function Classification Systems egy 5 szintű osztályozási rendszer, amely leírja az agyi bénulásban szenvedő gyermekek és fiatalok motoros működését, ahol az 1 a legalacsonyabb, az 5 pedig a legmagasabb.
a beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül (beavatkozás előtti)
Manuális képességosztályozási skála (MACS)
Időkeret: a beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül (beavatkozás előtti)
A kézi képességek osztályozási skála leírja, hogy a bénulásos gyermekek hogyan használják a kezeiket a mindennapi tevékenységek során, ahol az 1-es a legkevésbé működőképes, az 5-ös pedig a legfunkcionálisabb.
a beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül (beavatkozás előtti)
Demográfiai adat
Időkeret: a beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül (beavatkozás előtti)
beleértve az életkort években, a nemet, az agyi bénulás etiológiáját, a korábbi terápiás expozíciót (kvalitatív)
a beavatkozás megkezdését követő 2 héten belül (beavatkozás előtti)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle Christie, MD, Scottish Rite for Children

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. április 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU-2023-0893

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel