Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program taneczny dla młodzieży z porażeniem mózgowym

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Texas Scottish Rite Hospital for Children

Celem tego prospektywnego badania kohortowego jest poznanie wpływu dostosowanego programu tańca na młodzież z porażeniem mózgowym. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy dzieci z porażeniem mózgowym uczestniczą w programie tańca adaptacyjnego? Czy istnieją istotne klinicznie korzyści?
  2. Czy możliwe jest wdrożenie adaptacyjnego programu tańca wykorzystującego zasady obserwacji działania dla dzieci ze zdiagnozowanym porażeniem mózgowym (CP)? Uczestnicy przejdą ocenę programu przed tańcem, wezmą udział w 10-tygodniowym programie tańca (20 godzin) i przejdą ocenę programu po tańcu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Zamiar:

Porażenie mózgowe (CP) definiuje się jako grupę trwałych zaburzeń rozwoju ruchu i postawy, które przypisuje się niepostępującym zaburzeniom, które wystąpiły w rozwijającym się mózgu płodu lub niemowlęcia (Rosenbaum i in. in., 2007). W miarę jak dzieci z MPD doświadczają rozwoju i wzrostu, pojawiają się zaburzenia motoryczne wraz z zaburzeniami czucia, percepcji, poznania i/lub zaburzeniami napadowymi (Rosenbaum i in. in., 2007). Sposób, w jaki objawia się MPD, może zmieniać się z biegiem czasu, w miarę jak dziecko rośnie i zmienia się jego otoczenie, jednak zmiana chorobowa nie ulega zmianie. W dzieciństwie i okresie dojrzewania częstą przeszkodą, na którą napotykają dzieci z porażeniem mózgowym, jest brak uczestnictwa i włączenia w te same zajęcia rekreacyjne zawierające aktywność fizyczną, co ich rówieśnicy, ze względu na ograniczenia fizyczne, poznawcze i społeczne (Radsel i in. in., 2016; Verschuren i in. in., 2012). Obecnie prowadzone są ograniczone badania dotyczące koncepcji tańca adaptowanego i jego związku z dziećmi z porażeniem mózgowym, a co za tym idzie, ograniczone są informacje na temat korzyści, jakie programy te oferują populacji docelowej.

Kontekst i interwencja Uczestnictwo i włączanie w te same zajęcia rekreacyjne zawierające aktywność fizyczną, co ich rówieśnicy ze względu na ograniczenia fizyczne, poznawcze i społeczne (Radsel i in. in., 2016; Verschuren i in. in., 2012). Dzieci z MPD, które nie mają możliwości podejmowania aktywności fizycznej, są narażone na zwiększone ryzyko zmęczenia, urazów i bólu wynikającego z nieprzystosowania wynikającego z pogłębiającej się niepełnosprawności fizycznej (Tow i in. in., 2020). Aby zmniejszyć to ryzyko, konieczne jest, aby dzieci z MPD uczestniczyły w aktywności fizycznej i wyrobiły w sobie nawyk zdrowego wysiłku fizycznego (Runciman i in. in., 2016). Jednakże możliwości podejmowania aktywności fizycznej muszą uwzględniać deficyty fizyczne i poznawcze, których doświadcza ta populacja. W ten sposób można opracować dostosowany program sportowy, taki jak taniec, dostosowany do docelowej populacji. Opracowany program powinien obejmować aktywność fizyczną, która ma sens i jest angażująca. Zatem dostosowany program taneczny lub sportowy dla docelowej populacji może być skutecznym rozwiązaniem problemu.

Z bieżących badań przeprowadzonych na temat programów tańca adaptacyjnego dla dzieci z MPD, ogólny temat dotyczy składników aktywnych stosowanych w programach. Każde zajęcia taneczne trwały 60 minut i odbywały się 2-3 razy w tygodniu, w zależności od badania. W większości programów tanecznych rekrutowano wolontariuszy, którzy w razie potrzeby wspierali uczestników podczas zajęć tanecznych. Wszystkie programy składały się z części rozgrzewkowej i części relaksacyjnej na koniec zajęć. Rodzaj tańca w każdym badaniu wahał się od hip-hopu, baletu i różnych rodzajów tańca. Głównym tematem wszystkich programów tańca adaptacyjnego dla dzieci z MPD było skupienie się na powtarzaniu ruchów i części zajęć na improwizacji. Ruchy taneczne skupiały się na równowadze, kontroli postawy i ruchach kierunkowych. Wszystkie programy obejmowały występy taneczne dla rodzin i przyjaciół uczestników. Główne wyniki badania (Lakes i in., 2019) obejmowały znaczną poprawę chodu i kontrolę ruchów. Według (Withers i in., 2019) głównymi wynikami programu tańca adaptacyjnego była znaczna poprawa koordynacji, równowagi i wytrzymałości. Główne wyniki (Cherriere i in., 2020) wykazały wzrost równowagi statycznej i dynamicznej wśród większości uczestników.

Zastosowanie strategii interwencyjnej polegającej na obserwacji działania dostarczyło znacznej ilości dowodów wskazujących, że aktywacja układu neuronów lustrzanych może pomóc w poprawie określonych umiejętności motorycznych. Ta technika uczenia się motorycznego została z powodzeniem zastosowana w różnych populacjach dorosłych, takich jak pacjenci po udarze i chorobie Parkinsona, a ostatnio także u dzieci z porażeniem mózgowym (Buccino, 2014). W kontekście sesji rehabilitacyjnych pacjenci zazwyczaj pracują nad jedną czynnością na sesję, a czynność ta jest podzielona na 3 do 4 kolejnych czynności motorycznych. Każde działanie obserwuje się przez co najmniej 3 minuty, a obserwacja całego działania zajmuje 12 minut. Działania są pokazane z wielu perspektyw, aby jeszcze bardziej usprawnić naukę. Po obserwacji uczestnicy spędzają co najmniej 2 minuty na naśladowaniu obserwowanych działań. Całkowity czas trwania sesji wynosi zazwyczaj 30 minut.

W kontekście zajęć tanecznych zespół badawczy zastosuje technikę obserwacji akcji jako metodę nauczania kroków choreograficznych. Podczas jednej sesji zajęć skupiona zostanie część układu tanecznego, przy czym część taneczna zostanie podzielona na 3 do 4 mniejszych części. Ekologiczny aspekt dodania lustra umożliwi uczestnikom obserwowanie instruktora wykonującego czynności taneczne z wielu perspektyw, co może poprawić naukę i zrozumienie ruchów tanecznych.

Projekt badania Przeprowadzone quasi-eksperymentalne badanie metodą mieszaną, obejmujące ocenę kliniczną przeprowadzoną przed i po interwencji, w celu określenia wykonalności i wpływu interwencji. Interwencja będzie polegać na uczestnictwie w 1-godzinnych zajęciach, dwa razy w tygodniu przez 10 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka porażenia mózgowego
  • Poziom GMFCS 1 lub 2
  • Poziomy MACS 1-3
  • Wiek 4-17 lat
  • Potrafi postępować zgodnie ze wskazówkami w języku angielskim
  • Możliwość wypełnienia protokołu oceny
  • Nie posiada żadnych ograniczeń/przeciwwskazań po zabiegu medycznym zakazującym poruszania się

Kryteria wyłączenia:

  • ma niekontrolowaną epilepsję
  • ma poważne problemy z zachowaniem
  • nie jest w stanie wypełnić protokołu oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program taneczny
10-tygodniowy dostosowany program taneczny (20 godzin)
  • Uczestnicy będą uczestniczyć w sesji tańca adaptacyjnego 2x w tygodniu przez 10 tygodni. Jeśli uczestnicy opuszczą zajęcia z powodu choroby lub nieoczekiwanego zdarzenia (utrata transportu, nagły wypadek rodzinny/potrzeba), otrzymają film z ominiętymi treściami i będą mogli dokończyć sesję w domu.
  • Każde zajęcia rozpoczynają się 10-minutową rozgrzewką, która będzie obejmować ćwiczenia rozciągające i gry motoryczne.
  • Naucz się części choreografii w każdej sesji, stosując interwencję opartą na działaniu przez 30 minut.
  • Przerwa na 5 minut.
  • Część improwizacyjna zajęć 10 min.
  • Ochłodzenie przez 5 min.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi pediatrycznej (PBS)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przedinterwencja), w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (pointerwencja)
14-elementowa miara oparta na kryteriach, która testuje równowagę funkcjonalną pacjentów pediatrycznych w codziennych zadaniach, z sumarycznym wynikiem 0-56. Wyższy wynik oznacza lepszą równowagę.
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przedinterwencja), w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (pointerwencja)
6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przedinterwencja), w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (pointerwencja)
ustandaryzowany, wykonywany we własnym tempie test chodu stosowany do pomiaru zdolności funkcjonalnych; wynik to ilość metrów przebytych w ciągu 6 minut; dłuższe przebyte dystanse oznaczają lepszą funkcję
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przedinterwencja), w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (pointerwencja)
Kwestionariusz Jakości Życia dla Porażenia Mózgowego (CPQOL)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przedinterwencja), w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (pointerwencja)
standaryzowany miernik wyniku zgłaszany przez pacjenta, który mierzy jakość życia; wypełnia go opiekun oraz dzieci z MPD w wieku 9+; każda pozycja jest oceniana w skali od 1 do 9, wyższa ocena oznacza lepszą jakość życia
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przedinterwencja), w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (pointerwencja)
Skala Uczestnictwa Dzieci i Młodzieży (CASP)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przedinterwencja), w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (pointerwencja)
20-elementowy kwestionariusz dla opiekuna, który mierzy udział dziecka lub nastolatka w domu, szkole i społeczności, uzyskując łączny wynik 20–80; wyższy wynik oznacza większe uczestnictwo
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przedinterwencja), w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (pointerwencja)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przedinterwencja), w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (pointerwencja)
standaryzowany pomiar tonu w 5-punktowej skali (0, 1, 1+, 2, 3); wyższy wynik oznacza zwiększony ton
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przedinterwencja), w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (pointerwencja)
Jakość testu umiejętności kończyn górnych (QUEST) (opcjonalnie)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przedinterwencja), w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (pointerwencja)
znormalizowana, oparta na kryteriach ocena, która mierzy oddzielny ruch, chwyt, wyprost ochronny i obciążenie, raportowana przy użyciu standardowej punktacji w zakresie 0–100. Wyższy wynik oznacza lepszą funkcję kończyny górnej.
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przedinterwencja), w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (pointerwencja)
Test sprawności motorycznej Bruininksa-Oseretsky’ego (BOT-2) – podsekcje (koordynacja obustronna i koordynacja kończyn górnych) (opcjonalnie)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przedinterwencja), w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (pointerwencja)
standaryzowana, oparta na normach ocena, która mierzy umiejętności motoryczne małej i dużej; podtesty są oceniane przy użyciu skalowanych wyników ze średnią 15 i odchyleniem standardowym 5. Wyższy wynik oznacza wyższą wydajność motoryczną.
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przedinterwencja), w ciągu 2 tygodni od zakończenia interwencji (pointerwencja)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej to pięciostopniowy system klasyfikacji opisujący funkcje motoryczne dużej dzieci i młodzieży z porażeniem mózgowym, gdzie 1 oznacza najniżej funkcjonującą, a 5 najwyższą.
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
Skala klasyfikacji zdolności ręcznych (MACS)
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
Skala Klasyfikacji Zdolności Manualnych opisuje, w jaki sposób dzieci z porażeniem mózgowym używają rąk podczas czynności dnia codziennego, gdzie 1 oznacza najmniej funkcjonalną, a 5 najbardziej funkcjonalną
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)
w tym wiek w latach, płeć, etiologia porażenia mózgowego, wcześniejsza ekspozycja na terapię (jakościowa)
w ciągu 2 tygodni od rozpoczęcia interwencji (przed interwencją)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Christie, MD, Scottish Rite for Children

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU-2023-0893

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dostosowany program taneczny

3
Subskrybuj