授乳中の女性におけるデポメドロキシ酢酸プロゲステロン注射用避妊薬の投与開始 1 週間目と産後 6 週間目の比較
2023年10月20日 更新者：Boshra Hussien、Assiut University
この研究は、分娩開始第 1 週目と第 6 週目の授乳中の女性の母親と乳児に対するデポメドロキシ酢酸プロゲステロン注射用避妊薬の使用の影響を特定することを目的としています。
この研究は非表示であり、ランダム化臨床試験が使用されました。 それはアスーツ大学のウィメンズヘルス病院で実施された。 この研究は、120人の授乳中の女性を対象に、グループI（産後1週目にDMPA注射剤を使用）とグループII（産後6週間目にDMPA注射剤を使用）の2つに分けました。 各グループには 60 人の授乳中の女性が含まれていました)。 最初の投与から3か月後に追跡調査が行われ、研究対象の女性の月経周期、体重、授乳量などの変化が測定されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Boshra Hussien Ahmed
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
少なくとも 1 年間の避妊を希望している 明らかに健康な参加者 年齢 20 ～ 40 歳 正期産 出生体重 > 2.5 kg 経産婦 退院時に母乳で育てるつもりである 普通出産または帝王切開で出産した人 経過観察の準備ができており、即時避妊が必要である
除外基準:
母体の健康上の問題（DM、HTN、心疾患、貧血、またはその他の明らかな問題） 分娩中の母体の合併症 早産 IUGR
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：産後6週間後にDMPAを使用している女性
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デポメドロキシ酢酸プロゲステロン注射用避妊薬
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実験的：産後1週間後にDMPAを使用している女性
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デポメドロキシ酢酸プロゲステロン注射用避妊薬
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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産後の性器出血のパターン
時間枠：2021年から2023年
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出血日数 - 1日あたりのパッドの数
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2021年から2023年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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母乳の持続期間と頻度
時間枠：2021年から2023年
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授乳頻度のスコア
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2021年から2023年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年8月1日
研究の完了 (実際)
2023年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月20日
最初の投稿 (実際)
2023年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月20日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- boshahussien2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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