Depot-medroxi-progeszteron-acetát injekciós fogamzásgátlók szoptató nőknél az 1. hét versus 6. hét szülés utáni kezdete
Ennek a vizsgálatnak a célja a Depot-medroxi-progeszteron-acetát injekciós fogamzásgátlók alkalmazásának szoptató anyákra és csecsemőkre gyakorolt hatásának azonosítása a szülés utáni első héten, illetve a szülés utáni 6. héten.
Ez a vizsgálat nyílt elnevezésű -randomizált klinikai vizsgálatot alkalmaztak. Az Assuit Egyetem nőgyógyászati kórházában végezték. Ez a vizsgálat 120 szoptató nőre vonatkozott, akiket két egyenlő csoportra osztottak fel az I. csoportra (akik a szülés utáni 1. héten DMPA injekciót alkalmaztak) és a II. csoportra (akik a szülés utáni 6. héten DMPA injekciót alkalmaztak). Mindegyik csoportban 60 szoptató nő volt). Az első adagtól számított 3 hónap elteltével nyomon követésre került sor, hogy meghatározzuk a vizsgált nők menstruációs periódusában, testsúlyában, szoptatásában stb.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Boshra Hussien Ahmed
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Fogamzásgátlásra vágyik legalább egy évig Látszólag egészséges résztvevő Életkor 20-40 éves Időszakos szülés Születési súly >2,5 kg multipara Kórházi hazabocsátáskor szoptatni szándékozik Normálisan vagy császármetszéssel születettek Követésre készek és azonnali fogamzásgátlásra szorulnak
Kizárási kritériumok:
Anyai egészségügyi problémák (DM, HTN, szívbetegség, vérszegénység vagy bármilyen más nyilvánvaló probléma) Bármilyen anyai szövődmény a szülés során Koraszülés IUGR
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: DMPA-t használó nők 6 héttel a szülés után
|
Depot-medroxi progeszteron-acetát injekciós fogamzásgátlók
|
|
Kísérleti: DMPA-t használó nők 1 héttel a szülés után
|
Depot-medroxi progeszteron-acetát injekciós fogamzásgátlók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülés utáni hüvelyi vérzés mintája
Időkeret: 2021-től 2023-ig
|
A vérzéses napok száma – a betétek száma naponta
|
2021-től 2023-ig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az anyatej időtartama és gyakorisága
Időkeret: 2021-től 2023-ig
|
a szoptatás gyakoriságának pontszáma
|
2021-től 2023-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Fogamzásgátlók, hormonális
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Fogamzásgátlók, orális
- Fogamzásgátló szerek, nő
- Fogamzásgátlók, orális, szintetikus
- Fogamzásgátlók, orális, hormonális
- Progesztinek
- Fogamzásgátlók, férfi
- Fogamzásgátló szerek
- Progeszteron
- Medroxiprogeszteron-acetát
- Medroxiprogeszteron
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- boshahussien2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .