Depotní medroxy progesteronacetátová injekční antikoncepce u kojících žen 1. týden versus 6. týden poporodní zahájení
Tato studie si klade za cíl identifikovat účinek používání injekčních kontraceptiv Depot-medroxy progesteron acetát na kojící ženy, matku a dítě v 1. týdnu oproti 6. týdnu po zahájení porodu.
Tato studie je otevřená - byla použita randomizovaná klinická studie. Bylo to provedeno v ženské zdravotní nemocnici, Assuit University. Tato studie byla aplikována na 120 kojících ženách, které byly rozděleny do dvou stejných skupin I (které užívaly DMPA injekčně v 1. týdnu po porodu) a skupiny II (které užívaly injekčně DMPA v 6. týdnu po porodu). Každá skupina zahrnovala 60 kojících žen). Sledování bylo provedeno po 3 měsících od první dávky za účelem zjištění změn v menstruačním období studovaných žen, hmotnosti, kojení atd.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Boshra Hussien Ahmed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Touha po antikoncepci alespoň jeden rok Zdánlivě zdravá účastnice Věk 20-40 let Termín porodu Porodní hmotnost >2,5 kg multipara Plánuji kojit v době propuštění z nemocnice Porodení normálně nebo císařským řezem Připraveni k následování a potřebují okamžitou antikoncepci
Kritéria vyloučení:
Zdravotní problémy matky (DM, HTN, srdeční onemocnění, anémie nebo jakýkoli jiný zjevný problém) Jakékoli komplikace matky během porodu Předčasný porod IUGR
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ženy užívající DMPA po 6 týdnech po porodu
|
Depotní medroxy progesteronacetátová injekční antikoncepce
|
|
Experimentální: Ženy užívající DMPA po 1 týdnu po porodu
|
Depotní medroxy progesteronacetátová injekční antikoncepce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzor vaginálního krvácení po porodu
Časové okno: 2021 až 2023
|
Počet dnů krvácení – počet vložek za den
|
2021 až 2023
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trvání a frekvence mateřského mléka
Časové okno: 2021 až 2023
|
skóre frekvence kojení
|
2021 až 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Antineoplastická činidla
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Antikoncepční prostředky, hormonální
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Antikoncepce, orální
- Antikoncepční prostředky, ženy
- Antikoncepce, orální, syntetické
- Antikoncepce, perorální, hormonální
- Progestiny
- Antikoncepční prostředky, muži
- Antikoncepční prostředky
- Progesteron
- Medroxyprogesteron acetát
- Medroxyprogesteron
Další identifikační čísla studie
- boshahussien2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .