- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06100783
Depot-medroksi-progesteroni-asetaatti-injektoitavat ehkäisyvalmisteet imettäville naisille 1. viikko vs. 6. synnytyksen jälkeinen aloitusviikko
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa Depot-medroksiprogesteroniasetaatti-injektioehkäisyvalmisteiden käytön vaikutus imettävien naisten äitiin ja pikkulapsiin ensimmäisellä viikolla verrattuna kuudenteen synnytyksen alkamisviikkoon.
Tämä tutkimus on avoin leimattu - satunnaistettua kliinistä tutkimusta käytettiin. Se suoritettiin naisten terveyssairaalassa, Assuit Universityssa. Tämä tutkimus koski 120 imettävää naista, jotka jaettiin kahteen yhtä suureen ryhmään I (jotka käyttivät DMPA:ta ruiskeena ensimmäisellä viikolla synnytyksen jälkeen) ja ryhmään II (jotka käyttivät DMPA:ta ruiskeena 6. viikolla synnytyksen jälkeen). Kuhunkin ryhmään kuului 60 imettävää naista). Seuranta suoritettiin 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä annoksesta, jotta selvitettiin tutkitun naisen kuukautiskierron, painon, imetyksen jne. muutokset.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Boshra Hussien Ahmed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Haluat ehkäisyä vähintään vuoden ajan Näennäisesti terve osallistuja Ikä 20-40 vuotta Synnytyspaino >2,5 kg multipara Aikovat imettää sairaalasta kotiutumisen yhteydessä Normaalisti tai keisarinleikkauksella syntyneet Valmis seurata ja tarvitsee välitöntä ehkäisyä
Poissulkemiskriteerit:
Äidin terveysongelmat (DM, HTN, sydänsairaus, anemia tai mikä tahansa muu ilmeinen ongelma) Äidin komplikaatiot synnytyksen aikana Ennenaikainen synnytys IUGR
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Naiset, jotka käyttävät DMPA:ta 6 viikon kuluttua synnytyksestä
|
Depot-medroksiprogesteroniasetaatti-injektiovalmisteet
|
|
Kokeellinen: Naiset, jotka käyttävät DMPA:ta 1 viikon kuluttua synnytyksestä
|
Depot-medroksiprogesteroniasetaatti-injektiovalmisteet
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Emättimen verenvuotokuva synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 2021-2023
|
Verenvuotopäivien lukumäärä - tyynyjen lukumäärä päivässä
|
2021-2023
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintamaidon kesto ja tiheys
Aikaikkuna: 2021-2023
|
imetystiheyden pistemäärä
|
2021-2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormonaaliset ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset
- Ehkäisyaineet, naiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Synteettiset
- Ehkäisyvälineet, Oraaliset, Hormonaaliset
- Progestiinit
- Ehkäisyaineet, mies
- Ehkäisyaineet
- Progesteroni
- Medroksiprogesteroniasetaatti
- Medroksiprogesteroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- boshahussien2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .