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Contraceptifs injectables à base d'acétate de progestérone à effet retard chez les femmes allaitantes 1ère semaine par rapport à 6 semaines d'initiation post-partum

20 octobre 2023 mis à jour par: Boshra Hussien, Assiut University

Cette étude vise à identifier l'effet de l'utilisation des contraceptifs injectables à l'acétate de progestérone Depot-medroxy sur les femmes allaitantes, la mère et le nourrisson au cours de la 1ère semaine par rapport à la 6ème semaine d'initiation post-partum.

Cette étude est ouverte et un essai clinique randomisé a été utilisé. Elle a été menée à l'hôpital pour femmes de l'Université d'Assuit. Cette étude s'est appliquée à 120 femmes allaitantes, divisées en deux groupes égaux I (qui ont utilisé le DMPA injectable au cours de la 1ère semaine post-partum) et le groupe II (qui ont utilisé le DMPA injectable au cours de la 6ème semaine post-partum). Chaque groupe comprenait 60 femmes allaitantes). Un suivi a été effectué 3 mois après la première dose pour déterminer les changements dans la période menstruelle, le poids, l'allaitement… etc. des femmes étudiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Boshra Hussien Ahmed

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Désir de contraception pendant au moins un an Participante apparemment en bonne santé Âge 20-40 ans Accouchement à terme Poids à la naissance > 2,5 kg multipare Intention d'allaiter au moment de la sortie de l'hôpital Ceux qui ont accouché normalement ou par césarienne Prêts à suivre et ont besoin d'une contraception immédiate

Critère d'exclusion:

Problèmes de santé maternelle (DM, HTN, maladie cardiaque, anémie ou tout autre problème évident) Toute complication maternelle pendant le travail Accouchement prématuré IUGR

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Femmes utilisant le DMPA après 6 semaines post-partum
Dispositif: Contraceptifs injectables à l'acétate de progestérone dépôt-médroxy
Contraceptifs injectables à base d'acétate de progestérone médroxy-dépôt
Expérimental: Femmes utilisant le DMPA après 1 semaine post-partum
Dispositif: Contraceptifs injectables à l'acétate de progestérone dépôt-médroxy
Contraceptifs injectables à base d'acétate de progestérone médroxy-dépôt

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Schéma des saignements vaginaux post-partum
Délai: 2021 à 2023
Nombre de jours de saignement – ​​nombre de serviettes par jour
2021 à 2023

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée et fréquence du lait maternel
Délai: 2021 à 2023
score de fréquence d'allaitement
2021 à 2023

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Première publication (Réel)

25 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • boshahussien2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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