哺乳期妇女产后第 1 周与第 6 周开始使用长效醋酸黄体酮注射避孕药
2023年10月20日 更新者：Boshra Hussien、Assiut University
本研究旨在确定在产后第一周与第六周使用长效醋酸甲羟孕酮注射避孕药对哺乳期妇女母亲和婴儿的影响。
本研究采用开放标记随机临床试验。 该研究是在 Assuit 大学妇女健康医院进行的。 这项研究适用于 120 名哺乳期妇女，将她们分为两组，第一组（产后第 1 周使用 DMPA 注射剂）和第二组（产后第 6 周使用 DMPA 注射剂）。 每组包括 60 名哺乳期妇女）。 首次给药后3个月进行随访，以确定研究女性的月经周期、体重、母乳喂养等变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Assiut、埃及、71111
- Boshra Hussien Ahmed
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
希望避孕至少一年 表面健康的参与者 年龄 20-40 岁 足月分娩 出生体重 >2.5 kg 经产妇 打算出院时进行母乳喂养 正常分娩或剖腹产分娩者 准备好遵循并需要立即避孕
排除标准：
孕产妇健康问题（糖尿病、高血压、心脏病、贫血或任何其他明显问题） 分娩期间任何孕产妇并发症 早产 IUGR
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：产后 6 周后使用 DMPA 的女性
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长效醋酸甲羟孕酮注射避孕药
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实验性的：产后 1 周后使用 DMPA 的女性
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长效醋酸甲羟孕酮注射避孕药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产后阴道出血的规律
大体时间：2021年至2023年
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出血天数-每天的垫片数量
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2021年至2023年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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母乳的持续时间和频率
大体时间：2021年至2023年
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母乳喂养频率评分
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2021年至2023年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月20日
首次发布 (实际的)
2023年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月20日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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