- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06100783
Depot-medroxy progesteronacetat injicerbare præventionsmidler til ammende kvinder 1. uge versus 6 uger postpartum initiering
Denne undersøgelse har til formål at identificere effekten af at bruge Depot-medroxy progesteronacetat injicerbare svangerskabsforebyggende midler på ammende kvindelige mor og spædbarn i 1. uge versus 6. uge postpartum initiering.
Denne undersøgelse er åben mærket - randomiseret klinisk forsøg blev brugt. Det blev udført på kvindens sundhedshospital, Assuit University. Denne undersøgelse gjaldt 120 ammende kvinder, som delte sig i to lige store gruppe I (som brugte DMPA injicerbar i 1. uge postpartum) og gruppe II (der brugte DMPA injicerbar i 6. uge postpartum). Hver gruppe omfattede 60 ammende kvinder). Opfølgning blev udført efter 3 måneder fra den første dosis for at bestemme ændringerne i de undersøgte kvinders menstruationsperiode, vægt, amning...osv.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Boshra Hussien Ahmed
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Ønske prævention i mindst et år Tilsyneladende rask deltager Alder 20- 40 år Fødsel Fødselsvægt >2,5 kg multipara Har til hensigt at amme ved udskrivelse fra hospitalet.
Ekskluderingskriterier:
Mors helbredsproblemer (DM, HTN, hjertesygdom, anæmi eller ethvert andet åbenlyst problem) Eventuelle moderens komplikationer under fødslen Preterm fødsel IUGR
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kvinder, der bruger DMPA efter 6 uger efter fødslen
|
Depot-medroxy progesteronacetat injicerbare præventionsmidler
|
|
Eksperimentel: Kvinder, der bruger DMPA efter 1 uge efter fødslen
|
Depot-medroxy progesteronacetat injicerbare præventionsmidler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønster af vaginal blødning postpartum
Tidsramme: 2021 til 2023
|
Antal blødningsdage - antal bind pr. dag
|
2021 til 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed og hyppighed af modermælk
Tidsramme: 2021 til 2023
|
score for hyppigheden af amning
|
2021 til 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Svangerskabsforebyggende midler, hormonelle
- Reproduktive kontrolmidler
- Præventionsmidler, Oral
- Præventionsmidler, kvinder
- Præventionsmidler, Oral, Syntetisk
- Præventionsmidler, Oral, Hormonal
- Progestiner
- Præventionsmidler, mandlige
- Præventionsmidler
- Progesteron
- Medroxyprogesteronacetat
- Medroxyprogesteron
Andre undersøgelses-id-numre
- boshahussien2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depot-medroxy progesteronacetat injicerbare præventionsmidler
-
Assiut UniversityAfsluttetSvangerskabsforebyggelseEgypten