- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06100783
Depot-medroxy progesteronacetaat injecteerbare anticonceptiva bij vrouwen die borstvoeding geven, 1e week versus 6 weken postpartum-initiatie
Deze studie heeft tot doel het effect te identificeren van het gebruik van injecteerbare anticonceptiva met Depot-medroxyprogesteronacetaat op vrouwen die borstvoeding geven, moeder en kind, in de eerste week versus de zesde week na de start van de bevalling.
Deze studie is een open gelabelde, gerandomiseerde klinische studie. Het werd uitgevoerd in het vrouwenziekenhuis, Assuit University. Deze studie was van toepassing op 120 vrouwen die borstvoeding gaven, die verdeeld waren in twee gelijke groepen I (die DMPA-injecteerbaar gebruikten in de eerste week na de bevalling) en groep II (die DMPA-injecteerbaar gebruikten in de 6e week na de bevalling). Elke groep bestond uit 60 vrouwen die borstvoeding gaven). Er werd 3 maanden na de eerste dosis een follow-up uitgevoerd om de veranderingen in de menstruatie, het gewicht, de borstvoeding enz. van de onderzochte vrouwen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Boshra Hussien Ahmed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Wens anticonceptie gedurende ten minste één jaar Blijkbaar gezonde deelnemer Leeftijd 20-40 jaar oud Geboortegewicht >2,5 kg multipara Van plan om borstvoeding te geven bij ontslag uit het ziekenhuis Degenen die normaal zijn bevallen of via een keizersnede Klaar voor gebruik en onmiddellijke anticonceptie nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
Gezondheidsproblemen van de moeder (DM, HTN, hartziekte, bloedarmoede of een ander voor de hand liggend probleem) Eventuele maternale complicaties tijdens de bevalling Vroeggeboorte IUGR
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vrouwen die DMPA gebruiken na 6 weken postpartum
|
Depot-medroxy progesteronacetaat injecteerbare anticonceptiva
|
|
Experimenteel: Vrouwen die DMPA gebruiken na 1 week postpartum
|
Depot-medroxy progesteronacetaat injecteerbare anticonceptiva
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patroon van vaginale bloedingen na de bevalling
Tijdsspanne: 2021 tot 2023
|
Aantal bloedingsdagen - aantal elektroden per dag
|
2021 tot 2023
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur en frequentie van moedermelk
Tijdsspanne: 2021 tot 2023
|
score van de frequentie van borstvoeding
|
2021 tot 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Antineoplastische middelen
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Anticonceptiemiddelen, Hormonaal
- Reproductieve controlemiddelen
- Anticonceptiva, oraal
- Anticonceptiemiddelen, vrouwelijk
- Anticonceptiva, oraal, synthetisch
- Anticonceptiva, Oraal, Hormonaal
- Progestagenen
- Anticonceptiemiddelen, mannelijk
- Anticonceptiemiddelen
- Progesteron
- Medroxyprogesteronacetaat
- Medroxyprogesteron
Andere studie-ID-nummers
- boshahussien2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .