Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Depot-medroxy progesteronacetaat injecteerbare anticonceptiva bij vrouwen die borstvoeding geven, 1e week versus 6 weken postpartum-initiatie

20 oktober 2023 bijgewerkt door: Boshra Hussien, Assiut University

Deze studie heeft tot doel het effect te identificeren van het gebruik van injecteerbare anticonceptiva met Depot-medroxyprogesteronacetaat op vrouwen die borstvoeding geven, moeder en kind, in de eerste week versus de zesde week na de start van de bevalling.

Deze studie is een open gelabelde, gerandomiseerde klinische studie. Het werd uitgevoerd in het vrouwenziekenhuis, Assuit University. Deze studie was van toepassing op 120 vrouwen die borstvoeding gaven, die verdeeld waren in twee gelijke groepen I (die DMPA-injecteerbaar gebruikten in de eerste week na de bevalling) en groep II (die DMPA-injecteerbaar gebruikten in de 6e week na de bevalling). Elke groep bestond uit 60 vrouwen die borstvoeding gaven). Er werd 3 maanden na de eerste dosis een follow-up uitgevoerd om de veranderingen in de menstruatie, het gewicht, de borstvoeding enz. van de onderzochte vrouwen te bepalen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte, 71111
        • Boshra Hussien Ahmed

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Wens anticonceptie gedurende ten minste één jaar Blijkbaar gezonde deelnemer Leeftijd 20-40 jaar oud Geboortegewicht >2,5 kg multipara Van plan om borstvoeding te geven bij ontslag uit het ziekenhuis Degenen die normaal zijn bevallen of via een keizersnede Klaar voor gebruik en onmiddellijke anticonceptie nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

Gezondheidsproblemen van de moeder (DM, HTN, hartziekte, bloedarmoede of een ander voor de hand liggend probleem) Eventuele maternale complicaties tijdens de bevalling Vroeggeboorte IUGR

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vrouwen die DMPA gebruiken na 6 weken postpartum
Depot-medroxy progesteronacetaat injecteerbare anticonceptiva
Experimenteel: Vrouwen die DMPA gebruiken na 1 week postpartum
Depot-medroxy progesteronacetaat injecteerbare anticonceptiva

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patroon van vaginale bloedingen na de bevalling
Tijdsspanne: 2021 tot 2023
Aantal bloedingsdagen - aantal elektroden per dag
2021 tot 2023

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur en frequentie van moedermelk
Tijdsspanne: 2021 tot 2023
score van de frequentie van borstvoeding
2021 tot 2023

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren