Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инъекционные контрацептивы депо-медрокси прогестерона ацетат у кормящих женщин в сравнении с 1-й неделей и 6-й неделей после родов.

20 октября 2023 г. обновлено: Boshra Hussien, Assiut University

Целью данного исследования является определение влияния использования инъекционных контрацептивов депо-медрокси прогестерона ацетата на кормящих женщин, мать и ребенка на 1-й неделе по сравнению с 6-й неделей начала послеродового периода.

Это исследование является открытым, рандомизированным клиническим исследованием. Исследование проводилось в женской больнице Университета Асуит. В этом исследовании приняли участие 120 кормящих женщин, которые были разделены на две равные группы: I (которые использовали инъекции ДМПА на 1-й неделе после родов) и группу II (которые использовали инъекции ДМПА на 6-й неделе после родов). В каждую группу вошли 60 кормящих женщин). Наблюдение проводилось через 3 месяца после первой дозы для определения изменений менструального цикла, веса, грудного вскармливания у исследуемых женщин и т.д.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71111
        • Boshra Hussien Ahmed

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Желание контрацепции в течение как минимум одного года. Очевидно здоровая участница. Возраст 20–40 лет. Роды в срок. Вес при рождении > 2,5 кг. Повторнородящие. Собираются кормить грудью при выписке из больницы. Родоразрешены нормально или путем кесарева сечения. Готовы к наблюдению и нуждаются в немедленной контрацепции.

Критерий исключения:

Проблемы со здоровьем матери (СД, гипертензия, сердечно-сосудистые заболевания, анемия или любая другая очевидная проблема). Любые осложнения у матери во время родов. Преждевременные роды. ЗВУР.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Женщины, использующие ДМПА через 6 недель после родов
Устройство: Депо-медрокси прогестерона ацетат инъекционные контрацептивы
Депо-медрокси прогестерона ацетат инъекционные контрацептивы
Экспериментальный: Женщины, использующие ДМПА, через 1 неделю после родов
Устройство: Депо-медрокси прогестерона ацетат инъекционные контрацептивы
Депо-медрокси прогестерона ацетат инъекционные контрацептивы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характер вагинального кровотечения после родов
Временное ограничение: 2021–2023 гг.
Количество дней кровотечения – количество прокладок в день.
2021–2023 гг.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность и частота кормления грудным молоком
Временное ограничение: 2021–2023 гг.
показатель частоты грудного вскармливания
2021–2023 гг.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • boshahussien2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться