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Anticonceptivos inyectables de acetato de progesterona de depósito-medroxi en mujeres lactantes en la primera semana versus el inicio posparto de 6 semanas

20 de octubre de 2023 actualizado por: Boshra Hussien, Assiut University

Este estudio tiene como objetivo identificar el efecto del uso de anticonceptivos inyectables de acetato de progesterona Depot en mujeres lactantes, madres y bebés en la primera semana versus la sexta semana de inicio posparto.

Este estudio es de etiqueta abierta y se utilizó un ensayo clínico aleatorizado. Se llevó a cabo en el hospital de salud de la mujer de la Universidad de Assuit. Este estudio se aplicó a 120 mujeres lactantes, que se dividieron en dos grupos iguales: I (que usaron DMPA inyectable en la primera semana posparto) y grupo II (que usaron DMPA inyectable en la sexta semana posparto). Cada grupo incluía 60 mujeres lactantes). El seguimiento se realizó a los 3 meses desde la primera dosis para determinar los cambios en el periodo menstrual, peso, lactancia, etc. de las mujeres estudiadas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Boshra Hussien Ahmed

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Desear anticoncepción durante al menos un año Participante aparentemente sano Edad 20-40 años Parto a término Peso al nacer >2,5 kg multípara Tiene intención de amamantar en el momento del alta hospitalaria Aquellos que nacen normalmente o por cesárea Están listos para seguir y necesitan anticoncepción inmediata

Criterio de exclusión:

Problemas de salud materna (DM, HTA, enfermedad cardíaca, anemia o cualquier otro problema obvio) Cualquier complicación materna durante el parto Parto prematuro RCIU

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Mujeres que usan DMPA después de 6 semanas posparto
Anticonceptivos inyectables de acetato de progesterona de depósito-medroxi
Experimental: Mujeres que usan DMPA después de 1 semana posparto
Anticonceptivos inyectables de acetato de progesterona de depósito-medroxi

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patrón de sangrado vaginal posparto
Periodo de tiempo: 2021 a 2023
Número de días de sangrado: número de toallas sanitarias por día.
2021 a 2023

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración y frecuencia de la leche materna.
Periodo de tiempo: 2021 a 2023
puntuación de frecuencia de lactancia materna
2021 a 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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