- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06100783
Anticonceptivos inyectables de acetato de progesterona de depósito-medroxi en mujeres lactantes en la primera semana versus el inicio posparto de 6 semanas
Este estudio tiene como objetivo identificar el efecto del uso de anticonceptivos inyectables de acetato de progesterona Depot en mujeres lactantes, madres y bebés en la primera semana versus la sexta semana de inicio posparto.
Este estudio es de etiqueta abierta y se utilizó un ensayo clínico aleatorizado. Se llevó a cabo en el hospital de salud de la mujer de la Universidad de Assuit. Este estudio se aplicó a 120 mujeres lactantes, que se dividieron en dos grupos iguales: I (que usaron DMPA inyectable en la primera semana posparto) y grupo II (que usaron DMPA inyectable en la sexta semana posparto). Cada grupo incluía 60 mujeres lactantes). El seguimiento se realizó a los 3 meses desde la primera dosis para determinar los cambios en el periodo menstrual, peso, lactancia, etc. de las mujeres estudiadas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Boshra Hussien Ahmed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Desear anticoncepción durante al menos un año Participante aparentemente sano Edad 20-40 años Parto a término Peso al nacer >2,5 kg multípara Tiene intención de amamantar en el momento del alta hospitalaria Aquellos que nacen normalmente o por cesárea Están listos para seguir y necesitan anticoncepción inmediata
Criterio de exclusión:
Problemas de salud materna (DM, HTA, enfermedad cardíaca, anemia o cualquier otro problema obvio) Cualquier complicación materna durante el parto Parto prematuro RCIU
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mujeres que usan DMPA después de 6 semanas posparto
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Anticonceptivos inyectables de acetato de progesterona de depósito-medroxi
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Experimental: Mujeres que usan DMPA después de 1 semana posparto
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Anticonceptivos inyectables de acetato de progesterona de depósito-medroxi
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patrón de sangrado vaginal posparto
Periodo de tiempo: 2021 a 2023
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Número de días de sangrado: número de toallas sanitarias por día.
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2021 a 2023
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración y frecuencia de la leche materna.
Periodo de tiempo: 2021 a 2023
|
puntuación de frecuencia de lactancia materna
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2021 a 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Anticonceptivos, Orales, Hormonales
- Progestágenos
- Agentes anticonceptivos masculinos
- Agentes anticonceptivos
- Progesterona
- Acetato de medroxiprogesterona
- Medroxiprogesterona
Otros números de identificación del estudio
- boshahussien2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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