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Injizierbare Kontrazeptiva mit Depot-Medroxy-Progesteronacetat bei stillenden Frauen in der 1. Woche im Vergleich zu Beginn der 6. Woche nach der Geburt

20. Oktober 2023 aktualisiert von: Boshra Hussien, Assiut University

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung der Verwendung von injizierbaren Depot-Medroxy-Progesteronacetat-Kontrazeptiva bei stillenden Frauen zu ermitteln Mutter und Kind in der 1. Woche im Vergleich zur 6. Woche nach der Geburt.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine offene, randomisierte klinische Studie. Sie wurde im Frauenkrankenhaus der Assuit University durchgeführt. Diese Studie wurde an 120 stillenden Frauen durchgeführt, die sich in zwei gleiche Gruppen einteilten: I (die in der 1. Woche nach der Geburt injizierbares DMPA verwendeten) und Gruppe II (in der 6. Woche nach der Geburt injizierbares DMPA verwendeten). Jede Gruppe umfasste 60 stillende Frauen. Drei Monate nach der ersten Dosis wurde eine Nachuntersuchung durchgeführt, um die Veränderungen der Menstruationsperiode, des Gewichts, des Stillens usw. der untersuchten Frauen festzustellen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Boshra Hussien Ahmed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Wunsch nach Empfängnisverhütung für mindestens ein Jahr. Scheinbar gesunde Teilnehmerin. Alter 20–40 Jahre. Termingerechte Entbindung. Geburtsgewicht > 2,5 kg. Multipara. Beabsichtigen, zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus zu stillen. Personen, die normal oder per Kaiserschnitt entbunden wurden. Sie sind für die Geburt bereit und benötigen eine sofortige Empfängnisverhütung

Ausschlusskriterien:

Gesundheitsprobleme der Mutter (DM, HTN, Herzerkrankung, Anämie oder andere offensichtliche Probleme) Alle Komplikationen der Mutter während der Wehen Frühgeburt IUGR

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frauen, die DMPA 6 Wochen nach der Geburt anwenden
Gerät: Depot-Medroxy-Progesteronacetat-Injektionsverhütungsmittel
Depot-Medroxy-Progesteronacetat-Injektionsmittel zur Empfängnisverhütung
Experimental: Frauen, die DMPA eine Woche nach der Geburt anwenden
Gerät: Depot-Medroxy-Progesteronacetat-Injektionsverhütungsmittel
Depot-Medroxy-Progesteronacetat-Injektionsmittel zur Empfängnisverhütung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muster vaginaler Blutungen nach der Geburt
Zeitfenster: 2021 bis 2023
Anzahl der Blutungstage – Anzahl der Binden pro Tag
2021 bis 2023

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer und Häufigkeit der Muttermilch
Zeitfenster: 2021 bis 2023
Bewertung der Häufigkeit des Stillens
2021 bis 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • boshahussien2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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