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Contraccettivi iniettabili Depot-medroxy Progesterone acetato nelle donne che allattano 1a settimana rispetto a 6 settimane dopo il parto

20 ottobre 2023 aggiornato da: Boshra Hussien, Assiut University

Questo studio mira a identificare l'effetto dell'uso dei contraccettivi iniettabili Depot-medroxy progesterone acetato sulle donne che allattano, madre e bambino nella prima settimana rispetto alla sesta settimana dopo il parto.

Questo studio è in aperto: è stato utilizzato uno studio clinico randomizzato. È stato condotto presso l'ospedale femminile, Assuit University. Questo studio è stato applicato a 120 donne che allattavano, divise in due gruppi uguali I (che hanno utilizzato DMPA iniettabile nella prima settimana dopo il parto) e gruppo II (che hanno utilizzato DMPA iniettabile nella sesta settimana dopo il parto). Ciascun gruppo comprendeva 60 donne che allattavano). Il follow-up è stato effettuato dopo 3 mesi dalla prima dose per determinare i cambiamenti nel periodo mestruale, nel peso, nell'allattamento al seno delle donne studiate, ecc.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Boshra Hussien Ahmed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Desiderio di contraccezione per almeno un anno Partecipante apparentemente sano Età 20-40 anni Parto a termine Peso alla nascita >2,5 kg multipara Intenzione di allattare al momento della dimissione dall'ospedale Parto normale o con taglio cesareo Pronti a seguire e necessitano di contraccezione immediata

Criteri di esclusione:

Problemi di salute materna (DM, HTN, malattie cardiache, anemia o qualsiasi altro problema evidente) Eventuali complicazioni materne durante il travaglio Parto pretermine IUGR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Donne che utilizzano DMPA dopo 6 settimane dopo il parto
Contraccettivi iniettabili Depot-medroxy progesterone acetato
Sperimentale: Donne che utilizzano DMPA dopo 1 settimana dopo il parto
Contraccettivi iniettabili Depot-medroxy progesterone acetato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di sanguinamento vaginale postpartum
Lasso di tempo: Dal 2021 al 2023
Numero di giorni di sanguinamento: numero di assorbenti al giorno
Dal 2021 al 2023

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata e frequenza del latte materno
Lasso di tempo: Dal 2021 al 2023
punteggio relativo alla frequenza dell'allattamento al seno
Dal 2021 al 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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