- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06100783
Contraccettivi iniettabili Depot-medroxy Progesterone acetato nelle donne che allattano 1a settimana rispetto a 6 settimane dopo il parto
Questo studio mira a identificare l'effetto dell'uso dei contraccettivi iniettabili Depot-medroxy progesterone acetato sulle donne che allattano, madre e bambino nella prima settimana rispetto alla sesta settimana dopo il parto.
Questo studio è in aperto: è stato utilizzato uno studio clinico randomizzato. È stato condotto presso l'ospedale femminile, Assuit University. Questo studio è stato applicato a 120 donne che allattavano, divise in due gruppi uguali I (che hanno utilizzato DMPA iniettabile nella prima settimana dopo il parto) e gruppo II (che hanno utilizzato DMPA iniettabile nella sesta settimana dopo il parto). Ciascun gruppo comprendeva 60 donne che allattavano). Il follow-up è stato effettuato dopo 3 mesi dalla prima dose per determinare i cambiamenti nel periodo mestruale, nel peso, nell'allattamento al seno delle donne studiate, ecc.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Boshra Hussien Ahmed
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Desiderio di contraccezione per almeno un anno Partecipante apparentemente sano Età 20-40 anni Parto a termine Peso alla nascita >2,5 kg multipara Intenzione di allattare al momento della dimissione dall'ospedale Parto normale o con taglio cesareo Pronti a seguire e necessitano di contraccezione immediata
Criteri di esclusione:
Problemi di salute materna (DM, HTN, malattie cardiache, anemia o qualsiasi altro problema evidente) Eventuali complicazioni materne durante il travaglio Parto pretermine IUGR
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Donne che utilizzano DMPA dopo 6 settimane dopo il parto
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Contraccettivi iniettabili Depot-medroxy progesterone acetato
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Sperimentale: Donne che utilizzano DMPA dopo 1 settimana dopo il parto
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Contraccettivi iniettabili Depot-medroxy progesterone acetato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modello di sanguinamento vaginale postpartum
Lasso di tempo: Dal 2021 al 2023
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Numero di giorni di sanguinamento: numero di assorbenti al giorno
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Dal 2021 al 2023
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata e frequenza del latte materno
Lasso di tempo: Dal 2021 al 2023
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punteggio relativo alla frequenza dell'allattamento al seno
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Dal 2021 al 2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti di controllo riproduttivo
- Contraccettivi, orale
- Agenti contraccettivi, femmina
- Contraccettivi, Orali, Sintetici
- Contraccettivi, Orali, Ormonali
- Progestinici
- Agenti contraccettivi, maschio
- Agenti contraccettivi
- Progesterone
- Acetato di medrossiprogesterone
- Medrossiprogesterone
Altri numeri di identificazione dello studio
- boshahussien2021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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