Środki antykoncepcyjne w postaci depot-medroksy octanu progesteronu we wstrzyknięciach u kobiet karmiących piersią 1. tydzień w porównaniu z 6. tygodniem rozpoczęcia połogu
Celem tego badania jest określenie wpływu stosowania środków antykoncepcyjnych Depot-medroxy progesteron octan we wstrzyknięciach na matki i niemowlę karmiące piersią w 1. tygodniu w porównaniu z 6. tygodniem po porodzie.
Badanie to ma charakter otwarty – wykorzystano randomizowane badanie kliniczne. Badanie przeprowadzono w szpitalu dla kobiet na Uniwersytecie Assuit. Badanie to objęło 120 kobiet karmiących piersią, które podzielono na dwie równe grupy I (które stosowały DMPA we wstrzyknięciach w 1. tygodniu po porodzie) i grupę II (które stosowały DMPA we wstrzyknięciach w 6. tygodniu po porodzie). W każdej grupie znajdowało się 60 kobiet karmiących piersią). Kontrolę przeprowadzono po 3 miesiącach od podania pierwszej dawki, aby określić zmiany w zakresie miesiączki, masy ciała, karmienia piersią…itp.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Boshra Hussien Ahmed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pragnie antykoncepcji przez co najmniej rok Pozornie zdrowa uczestniczka Wiek 20–40 lat Poród donoszony Masa urodzeniowa >2,5 kg wieloródka Zamierza karmić piersią w chwili wypisu ze szpitala Poród normalny lub przez cesarskie cięcie Gotowy do stosowania i wymagający natychmiastowej antykoncepcji
Kryteria wyłączenia:
Problemy zdrowotne matki (DM, nadciśnienie tętnicze, choroby serca, anemia lub inny oczywisty problem) Wszelkie powikłania u matki podczas porodu Poród przedwczesny IUGR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kobiety stosujące DMPA po 6 tygodniach po porodzie
|
Depot-medroxy progesteron octan do wstrzykiwań
|
|
Eksperymentalny: Kobiety stosujące DMPA po 1 tygodniu po porodzie
|
Depot-medroxy progesteron octan do wstrzykiwań
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzór krwawienia z pochwy po porodzie
Ramy czasowe: 2021–2023
|
Liczba dni krwawienia – liczba podpasek dziennie
|
2021–2023
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania i częstotliwość karmienia piersią
Ramy czasowe: 2021–2023
|
punktacja częstotliwości karmienia piersią
|
2021–2023
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki antykoncepcyjne, hormonalne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki antykoncepcyjne, doustne
- Środki antykoncepcyjne, kobiety
- Środki antykoncepcyjne, doustne, syntetyczne
- Środki antykoncepcyjne, doustne, hormonalne
- Progestyny
- Środki antykoncepcyjne, męskie
- Środki antykoncepcyjne
- Progesteron
- Octan medroksyprogesteronu
- Medroksyprogesteron
Inne numery identyfikacyjne badania
- boshahussien2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .