- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06100783
Depot-medroxy progesteronacetat injiserbare prevensjonsmidler hos ammende kvinner 1. uke versus 6 uker postpartum initiering
Denne studien tar sikte på å identifisere effekten av å bruke Depot-medroxy progesteronacetat injiserbare prevensjonsmidler på ammende kvinner mor og spedbarn i 1. uke versus 6. uke postpartum initiering.
Denne studien er åpen merket - randomisert klinisk studie ble brukt. Det ble utført ved kvinnens helsesykehus, Assuit University. Denne studien gjaldt 120 ammende kvinner, som delte seg inn i to like gruppe I (som brukte DMPA injiserbart i 1. uke postpartum) og gruppe II (som brukte DMPA injiserbart i 6. uke postpartum). Hver gruppe inkluderte 60 ammende kvinner). Oppfølging ble utført etter 3 måneder fra første dose for å bestemme endringene i de undersøkte kvinnenes menstruasjonsperiode, vekt, amming...osv.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Boshra Hussien Ahmed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ønsker prevensjon i minst ett år Tilsynelatende frisk deltaker Alder 20- 40 år Termin fødsel Fødselsvekt >2,5 kg multipara Har tenkt å amme ved utskrivelse fra sykehus De som fødes normalt eller ved keisersnitt Klar til å følge og trenger umiddelbar prevensjon
Ekskluderingskriterier:
Morshelseproblemer (DM, HTN, hjertesykdom, anemi eller andre åpenbare problemer) Eventuelle morskomplikasjoner under fødsel Prematur fødsel IUGR
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kvinner som bruker DMPA etter 6 uker etter fødsel
|
Depot-medroxy progesteronacetat injiserbare prevensjonsmidler
|
|
Eksperimentell: Kvinner som bruker DMPA etter 1 uke etter fødsel
|
Depot-medroxy progesteronacetat injiserbare prevensjonsmidler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønster av vaginal blødning postpartum
Tidsramme: 2021 til 2023
|
Antall blødningsdager - antall bind per dag
|
2021 til 2023
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet og hyppighet av morsmelk
Tidsramme: 2021 til 2023
|
score for ammingsfrekvens
|
2021 til 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Prevensjonsmidler, hormonelle
- Reproduktive kontrollmidler
- Prevensjonsmidler, Oral
- Prevensjonsmidler, kvinner
- Prevensjonsmidler, orale, syntetiske
- Prevensjonsmidler, orale, hormonelle
- Progestiner
- Prevensjonsmidler, menn
- Prevensjonsmidler
- Progesteron
- Medroksyprogesteronacetat
- Medroksyprogesteron
Andre studie-ID-numre
- boshahussien2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .