- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06100783
Depot-medroxy progesteronacetat injicerbara preventivmedel hos ammande kvinnor 1:a veckan kontra 6 veckor efter förlossningen
Denna studie syftar till att identifiera effekten av att använda Depot-medroxy progesteronacetat injicerbara preventivmedel på ammande kvinnors mor och spädbarn under 1:a veckan jämfört med 6:e veckan efter förlossningsstart.
Denna studie är öppen märkt - randomiserad klinisk prövning användes. Det genomfördes på kvinnovårdssjukhuset, Assuit University. Denna studie gällde 120 ammande kvinnor, som delade upp sig i två lika grupp I (som använde DMPA injicerbart 1:a veckan efter förlossningen) och grupp II (som använde DMPA injicerbart i den 6:e veckan efter förlossningen). Varje grupp inkluderade 60 ammande kvinnor). Uppföljning utfördes efter 3 månader från den första dosen för att fastställa förändringarna i de studerade kvinnornas menstruationsperiod, vikt, amning...etc.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Boshra Hussien Ahmed
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Önskar preventivmedel i minst ett år Skenbart frisk deltagare Ålder 20- 40 år Terminsförlossning Födelsevikt >2,5 kg multipara Avser att amma vid utskrivningstillfället De som förlossas normalt eller med kejsarsnitt.
Exklusions kriterier:
Mödrahälsoproblem (DM, HTN, hjärtsjukdom, anemi eller något annat uppenbart problem) Alla moderns komplikationer under förlossningen Prematur förlossning IUGR
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kvinnor som använder DMPA efter 6 veckor efter förlossningen
|
Depot-medroxy progesteronacetat injicerbara preventivmedel
|
Experimentell: Kvinnor som använder DMPA efter 1 vecka efter förlossningen
|
Depot-medroxy progesteronacetat injicerbara preventivmedel
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mönster av vaginal blödning efter förlossningen
Tidsram: 2021 till 2023
|
Antal blödningsdagar - antal bindor per dag
|
2021 till 2023
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Varaktighet och frekvens av bröstmjölk
Tidsram: 2021 till 2023
|
poäng för amningsfrekvens
|
2021 till 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antineoplastiska medel
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Preventivmedel, hormonella
- Reproduktionskontrollmedel
- Preventivmedel, Oral
- Preventivmedel, kvinnor
- Preventivmedel, orala, syntetiska
- Preventivmedel, Oralt, Hormonellt
- Progestiner
- Preventivmedel, män
- Preventivmedel
- Progesteron
- Medroxiprogesteronacetat
- Medroxiprogesteron
Andra studie-ID-nummer
- boshahussien2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .