- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06100783
Contraceptivos injetáveis de acetato de medroxi progesterona Depot-medroxy em mulheres lactantes na primeira semana versus 6 semanas após o parto
Este estudo tem como objetivo identificar o efeito do uso de anticoncepcionais injetáveis de acetato de medroxi progesterona Depot em mulheres lactantes, mães e bebês na 1ª semana versus 6ª semana após o parto.
Este estudo é um ensaio clínico randomizado aberto. Foi realizado no hospital de saúde da mulher, Assuit University. Este estudo foi aplicado em 120 lactantes, que foram divididas em dois grupos iguais: grupo I (que usaram DMPA injetável na 1ª semana pós-parto) e grupo II (que usaram DMPA injetável na 6ª semana pós-parto). Cada grupo incluiu 60 mulheres lactantes). O acompanhamento foi realizado 3 meses após a primeira dose para determinar as alterações no período menstrual das mulheres estudadas, peso, amamentação... etc.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Assiut, Egito, 71111
- Boshra Hussien Ahmed
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Deseja contracepção há pelo menos um ano Participante aparentemente saudável Idade 20-40 anos Parto a termo Peso ao nascer >2,5 kg multíparas Pretende amamentar no momento da alta hospitalar Aqueles que nasceram normalmente ou por cesariana Pronta para seguir e precisa de contracepção imediata
Critério de exclusão:
Problemas de saúde materna (DM, hipertensão, doença cardíaca, anemia ou qualquer outro problema óbvio) Quaisquer complicações maternas durante o trabalho de parto Parto prematuro RCIU
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mulheres que usam DMPA após 6 semanas pós-parto
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Contraceptivos injetáveis de acetato de medroxi progesterona Depot
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Experimental: Mulheres usando DMPA após 1 semana pós-parto
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Contraceptivos injetáveis de acetato de medroxi progesterona Depot
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão de sangramento vaginal pós-parto
Prazo: 2021 a 2023
|
Número de dias de sangramento – número de absorventes por dia
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2021 a 2023
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração e frequência do leite materno
Prazo: 2021 a 2023
|
escore de frequência de amamentação
|
2021 a 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Anticoncepcionais, Orais, Hormonais
- Progestágenos
- Agentes Contraceptivos Masculinos
- Anticoncepcionais
- Progesterona
- Acetato de Medroxiprogesterona
- Medroxiprogesterona
Outros números de identificação do estudo
- boshahussien2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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