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수유 여성의 Depot-medroxy 프로게스테론 아세테이트 주사용 피임약 1주차 대 산후 6주차 개시

2023년 10월 20일 업데이트: Boshra Hussien, Assiut University

본 연구는 산후 1주차와 6주차에 수유 중인 산모와 영유아에 대한 Depot-medroxy progesterone Acetate 주사형 피임약의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.

본 연구는 개방형 무작위 임상시험을 사용하였다. Assuit University 여성건강병원에서 진행되었습니다. 본 연구는 수유 중인 여성 120명을 대상으로 I군(산후 1주차에 ​​DMPA 주사제를 사용한 그룹)과 그룹II(산후 6주차에 DMPA 주사제를 사용한 그룹)로 나누었습니다. 각 그룹에는 수유 중인 여성 60명이 포함되었습니다. 연구 대상 여성의 월경 기간, 체중, 모유 수유 등의 변화를 확인하기 위해 첫 번째 투여 후 3개월 후에 추적 관찰을 수행했습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Assiut, 이집트, 71111
        • Boshra Hussien Ahmed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

최소 1년 동안 피임을 원함 명백히 건강한 참가자 연령 20~40세 임기 분만 출생 체중 >2.5kg 다산부 퇴원 시 모유 수유할 의향 정상적으로 분만하거나 제왕절개로 분만한 분 따를 준비가 되어 있고 즉각적인 피임이 필요함

제외 기준:

산모의 건강 문제(DM, HTN, 심장 질환, 빈혈 또는 기타 명백한 문제) 분만 중 산모의 합병증 조기 분만 IUGR

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 산후 6주 이후 DMPA를 사용하는 여성
디포-메드록시 프로게스테론 아세테이트 주사형 피임약
실험적: 산후 1주일 후 DMPA를 사용하는 여성
디포-메드록시 프로게스테론 아세테이트 주사형 피임약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후 질 출혈의 패턴
기간: 2021년부터 2023년까지
출혈 일수 - 1일 패드 수
2021년부터 2023년까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모유의 지속시간과 빈도
기간: 2021년부터 2023년까지
모유 수유 빈도 점수
2021년부터 2023년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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