- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06100783
수유 여성의 Depot-medroxy 프로게스테론 아세테이트 주사용 피임약 1주차 대 산후 6주차 개시
본 연구는 산후 1주차와 6주차에 수유 중인 산모와 영유아에 대한 Depot-medroxy progesterone Acetate 주사형 피임약의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 개방형 무작위 임상시험을 사용하였다. Assuit University 여성건강병원에서 진행되었습니다. 본 연구는 수유 중인 여성 120명을 대상으로 I군(산후 1주차에 DMPA 주사제를 사용한 그룹)과 그룹II(산후 6주차에 DMPA 주사제를 사용한 그룹)로 나누었습니다. 각 그룹에는 수유 중인 여성 60명이 포함되었습니다. 연구 대상 여성의 월경 기간, 체중, 모유 수유 등의 변화를 확인하기 위해 첫 번째 투여 후 3개월 후에 추적 관찰을 수행했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 71111
- Boshra Hussien Ahmed
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
최소 1년 동안 피임을 원함 명백히 건강한 참가자 연령 20~40세 임기 분만 출생 체중 >2.5kg 다산부 퇴원 시 모유 수유할 의향 정상적으로 분만하거나 제왕절개로 분만한 분 따를 준비가 되어 있고 즉각적인 피임이 필요함
제외 기준:
산모의 건강 문제(DM, HTN, 심장 질환, 빈혈 또는 기타 명백한 문제) 분만 중 산모의 합병증 조기 분만 IUGR
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 산후 6주 이후 DMPA를 사용하는 여성
|
디포-메드록시 프로게스테론 아세테이트 주사형 피임약
|
실험적: 산후 1주일 후 DMPA를 사용하는 여성
|
디포-메드록시 프로게스테론 아세테이트 주사형 피임약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
산후 질 출혈의 패턴
기간: 2021년부터 2023년까지
|
출혈 일수 - 1일 패드 수
|
2021년부터 2023년까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
모유의 지속시간과 빈도
기간: 2021년부터 2023년까지
|
모유 수유 빈도 점수
|
2021년부터 2023년까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- boshahussien2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .