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高齢者の座りっぱなし行動を減らし、身体活動を増やすためのJOIN4JOYプログラムの実現可能性。 (JOIN4JOY)

身体活動を楽しみ、社会的包摂的な観点から高齢者の座りがちな行動や運動不足と闘いましょう (JOIN4JOY)。

地域社会や長期介護施設の高齢者を対象とした身体活動 (PA) および座位行動 (SB) プログラムは、伝統的に機能と健康の改善を達成することに重点を置いています。 これらのアプローチは、社会的に不利な立場にある高齢者にリーチし、出席率を達成および維持する上で頻繁に課題に直面しています。 目的は、地域在住の 65 歳以上の成人および介護中の 65 歳以上の成人の楽しみと社会的包摂に焦点を当てた共同作成された JOIN4JOY PA プログラムの受け入れ可能性、実施プロセス、および潜在的な影響を評価することです。老人ホームに住んでいるホーム入居者。

調査の概要

詳細な説明

地域社会や長期介護施設の高齢者を対象とした身体活動 (PA) および座位行動 (SB) プログラムは、伝統的に機能と健康の改善を達成することに重点を置いています。 これらのアプローチは、社会的に不利な立場にある高齢者にリーチし、出席率を達成および維持する上で頻繁に課題に直面しています。 目的は、地域在住の 65 歳以上の成人および介護中の 65 歳以上の成人の楽しみと社会的包摂に焦点を当てた共同作成された JOIN4JOY PA プログラムの受け入れ可能性、実施プロセス、および潜在的な影響を評価することです。老人ホームに住んでいるホーム入居者。

混合手法を使用した、関連する 2 つの多中心的で実践的な実現可能性研究が実施されます。 このプログラムは、行動の変化を促進するための自己管理戦略に基づいた、楽しみと社会的包摂に焦点を当てた、共同で作成された斬新な PA 介入で構成されています。 参加者には、週に 1 回、構造化され監督された PA の 1 時間のセッションが提供され、よりアクティブなライフスタイルを維持し、自律的な身体活動の実践に参加することが奨励されます。 グループセッションは、参加者の老人ホームまたは地域の協力社会施設で行われます。

参加者はさらに、実践の仮想コミュニティに参加するよう招待されます。 欧州 5 か国の各施設で少なくとも 72 人のエンドユーザーが募集されます (つまり、スペイン、デンマーク、イタリアは地域社会の施設に重点を置き、スペイン、ドイツ、フランスは老人ホームで募集します)。 実装プロセスとその受容性は、半構造化インタビュー、セッションのフィールド日記、および定量的な 5 段階リッカート型スケールによって評価され、受容性、忠実度、参加および満足度が評価されます。 潜在的な影響、身体機能 (短期身体パフォーマンスバッテリーテスト)、生活の質 (EUROQOL-5D スケール)、楽しさ (身体活動楽しみスケール)、知覚された改善 (患者全体の改善印象スケール)、日常生活活動 (バーセル指数)と SB パターン(加速度計)が評価されます。 SPSS ソフトウェアは、対応のある t 検定による量的変数の分析に使用されます。 収集された定性的データ。 介入前および介入後の変化は、定性的データによって説明される手順に従って、決定されたテーマに基づいた分析を使用して評価されます。 ブラウンとクラークの手順に従ってください。

倫理と普及: UVic-UCC の研究倫理委員会による好意的な報告書 (282/2023) が 2023 年 6 月 26 日に取得されました。 参加・退会は任意とさせていただきます。 必要に応じて、法定後見人の書面による許可が求められます。 普及およびコミュニケーション活動の広範な活動は、科学者と一般大衆の両方を対象としています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

144

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

JOIN4JOY-C の参加者の参加基準は次のとおりです。

  • 65歳以上であること。
  • コミュニティに住んでいます。
  • 短縮形式の Mini-Mental State Exam (SMMSE) によると、認知機能の低下はありません。

JOIN4JOY-C の参加者の除外基準:

* 身体運動介入を禁忌とする健康状態 (身体活動準備アンケート、PAR-Q による)。

JOIN4JOY-NH の参加者の参加基準は次のとおりです。

  • 65歳以上であること。
  • 老人ホームに住んでいます。
  • グループベースの構造化された PA に参加する能力。

JOIN4JOY-NH の参加者の除外基準は次のとおりです。

  • 重度の認知機能低下(専門の介護者によって報告された、ライスバーグの世界的劣化スケールによると7ポイント以上)。
  • 寝たきりを必要とする重度の依存症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による身体活動
時間枠:前 (0 週目) と後 (13 週目)
身体活動アンケート (IPAQ) - 短い形式で測定されます。
前 (0 週目) と後 (13 週目)
身体活動レベル
時間枠:前 (0 週目) と後 (13 週目)
加速度計によって測定。 JOIN4JOY PA プログラムの前と後の連続 7 日間。
前 (0 週目) と後 (13 週目)
座りっぱなしの行動
時間枠:前 (0 週目) と後 (13 週目)
座りがちな行動アンケート(SBQ)によって評価され、
前 (0 週目) と後 (13 週目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体機能
時間枠:前 (0 週目) と後 (13 週目)
短い物理的パフォーマンス バッテリー (SPPB) テスト、
前 (0 週目) と後 (13 週目)
生活の質
時間枠:前 (0 週目) と後 (13 週目)
EUROQOL-5D-5L スケール
前 (0 週目) と後 (13 週目)
改善が認められる
時間枠:前 (0 週目) と後 (13 週目)
患者全体の改善印象 (PGI-I) スケール
前 (0 週目) と後 (13 週目)
楽しみ
時間枠:身体活動セッション終了後(13週目)
身体活動の楽しさの尺度 (PACES)
身体活動セッション終了後(13週目)
連帯感
時間枠:前 (0 週目) と後 (13 週目)
コミュニティ感覚指数 (SCI-2)
前 (0 週目) と後 (13 週目)
実践の仮想コミュニティへの参加
時間枠:研究の完了とフォローアップを通じて(推定6か月)。
個人ごとの実践の仮想コミュニティへのエントリー数。
研究の完了とフォローアップを通じて(推定6か月)。
実践の仮想コミュニティにおけるインタラクションの質
時間枠:研究の完了とフォローアップを通じて(推定6か月)。
研究者による主観的な評価
研究の完了とフォローアップを通じて(推定6か月)。
満足度
時間枠:介入後(13週目)
5点リッカートスケール
介入後(13週目)
身体活動セッションへの参加
時間枠:介入期間 (1 週間から 12 週間)
トレーナーが毎週記入するフィールド日記
介入期間 (1 週間から 12 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2024年5月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月19日

最初の投稿 (実際)

2023年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月1日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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