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Faisabilité du programme JOIN4JOY pour réduire les comportements sédentaires et augmenter l'activité physique chez les personnes âgées. (JOIN4JOY)

Profitez de l'activité physique pour lutter contre le comportement sédentaire et l'inactivité chez les personnes âgées dans une perspective socialement inclusive (JOIN4JOY).

Les programmes d'activité physique (AP) et de comportement sédentaire (SB) destinés aux personnes âgées de la communauté et des établissements de soins de longue durée se concentrent traditionnellement sur l'amélioration du fonctionnement et de la santé. Ces approches se heurtent souvent à des difficultés lorsqu'il s'agit d'atteindre les personnes âgées les plus défavorisées sur le plan social et d'atteindre et de maintenir leur fréquentation. L'objectif est d'évaluer l'acceptabilité, le processus de mise en œuvre et l'impact potentiel d'un programme JOIN4JOY PA co-créé axé sur le plaisir et l'inclusion sociale pour les adultes de 65 ans et plus vivant dans la communauté ainsi que pour les infirmières de 65 ans et plus. les résidents des maisons de retraite qui vivent dans des maisons de retraite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les programmes d'activité physique (AP) et de comportement sédentaire (SB) destinés aux personnes âgées de la communauté et des établissements de soins de longue durée se concentrent traditionnellement sur l'amélioration du fonctionnement et de la santé. Ces approches se heurtent souvent à des difficultés lorsqu'il s'agit d'atteindre les personnes âgées les plus défavorisées sur le plan social et d'atteindre et de maintenir leur fréquentation. L'objectif est d'évaluer l'acceptabilité, le processus de mise en œuvre et l'impact potentiel d'un programme JOIN4JOY PA co-créé axé sur le plaisir et l'inclusion sociale pour les adultes de 65 ans et plus vivant dans la communauté ainsi que pour les infirmières de 65 ans et plus. les résidents des maisons de retraite qui vivent dans des maisons de retraite.

Deux études de faisabilité multicentriques et pragmatiques utilisant des méthodes mixtes seront menées. Le programme consiste en une nouvelle intervention d'AP co-créée axée sur le plaisir et l'inclusion sociale, fondée sur des stratégies d'autogestion pour promouvoir le changement de comportement. Les participants se verront proposer une séance hebdomadaire d'une heure d'AP structurée et supervisée et seront encouragés à adopter un mode de vie plus actif et à s'engager dans une pratique autonome d'activité physique. Les séances de groupe auront lieu dans la maison de retraite du participant ou dans des institutions sociales collaboratrices de la communauté.

Les participants seront en outre invités à rejoindre des communautés de pratique virtuelles. Au moins 72 utilisateurs finaux seront recrutés pour chaque établissement dans 5 pays européens (c'est-à-dire que l'Espagne, le Danemark et l'Italie se concentreront sur les établissements communautaires tandis que l'Espagne, l'Allemagne et la France le feront dans les maisons de retraite). Le processus de mise en œuvre et son acceptabilité seront évalués pour l'acceptabilité, la fidélité, la participation et la satisfaction au moyen d'entretiens semi-structurés, de journaux de terrain des sessions et d'échelles quantitatives de type Likert à 5 points. Pour évaluer l'impact potentiel, la fonction physique (Short Physical Performance Battery test), la qualité de vie (échelle EUROQOL-5D), le plaisir (Physical Activity Enjoyment Scale), l'amélioration perçue (Patient Global Impression of Improvement scale), les activités de la vie quotidienne ( Indice de Barthel) et les modèles SB (accéléromètres) seront évalués. Le logiciel SPSS sera utilisé pour l'analyse de variables quantitatives avec des tests t appariés. Données qualitatives collectées . Les changements avant et après l'intervention seront évalués à l'aide d'une analyse mathématique déterminée en suivant les étapes décrites par des données qualitatives. suivez les étapes Braun et Clarke.

Éthique et diffusion : Un rapport favorable du Comité d'éthique de la recherche de l'UVic-UCC (282/2023) a été obtenu le 26 juin 2023. La participation et le retrait seront volontaires. Si nécessaire, une autorisation écrite du tuteur légal sera demandée. Une large action de diffusion et de communication s'adressera tant aux scientifiques qu'au grand public.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

144

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Les critères d'inclusion pour les participants à JOIN4JOY-C comprennent :

  • Être âgé de 65 ans ou plus.
  • Vivre en communauté.
  • Aucun déclin cognitif selon la forme abrégée du mini-examen de l'état mental (SMMSE).

Critères d'exclusion pour les participants à JOIN4JOY-C :

* État de santé qui contre-indique les interventions d'exercice physique (selon le questionnaire de préparation à l'activité physique, PAR-Q).

Les critères d'inclusion pour les participants à JOIN4JOY-NH comprennent :

  • Être âgé de 65 ans ou plus.
  • Vivre dans une maison de retraite.
  • Capacité à participer à une AP structurée en groupe.

Les critères d'exclusion pour les participants à JOIN4JOY-NH comprennent :

  • Déclin cognitif sévère (7 points ou plus selon l'échelle globale de détérioration de Reisberg, rapporté par les soignants professionnels).
  • Dépendance sévère qui nécessite d'être alité.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique autodéclarée
Délai: Avant (semaine 0) et après (semaine 13)
mesuré avec le Questionnaire d'activité physique (IPAQ) - Formulaire court.
Avant (semaine 0) et après (semaine 13)
Niveau d'activité physique
Délai: Avant (semaine 0) et après (semaine 13)
Mesuré par accélérométrie. Pendant 7 jours consécutifs avant et 7 jours consécutifs après le programme JOIN4JOY PA.
Avant (semaine 0) et après (semaine 13)
Comportement sédentaire
Délai: Avant (semaine 0) et après (semaine 13)
Évalué via le Questionnaire sur les comportements sédentaires (SBQ),
Avant (semaine 0) et après (semaine 13)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction physique
Délai: Avant (semaine 0) et après (semaine 13)
Test de batterie de performances physiques courtes (SPPB),
Avant (semaine 0) et après (semaine 13)
Qualité de vie
Délai: Avant (semaine 0) et après (semaine 13)
Échelle EUROQOL-5D-5L
Avant (semaine 0) et après (semaine 13)
Amélioration perçue
Délai: Avant (semaine 0) et après (semaine 13)
Échelle d’impression globale d’amélioration du patient (PGI-I)
Avant (semaine 0) et après (semaine 13)
Jouissance
Délai: Après la fin des séances d'activité physique (semaine 13)
Échelle de plaisir de l’activité physique (PACES)
Après la fin des séances d'activité physique (semaine 13)
Sens de la communauté
Délai: Avant (semaine 0) et après (semaine 13)
Indice de sentiment de communauté (SCI-2)
Avant (semaine 0) et après (semaine 13)
Participation aux communautés de pratique virtuelles
Délai: Grâce à l'achèvement et au suivi de l'étude (estimé à 6 mois).
Nombre d'entrées dans des communautés de pratique virtuelles, par personne.
Grâce à l'achèvement et au suivi de l'étude (estimé à 6 mois).
Qualité des interactions dans les communautés virtuelles de pratique
Délai: Grâce à l'achèvement et au suivi de l'étude (estimé à 6 mois).
Évalué subjectivement par les chercheurs
Grâce à l'achèvement et au suivi de l'étude (estimé à 6 mois).
Degré de satisfaction
Délai: Post intervention (semaine 13)
Échelle de Likert en 5 points
Post intervention (semaine 13)
Participation à des séances d'activité physique
Délai: Durée de l'intervention (semaines 1 à 12)
Carnets de terrain à remplir par les formateurs sur une base hebdomadaire
Durée de l'intervention (semaines 1 à 12)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 octobre 2023

Première publication (Réel)

25 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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