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Viabilidade do Programa JOIN4JOY para Redução do Comportamento Sedentário e Aumento da Atividade Física em Idosos. (JOIN4JOY)

1 de novembro de 2023 atualizado por: University of Vic - Central University of Catalonia

Aproveite a atividade física para combater o comportamento sedentário e a inatividade entre adultos mais velhos, de uma perspectiva socialmente inclusiva (JOIN4JOY).

Os programas de atividade física (AF) e comportamento sedentário (CS) para idosos na comunidade e em instituições de cuidados de longa duração concentram-se tradicionalmente na obtenção de melhorias funcionais e de saúde. Estas abordagens enfrentam desafios frequentes para alcançar os idosos com maiores desvantagens sociais e para alcançar e manter a frequência. O objetivo é avaliar a aceitabilidade, o processo de implementação e o impacto potencial de um programa JOIN4JOY PA co-criado com foco na diversão e inclusão social para adultos com mais de 65 anos residentes na comunidade, bem como para idosos com mais de 65 anos que amamentam. residentes domiciliares que moram em lares de idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os programas de atividade física (AF) e comportamento sedentário (CS) para idosos na comunidade e em instituições de cuidados de longa duração concentram-se tradicionalmente na obtenção de melhorias funcionais e de saúde. Estas abordagens enfrentam desafios frequentes para alcançar os idosos com maiores desvantagens sociais e para alcançar e manter a frequência. O objetivo é avaliar a aceitabilidade, o processo de implementação e o impacto potencial de um programa JOIN4JOY PA co-criado com foco na diversão e inclusão social para adultos com mais de 65 anos residentes na comunidade, bem como para idosos com mais de 65 anos que amamentam. residentes domiciliares que moram em lares de idosos.

Serão realizados dois estudos de viabilidade multicêntricos e pragmáticos relacionados, utilizando métodos mistos. O programa consiste em uma nova intervenção de AF co-criada com foco na diversão e na inclusão social, baseada em estratégias de autogestão para promover a mudança de comportamento. Os participantes receberão uma sessão semanal de 1 hora de AF estruturada e supervisionada e serão incentivados a manter estilos de vida mais ativos e a praticar atividades físicas autônomas. As sessões de grupo acontecerão na casa de repouso do participante ou em instituições sociais colaboradoras da comunidade.

Os participantes também serão convidados a participar de comunidades virtuais de prática. Serão recrutados pelo menos 72 utilizadores finais para cada ambiente em 5 países europeus (ou seja, Espanha, Dinamarca e Itália concentrar-se-ão nos ambientes comunitários, enquanto a Espanha, a Alemanha e a França o farão nos lares de idosos). O processo de implementação e sua aceitabilidade serão avaliados quanto à aceitabilidade, fidelidade, participação e satisfação por meio de entrevistas semiestruturadas, diários de campo das sessões e escalas quantitativas do tipo Likert de 5 pontos. Para avaliar o impacto potencial, função física (teste Short Physical Performance Battery), qualidade de vida (escala EUROQOL-5D), prazer (Escala de Prazer em Atividade Física), melhoria percebida (escala de Impressão Global de Melhoria do Paciente), atividades da vida diária ( Índice de Barthel) e padrões SB (acelerômetros) serão avaliados. O software SPSS será utilizado para análise de variáveis ​​quantitativas com testes t pareados. Dados qualitativos coletados. As mudanças pré e pós-intervenção serão avaliadas por meio de determinada análise temática seguindo as etapas descritas pelos dados qualitativos. siga os passos de Braun e Clarke.

Ética e divulgação: Parecer favorável do Comitê de Ética em Pesquisa da UVic-UCC (282/2023) foi obtido em 26 de junho de 2023. A participação e desistência serão voluntárias. Quando necessário, será solicitada autorização por escrito do responsável legal. Uma ampla ação de divulgação e comunicação será dirigida tanto ao público científico como ao público em geral.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

144

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Os critérios de inclusão para participantes do JOIN4JOY-C incluem:

  • Ter 65 anos ou mais.
  • Viver na comunidade.
  • Nenhum declínio cognitivo de acordo com o Mini-Exame do Estado Mental (SMMSE).

Critérios de exclusão para participantes do JOIN4JOY-C:

*Condição de saúde que contraindica intervenções de exercício físico (conforme Questionário de Prontidão para Atividade Física, PAR-Q).

Os critérios de inclusão para participantes do JOIN4JOY-NH incluem:

  • Ter 65 anos ou mais.
  • Morando em uma casa de repouso.
  • Capacidade de participar de PA estruturada e baseada em grupo.

Os critérios de exclusão para participantes do JOIN4JOY-NH incluem:

  • Declínio cognitivo grave (7 pontos ou mais de acordo com a Escala de Deterioração Global de Reisberg, relatado por cuidadores profissionais).
  • Dependência grave que exige estar acamado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade física autorreferida
Prazo: Antes (semana 0) e depois (semana 13)
medido com o Questionário de Atividade Física (IPAQ) - Short Form.
Antes (semana 0) e depois (semana 13)
Nível de atividade física
Prazo: Antes (semana 0) e depois (semana 13)
Medido via acelerometria. Por 7 dias consecutivos antes e 7 dias consecutivos depois do programa JOIN4JOY PA.
Antes (semana 0) e depois (semana 13)
Comportamento sedentário
Prazo: Antes (semana 0) e depois (semana 13)
Avaliado por meio do Questionário de Comportamento Sedentário (SBQ),
Antes (semana 0) e depois (semana 13)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função física
Prazo: Antes (semana 0) e depois (semana 13)
Teste de bateria de desempenho físico curto (SPPB),
Antes (semana 0) e depois (semana 13)
Qualidade de vida
Prazo: Antes (semana 0) e depois (semana 13)
Escala EUROQOL-5D-5L
Antes (semana 0) e depois (semana 13)
Melhoria percebida
Prazo: Antes (semana 0) e depois (semana 13)
Escala de Impressão Global de Melhoria do Paciente (PGI-I)
Antes (semana 0) e depois (semana 13)
Prazer
Prazo: Após o término das sessões de atividade física (semana 13)
Escala de Prazer em Atividade Física (PACES)
Após o término das sessões de atividade física (semana 13)
Senso comunitário
Prazo: Antes (semana 0) e depois (semana 13)
Índice de senso de comunidade (SCI-2)
Antes (semana 0) e depois (semana 13)
Participação nas comunidades virtuais de prática
Prazo: Até a conclusão do estudo e acompanhamento (estimado em 6 meses).
Número de inscrições em comunidades virtuais de prática, por indivíduo.
Até a conclusão do estudo e acompanhamento (estimado em 6 meses).
Qualidade das interações nas comunidades virtuais de prática
Prazo: Até a conclusão do estudo e acompanhamento (estimado em 6 meses).
Avaliado subjetivamente pelos pesquisadores
Até a conclusão do estudo e acompanhamento (estimado em 6 meses).
Grau de satisfação
Prazo: Pós-intervenção (semana 13)
Escala Likert de 5 pontos
Pós-intervenção (semana 13)
Participação em sessões de atividade física
Prazo: Duração da intervenção (semanas 1 a 12)
Diários de campo a serem preenchidos pelos treinadores semanalmente
Duração da intervenção (semanas 1 a 12)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

25 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Uvicucc_JOIN4JOY

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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