Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost programu JOIN4JOY ke snížení sedavého chování a zvýšení fyzické aktivity u starších dospělých. (JOIN4JOY)

1. listopadu 2023 aktualizováno: University of Vic - Central University of Catalonia

Užijte si fyzickou aktivitu, abyste bojovali proti sedavému chování a nečinnosti mezi staršími dospělými ze sociálně inkluzivní perspektivy (JOIN4JOY).

Programy fyzické aktivity (PA) a sedavého chování (SB) pro starší lidi v komunitě a zařízeních dlouhodobé péče se tradičně zaměřují na dosažení funkčních a zdravotních zlepšení. Tyto přístupy čelí častým problémům při oslovování starších lidí s větším sociálním znevýhodněním a při dosahování a udržení návštěvnosti. Cílem je vyhodnotit přijatelnost, proces implementace a potenciální dopad spoluvytvořeného programu JOIN4JOY PA zaměřeného na požitek a sociální začlenění pro dospělé osoby žijící v komunitě ve věku 65+ let i pro osoby starší 65 let, které pečují o obyvatelé domů, kteří žijí v domovech pro seniory.

Přehled studie

Detailní popis

Programy fyzické aktivity (PA) a sedavého chování (SB) pro starší lidi v komunitě a zařízeních dlouhodobé péče se tradičně zaměřují na dosažení funkčních a zdravotních zlepšení. Tyto přístupy čelí častým problémům při oslovování starších lidí s větším sociálním znevýhodněním a při dosahování a udržení návštěvnosti. Cílem je vyhodnotit přijatelnost, proces implementace a potenciální dopad spoluvytvořeného programu JOIN4JOY PA zaměřeného na požitek a sociální začlenění pro dospělé osoby žijící v komunitě ve věku 65+ let i pro osoby starší 65 let, které pečují o obyvatelé domů, kteří žijí v domovech pro seniory.

Budou provedeny dvě související multicentrické, pragmatické studie proveditelnosti za použití smíšených metod. Program se skládá z nové, společně vytvořené intervence PA se zaměřením na požitek a sociální začlenění, založené na strategiích sebeřízení na podporu změny chování. Účastníkům bude nabídnuto jedno týdenní jednohodinové sezení strukturovaného PA pod dohledem a bude jim doporučeno, aby vedli aktivnější životní styl a zapojili se do praxe autonomní fyzické aktivity. Skupinová sezení se budou konat v pečovatelském domě nebo ve spolupracujících sociálních zařízeních v komunitě.

Účastníci budou navíc pozváni, aby se připojili k virtuálním komunitám praxe. Pro každé zařízení bude v 5 evropských zemích přijato nejméně 72 koncových uživatelů (tj. Španělsko, Dánsko a Itálie se zaměří na komunitní prostředí, zatímco Španělsko, Německo a Francie tak učiní v domovech pro seniory). Proces implementace a jeho přijatelnost bude hodnocena z hlediska přijatelnosti, věrnosti, účasti a spokojenosti pomocí polostrukturovaných rozhovorů, terénních deníků sezení a kvantitativních 5-bodových škál Likertova typu. Vyhodnotit potenciální dopad, fyzické funkce (test baterie s krátkou fyzickou výkonností), kvalitu života (škála EUROQOL-5D), požitek (škála požitku z fyzické aktivity), vnímané zlepšení (škála celkového dojmu zlepšení pacienta), aktivity každodenního života ( Barthel index) a SB vzory (akcelerometry). Software SPSS bude použit pro analýzu kvantitativních proměnných pomocí párových t-testů. Shromážděná kvalitativní data. Změny před a po zásahu budou posouzeny pomocí stanovené matematické analýzy podle kroků popsaných u kvalitativních dat. postupujte podle kroků Braun a Clarke.

Etika a šíření informací: Dne 26. června 2023 byla získána příznivá zpráva Etického výboru pro výzkum UVic-UCC (282/2023). Účast a odstoupení bude dobrovolné. V případě potřeby bude vyžadován písemný souhlas zákonného zástupce. Široká akce v oblasti šíření a komunikace bude zaměřena jak na vědeckou, tak na širokou veřejnost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení účastníků do JOIN4JOY-C zahrnují:

  • Být starší 65 let.
  • Život v komunitě.
  • Žádný pokles kognitivních funkcí podle krátké formy Mini-Mental State Examination (SMMSE).

Kritéria vyloučení pro účastníky v JOIN4JOY-C:

* Zdravotní stav, který kontraindikuje fyzické cvičení (podle dotazníku o připravenosti k fyzické aktivitě, PAR-Q).

Kritéria pro zařazení účastníků do JOIN4JOY-NH zahrnují:

  • Být starší 65 let.
  • Bydlení v pečovatelském domě.
  • Schopnost podílet se na skupinové, strukturované PA.

Kritéria vyloučení pro účastníky JOIN4JOY-NH zahrnují:

  • Závažný kognitivní pokles (7 bodů nebo více podle Reisbergovy stupnice globálního zhoršení, hlášené profesionálními pečovateli).
  • Těžká závislost, která vyžaduje upoutání na lůžko.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hlášení o fyzické aktivitě
Časové okno: Před (týden 0) a po (týden 13)
měřeno pomocí de Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form.
Před (týden 0) a po (týden 13)
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Před (týden 0) a po (týden 13)
Měřeno pomocí akcelerometrie. Po dobu 7 po sobě jdoucích dnů před a 7 po sobě jdoucích dnů po programu JOIN4JOY PA.
Před (týden 0) a po (týden 13)
Sedavé chování
Časové okno: Před (týden 0) a po (týden 13)
Posouzeno pomocí dotazníku o sedavém chování (SBQ),
Před (týden 0) a po (týden 13)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická funkce
Časové okno: Před (týden 0) a po (týden 13)
Test baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB),
Před (týden 0) a po (týden 13)
Kvalita života
Časové okno: Před (týden 0) a po (týden 13)
Váha EUROQOL-5D-5L
Před (týden 0) a po (týden 13)
Vnímané zlepšení
Časové okno: Před (týden 0) a po (týden 13)
Stupnice celkového dojmu zlepšení (PGI-I) pacienta
Před (týden 0) a po (týden 13)
Zážitek
Časové okno: Po skončení lekcí fyzické aktivity (13. týden)
Škála potěšení z fyzické aktivity (PACES)
Po skončení lekcí fyzické aktivity (13. týden)
Smysl komunity
Časové okno: Před (týden 0) a po (týden 13)
Index Sense of Community (SCI-2)
Před (týden 0) a po (týden 13)
Účast ve virtuálních komunitách praxe
Časové okno: Dokončením studia a následným sledováním (odhadem 6 měsíců).
Počet záznamů ve virtuálních komunitách praxe na jednotlivce.
Dokončením studia a následným sledováním (odhadem 6 měsíců).
Kvalita interakcí ve virtuálních komunitách praxe
Časové okno: Dokončením studia a následným sledováním (odhadem 6 měsíců).
Subjektivně hodnoceno výzkumníky
Dokončením studia a následným sledováním (odhadem 6 měsíců).
Míra spokojenosti
Časové okno: Po intervenci (13. týden)
5bodová Likertova stupnice
Po intervenci (13. týden)
Účast na lekcích fyzické aktivity
Časové okno: Délka intervence (1. až 12. týden)
Terénní deníky vyplňují školitelé každý týden
Délka intervence (1. až 12. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2023

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sedavé chování

Předplatit