Gennemførligheden af JOIN4JOY-programmet til at reducere stillesiddende adfærd og øge fysisk aktivitet hos ældre voksne. (JOIN4JOY)
Nyd fysisk aktivitet for at bekæmpe stillesiddende adfærd og inaktivitet blandt ældre voksne fra et socialt inkluderende perspektiv (JOIN4JOY).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fysisk aktivitet (PA) og stillesiddende adfærd (SB) programmer for ældre mennesker i samfundet og langtidsplejefaciliteter fokuserer traditionelt på at opnå funktionelle og sundhedsmæssige forbedringer. Disse tilgange står over for hyppige udfordringer med at nå ældre mennesker med flere sociale ulemper og med at opnå og fastholde fremmøde. Målet er at evaluere acceptabiliteten, implementeringsprocessen og den potentielle effekt af et samskabt JOIN4JOY PA-program med fokus på nydelse og social inklusion for 65+-årige voksne i lokalsamfundet samt for 65+-årige sygeplejerske- hjemmeboende, der bor på plejehjem.
To relaterede multicentriske, pragmatiske gennemførlighedsundersøgelser ved brug af blandede metoder vil blive udført. Programmet består af en ny, samskabt PA-intervention med fokus på nydelse og social inklusion, baseret på selvledelsesstrategier for at fremme adfærdsændringer. Deltagerne vil blive tilbudt en ugentlig 1-times session med struktureret, overvåget PA og opmuntret til at holde en mere aktiv livsstil og deltage i autonom fysisk aktivitetspraksis. Gruppeforløb vil foregå på deltagerens plejehjem eller i samarbejdende sociale institutioner i lokalsamfundet.
Deltagerne vil desuden blive inviteret til at deltage i virtuelle praksisfællesskaber. Mindst 72 slutbrugere vil blive rekrutteret til hver indstilling i 5 europæiske lande (dvs. Spanien, Danmark og Italien vil fokusere på lokalsamfundet, mens Spanien, Tyskland og Frankrig vil gøre det på plejehjem). Implementeringsprocessen og dens acceptabilitet vil blive vurderet for accept, troskab, deltagelse og tilfredshed ved hjælp af vil blive vurderet ved semistrukturerede interviews, feltdagbøger over sessioner og kvantitative 5-punkts Likert-skalaer. For at evaluere den potentielle påvirkning, fysisk funktion (Short Physical Performance Battery test), livskvalitet (EUROQOL-5D skala), nydelse (Physical Activity Enjoyment Scale), opfattet forbedring (Patient Global Impression of Improvement skala), dagligdags aktiviteter ( Barthel-indeks) og SB-mønstre (accelerometre) vil blive vurderet. SPSS software vil blive brugt til analyse af kvantitative variabler med parrede t-tests. Kvalitative data indsamlet. Ændringer før og efter indgrebet vil blive vurderet ved hjælp af bestemt tematisk analyse ved at følge trinene beskrevet af kvalitative data. følg Braun og Clarkes trin.
Etik og formidling: En positiv rapport fra UVic-UCC's forskningsetiske komité (282/2023) blev opnået den 26. juni 2023. Deltagelse og udmeldelse vil være frivillig. Når det er nødvendigt, vil der blive anmodet om skriftlig tilladelse fra værgen. En bred indsats af formidlings- og kommunikationsaktiviteter vil være rettet mod både den videnskabelige og den brede offentlighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Andrea Fuente-Vidal, PT, MSc
- Telefonnummer: +34938816025
- E-mail: andrea.fuente@uvic.cat
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Javier Jerez-Roig, PhD
- Telefonnummer: +34938816025
- E-mail: javier.jerez@uvic.cat
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier for deltagere i JOIN4JOY-C omfatter:
- At være 65 år eller derover.
- At leve i samfundet.
- Ingen kognitiv tilbagegang i henhold til kort form Mini-Mental State Examination (SMMSE).
Eksklusionskriterier for deltagere i JOIN4JOY-C:
* Helbredstilstand, der kontraindicerer fysiske træningsinterventioner (i henhold til Physical Activity Readiness Questionnaire, PAR-Q).
Inklusionskriterier for deltagere i JOIN4JOY-NH omfatter:
- At være 65 år eller derover.
- Bor på plejehjem.
- Evne til at deltage i gruppebaseret, struktureret PA.
Eksklusionskriterier for deltagere i JOIN4JOY-NH omfatter:
- Alvorlig kognitiv tilbagegang (7 point eller derover ifølge Global Deterioration Scale of Reisberg, rapporteret af professionelle plejere).
- Alvorlig afhængighed, der kræver at være sengebundet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Tidsramme: Før (uge 0) og efter (uge 13)
|
målt med fysisk aktivitetsspørgeskema (IPAQ) - Short Form.
|
Før (uge 0) og efter (uge 13)
|
|
Fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Før (uge 0) og efter (uge 13)
|
Målt via Accelerometri.
I 7 på hinanden følgende dage før og 7 på hinanden følgende dage efter JOIN4JOY PA-programmet.
|
Før (uge 0) og efter (uge 13)
|
|
Stillesiddende adfærd
Tidsramme: Før (uge 0) og efter (uge 13)
|
Vurderet via stillesiddende adfærdsspørgeskema (SBQ),
|
Før (uge 0) og efter (uge 13)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funktion
Tidsramme: Før (uge 0) og efter (uge 13)
|
Short Physical Performance Battery (SPPB) test,
|
Før (uge 0) og efter (uge 13)
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Før (uge 0) og efter (uge 13)
|
EUROQOL-5D-5L skala
|
Før (uge 0) og efter (uge 13)
|
|
Opfattet forbedring
Tidsramme: Før (uge 0) og efter (uge 13)
|
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) skala
|
Før (uge 0) og efter (uge 13)
|
|
Nydelse
Tidsramme: Efter afslutning af fysisk aktivitetssessioner (uge 13)
|
Skala for nydelse af fysisk aktivitet (PACES)
|
Efter afslutning af fysisk aktivitetssessioner (uge 13)
|
|
Følelse af fællesskab
Tidsramme: Før (uge 0) og efter (uge 13)
|
Sense of community-indeks (SCI-2)
|
Før (uge 0) og efter (uge 13)
|
|
Deltagelse i de virtuelle praksisfællesskaber
Tidsramme: Gennem studieafslutning og opfølgning (estimeret 6 måneder).
|
Antal tilmeldinger i virtuelle praksisfællesskaber pr. person.
|
Gennem studieafslutning og opfølgning (estimeret 6 måneder).
|
|
Kvalitet af interaktioner i de virtuelle praksisfællesskaber
Tidsramme: Gennem studieafslutning og opfølgning (estimeret 6 måneder).
|
Vurderet subjektivt af forskerne
|
Gennem studieafslutning og opfølgning (estimeret 6 måneder).
|
|
Grad af tilfredshed
Tidsramme: Efter intervention (uge 13)
|
5-punkts Likert-skala
|
Efter intervention (uge 13)
|
|
Deltagelse i fysiske aktivitetssessioner
Tidsramme: Interventionens varighed (uge 1 til 12)
|
Feltdagbøger skal udfyldes af trænere på ugentlig basis
|
Interventionens varighed (uge 1 til 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Coll-Planas, MD, University of Vic - Central University of Catalonia
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Uvicucc_JOIN4JOY
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .