Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A JOIN4JOY program megvalósíthatósága az idősebb felnőttek ülő viselkedésének csökkentésére és a fizikai aktivitás növelésére. (JOIN4JOY)

Élvezze a fizikai aktivitást, hogy küzdje le az ülő viselkedést és az inaktivitást idősebb felnőttek körében társadalmilag befogadó szemszögből (JOIN4JOY).

A közösségben és a tartós gondozási intézményekben élő idős embereknek szóló fizikai aktivitás (PA) és ülő viselkedési (SB) programok hagyományosan a funkcionális és egészségügyi javulásra összpontosítanak. Ezek a megközelítések gyakori kihívásokkal szembesülnek a szociálisan hátrányosabb helyzetű idős emberek elérése, valamint a jelenlét elérése és megtartása terén. A cél egy közösen létrehozott JOIN4JOY PA program elfogadhatóságának, végrehajtási folyamatának és potenciális hatásának értékelése, amely a 65 év feletti közösségben élő felnőttek, valamint a 65 év felettiek ápoló-gondozásának élvezetére és társadalmi befogadására összpontosít. otthon lakói, akik idősek otthonában élnek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A közösségben és a tartós gondozási intézményekben élő idős embereknek szóló fizikai aktivitás (PA) és ülő viselkedési (SB) programok hagyományosan a funkcionális és egészségügyi javulásra összpontosítanak. Ezek a megközelítések gyakori kihívásokkal szembesülnek a szociálisan hátrányosabb helyzetű idős emberek elérése, valamint a jelenlét elérése és megtartása terén. A cél egy közösen létrehozott JOIN4JOY PA program elfogadhatóságának, végrehajtási folyamatának és potenciális hatásának értékelése, amely a 65 év feletti közösségben élő felnőttek, valamint a 65 év felettiek ápoló-gondozásának élvezetére és társadalmi befogadására összpontosít. otthon lakói, akik idősek otthonában élnek.

Két kapcsolódó multicentrikus, pragmatikus, vegyes módszereket alkalmazó megvalósíthatósági tanulmány készül. A program egy újszerű, közösen megalkotott PA-beavatkozásból áll, amely az élvezetre és a társadalmi befogadásra összpontosít, és önmenedzselési stratégiákon alapul, amelyek elősegítik a viselkedés megváltoztatását. A résztvevők heti egy 1 órás strukturált, felügyelt PA-t kapnak, és arra ösztönzik őket, hogy aktívabb életmódot folytassanak és vegyenek részt autonóm fizikai tevékenységben. A csoportos foglalkozások a résztvevő idősek otthonában vagy a közösség együttműködő szociális intézményeiben zajlanak majd.

A résztvevők emellett meghívást kapnak, hogy csatlakozzanak gyakorlati virtuális közösségekhez. Minden helyszínre legalább 72 végfelhasználót vesznek fel 5 európai országban (azaz Spanyolországban, Dániában és Olaszországban a közösségi környezetre összpontosítanak, míg Spanyolországban, Németországban és Franciaországban az idősotthonokon belül). A megvalósítási folyamatot és annak elfogadhatóságát félig strukturált interjúk, terepnaplók és kvantitatív 5 pontos Likert-féle skálák segítségével értékeljük az elfogadhatóság, a hűség, a részvétel és az elégedettség szempontjából. A lehetséges hatás, a fizikai funkció (Rövid fizikai teljesítményteszt), az életminőség (EUROQOL-5D skála), az élvezet (Physical Activity Enjoyment Scale), az észlelt javulás (Patient Global Impression of Improvement skála), a mindennapi élet tevékenységei ( Barthel-index) és SB-mintázatok (gyorsulásmérők) kerülnek értékelésre. A kvantitatív változók párosított t-próbával történő elemzésére SPSS szoftvert fognak használni. Gyűjtött minőségi adatok. A beavatkozás előtti és utáni változásokat meghatározott tematikus elemzéssel értékeljük a kvalitatív adatoknál leírt lépések szerint. kövesse a Braun és Clarke lépéseit.

Etika és terjesztés: 2023. június 26-án az UVic-UCC Kutatásetikai Bizottsága (282/2023) kedvező jelentést kapott. A részvétel és a kilépés önkéntes. Szükség esetén a törvényes gyám írásos engedélye szükséges. A terjesztési és kommunikációs tevékenységek széles köre megcélozza mind a tudományos, mind a nagyközönséget.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

144

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A JOIN4JOY-C résztvevőinek részvételi feltételei a következők:

  • 65 éves vagy idősebb.
  • Közösségben élni.
  • Nincs kognitív hanyatlás a Mini-Mental State Examination (SMMSE) rövid formája szerint.

Kizárási kritériumok a JOIN4JOY-C résztvevői számára:

* Egészségi állapot, amely ellenjavallt a fizikai gyakorlatok beavatkozásának (a fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív, PAR-Q szerint).

A JOIN4JOY-NH résztvevőinek részvételi feltételei a következők:

  • 65 éves vagy idősebb.
  • Idősek otthonában élni.
  • Csoportalapú, strukturált PA-ban való részvétel képessége.

A JOIN4JOY-NH résztvevőire vonatkozó kizárási feltételek a következők:

  • Súlyos kognitív hanyatlás (a professzionális gondozók által jelentett Reisberg globális romlási skálája szerint 7 pont vagy több).
  • Súlyos függőség, amely ágyhoz kötöttséget igényel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Időkeret: Előtte (0. hét) és utána (13. hét)
mérve de Fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) - Rövid forma.
Előtte (0. hét) és utána (13. hét)
Fizikai aktivitás szintje
Időkeret: Előtte (0. hét) és utána (13. hét)
Accelerometriával mérve. 7 egymást követő napon a JOIN4JOY PA program előtt és 7 egymást követő napon keresztül.
Előtte (0. hét) és utána (13. hét)
Ülő viselkedés
Időkeret: Előtte (0. hét) és utána (13. hét)
Az ülő viselkedési kérdőív (SBQ) segítségével értékelve,
Előtte (0. hét) és utána (13. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fizikai funkció
Időkeret: Előtte (0. hét) és utána (13. hét)
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB) teszt,
Előtte (0. hét) és utána (13. hét)
Életminőség
Időkeret: Előtte (0. hét) és utána (13. hét)
EUROQOL-5D-5L mérleg
Előtte (0. hét) és utána (13. hét)
Érzékelt javulás
Időkeret: Előtte (0. hét) és utána (13. hét)
A betegek globális benyomása a javulásról (PGI-I) skála
Előtte (0. hét) és utána (13. hét)
Élvezet
Időkeret: A fizikai aktivitás befejezése után (13. hét)
Fizikai aktivitás élvezeti skála (PACES)
A fizikai aktivitás befejezése után (13. hét)
Közösségtudat
Időkeret: Előtte (0. hét) és utána (13. hét)
Sense of Community index (SCI-2)
Előtte (0. hét) és utána (13. hét)
Részvétel a gyakorlat virtuális közösségeiben
Időkeret: A vizsgálat befejezése és nyomon követése révén (becslések szerint 6 hónap).
Virtuális gyakorlati közösségek bejegyzéseinek száma, személyenként.
A vizsgálat befejezése és nyomon követése révén (becslések szerint 6 hónap).
Az interakciók minősége a gyakorlat virtuális közösségeiben
Időkeret: A vizsgálat befejezése és nyomon követése révén (becslések szerint 6 hónap).
A kutatók szubjektíven értékelték
A vizsgálat befejezése és nyomon követése révén (becslések szerint 6 hónap).
Az elégedettség mértéke
Időkeret: Intervenció után (13. hét)
5 pontos Likert skála
Intervenció után (13. hét)
Részvétel fizikai aktivitás foglalkozásokon
Időkeret: A beavatkozás időtartama (1-12. hét)
Terepnaplókat az oktatók heti rendszerességgel töltenek ki
A beavatkozás időtartama (1-12. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 19.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel