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JOIN4JOY 计划减少老年人久坐行为并增加身体活动的可行性。 (JOIN4JOY)

从社会包容的角度享受体育活动,以对抗老年人的久坐行为和缺乏活动 (JOIN4JOY)。

社区和长期护理机构针对老年人的体育活动 (PA) 和久坐行为 (SB) 计划传统上侧重于实现功能和健康改善。 这些方法在接触社会弱势群体以及实现和维持出勤率方面经常面临挑战。 目的是评估共同创建的 JOIN4JOY PA 计划的可接受性、实施过程和潜在影响,该计划专注于 65 岁以上社区居住成年人以及 65 岁以上护理人员的享受和社会包容。住在疗养院的家庭居民。

研究概览

详细说明

社区和长期护理机构针对老年人的体育活动 (PA) 和久坐行为 (SB) 计划传统上侧重于实现功能和健康改善。 这些方法在接触社会弱势群体以及实现和维持出勤率方面经常面临挑战。 目的是评估共同创建的 JOIN4JOY PA 计划的可接受性、实施过程和潜在影响,该计划专注于 65 岁以上社区居住成年人以及 65 岁以上护理人员的享受和社会包容。住在疗养院的家庭居民。

将使用混合方法进行两项相关的多中心、务实的可行性研究。 该计划包括一项新颖的、共同创建的 PA 干预措施,重点关注享受和社会包容,以促进行为改变的自我管理策略为基础。 参与者将获得每周一次、时长 1 小时的结构化、受监督的 PA 课程,并鼓励参与者保持更积极的生活方式并参与自主的体育活动练习。 小组会议将在参与者的疗养院或社区的合作社会机构中举行。

此外,参与者还将被邀请加入虚拟实践社区。 将在 5 个欧洲国家的每个环境中招募至少 72 个最终用户(即西班牙、丹麦和意大利将重点关注社区环境,而西班牙、德国和法国将重点关注疗养院)。 实施过程及其可接受性将通过半结构化访谈、现场会议日记和定量 5 点李克特量表来评估可接受性、忠诚度、参与度和满意度。 评估潜在影响、身体机能(简短身体表现电池测试)、生活质量(EUROQOL-5D 量表)、享受(身体活动享受量表)、感知改善(患者总体印象改善量表)、日常生活活动( Barthel 指数)和 SB 模式(加速度计)将被评估。 SPSS 软件将用于通过配对 t 检验来分析定量变量。 收集的定性数据。 将按照定性数据描述的步骤,使用确定的主题分析来评估干预前和干预后的变化。 遵循布劳恩和克拉克的步骤。

伦理与传播:2023 年 6 月 26 日获得了 UVic-UCC 研究伦理委员会 (282/2023) 的有利报告。 参与和退出都是自愿的。 必要时,须取得法定监护人的书面许可。 广泛的传播和交流活动将针对科学界和公众。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

144

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

JOIN4JOY-C 参与者的纳入标准包括:

  • 65岁或以上。
  • 住在社区里。
  • 根据简短的简易精神状态检查 (SMMSE),没有认知能力下降。

JOIN4JOY-C 参与者的排除标准:

* 健康状况不适合体育锻炼干预(根据体育活动准备问卷,PAR-Q)。

JOIN4JOY-NH 参与者的纳入标准包括:

  • 65岁或以上。
  • 住在疗养院。
  • 能够参与基于团体的结构化 PA。

JOIN4JOY-NH 参与者的排除标准包括:

  • 严重的认知能力下降(根据专业护理人员报告的雷斯伯格全球恶化量表,7分或以上)。
  • 严重依赖,需要卧床不起。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自我报告的身体活动
大体时间:之前(第 0 周)和之后(第 13 周)
使用身体活动问卷 (IPAQ) - 简表进行测量。
之前(第 0 周)和之后(第 13 周)
身体活动水平
大体时间:之前(第 0 周)和之后(第 13 周)
通过加速度测量法测量。 JOIN4JOY PA 计划之前连续 7 天,以及 JOIN4JOY PA 计划之后连续 7 天。
之前(第 0 周)和之后(第 13 周)
久坐行为
大体时间:之前(第 0 周)和之后(第 13 周)
通过久坐行为问卷 (SBQ) 进行评估,
之前(第 0 周)和之后(第 13 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
身体机能
大体时间:之前(第 0 周)和之后(第 13 周)
短期物理性能电池(SPPB)测试,
之前(第 0 周)和之后(第 13 周)
生活质量
大体时间:之前(第 0 周)和之后(第 13 周)
EUROQOL-5D-5L 量表
之前(第 0 周)和之后(第 13 周)
感知的改善
大体时间:之前(第 0 周)和之后(第 13 周)
患者整体印象改善 (PGI-I) 量表
之前(第 0 周)和之后(第 13 周)
享受
大体时间:体育活动结束后(第 13 周)
身体活动享受量表(PACES)
体育活动结束后(第 13 周)
社区意识
大体时间:之前(第 0 周)和之后(第 13 周)
社区意识指数(SCI-2)
之前(第 0 周)和之后(第 13 周)
参与虚拟实践社区
大体时间:通过研究完成和随访(预计 6 个月)。
每个人在虚拟实践社区中的条目数量。
通过研究完成和随访(预计 6 个月)。
虚拟实践社区中的互动质量
大体时间:通过研究完成和随访(预计 6 个月)。
由研究人员主观评估
通过研究完成和随访(预计 6 个月)。
满意度
大体时间:干预后(第 13 周)
5点李克特量表
干预后(第 13 周)
参加体育活动
大体时间:干预持续时间(第 1 周至第 12 周)
培训师每周完成现场日记
干预持续时间(第 1 周至第 12 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月19日

首次发布 (实际的)

2023年10月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月1日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Uvicucc_JOIN4JOY

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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