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Viabilidad del Programa JOIN4JOY para Reducir el Sedentarismo y Aumentar la Actividad Física en Adultos Mayores. (JOIN4JOY)

1 de noviembre de 2023 actualizado por: University of Vic - Central University of Catalonia

Disfrute de la actividad física para combatir el comportamiento sedentario y la inactividad entre los adultos mayores desde una perspectiva socialmente inclusiva (JOIN4JOY).

Los programas de actividad física (AF) y comportamiento sedentario (SB) para personas mayores en la comunidad y en centros de atención a largo plazo tradicionalmente se centran en lograr mejoras funcionales y de salud. Estos enfoques enfrentan desafíos frecuentes para llegar a las personas mayores con más desventajas sociales y para lograr y mantener la asistencia. El objetivo es evaluar la aceptabilidad, el proceso de implementación y el impacto potencial de un programa JOIN4JOY PA cocreado y centrado en el disfrute y la inclusión social para adultos mayores de 65 años que viven en la comunidad, así como para personas mayores de 65 años que son enfermeras. residentes de hogares que viven en hogares de ancianos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los programas de actividad física (AF) y comportamiento sedentario (SB) para personas mayores en la comunidad y en centros de atención a largo plazo tradicionalmente se centran en lograr mejoras funcionales y de salud. Estos enfoques enfrentan desafíos frecuentes para llegar a las personas mayores con más desventajas sociales y para lograr y mantener la asistencia. El objetivo es evaluar la aceptabilidad, el proceso de implementación y el impacto potencial de un programa JOIN4JOY PA cocreado y centrado en el disfrute y la inclusión social para adultos mayores de 65 años que viven en la comunidad, así como para personas mayores de 65 años que son enfermeras. residentes de hogares que viven en hogares de ancianos.

Se llevarán a cabo dos estudios de viabilidad pragmáticos, multicéntricos y relacionados utilizando métodos mixtos. El programa consiste en una intervención de AF novedosa y cocreada que se centra en el disfrute y la inclusión social, basada en estrategias de autogestión para promover el cambio de comportamiento. A los participantes se les ofrecerá una sesión semanal de 1 hora de actividad física estructurada y supervisada y se les alentará a mantener estilos de vida más activos y participar en la práctica autónoma de actividad física. Las sesiones grupales se llevarán a cabo en la residencia de ancianos del participante o en instituciones sociales colaboradoras de la comunidad.

Además, se invitará a los participantes a unirse a comunidades de práctica virtuales. Se reclutarán al menos 72 usuarios finales para cada entorno en 5 países europeos (es decir, España, Dinamarca e Italia se centrarán en entornos comunitarios, mientras que España, Alemania y Francia lo harán en hogares de ancianos). El proceso de implementación y su aceptabilidad se evaluarán en cuanto a aceptabilidad, fidelidad, participación y satisfacción mediante entrevistas semiestructuradas, diarios de campo de sesiones y escalas cuantitativas tipo Likert de 5 puntos. Para evaluar el impacto potencial, función física (Short Physical Performance Battery test), calidad de vida (escala EUROQOL-5D), disfrute (Physical Activity Enjoyment Scale), mejoría percibida (Escala de Impresión Global del Paciente de Mejoría), actividades de la vida diaria ( Se evaluarán el índice de Barthel) y los patrones SB (acelerómetros). Se utilizará el software SPSS para el análisis de variables cuantitativas con pruebas t pareadas. Datos cualitativos recopilados. Los cambios previos y posteriores a la intervención se evaluarán mediante un determinado análisis matemático siguiendo los pasos descritos por datos cualitativos. Siga los pasos de Braun y Clarke.

Ética y difusión: Se obtuvo informe favorable del Comité de Ética en Investigación de la UVic-UCC (282/2023) el 26 de junio de 2023. La participación y la baja serán voluntarias. Cuando sea necesario, se solicitará permiso escrito del tutor legal. Se llevará a cabo una amplia acción de actividades de difusión y comunicación dirigida tanto al público científico como al público en general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

144

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Andrea Fuente-Vidal, PT, MSc
  • Número de teléfono: +34938816025
  • Correo electrónico: andrea.fuente@uvic.cat

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Javier Jerez-Roig, PhD
  • Número de teléfono: +34938816025
  • Correo electrónico: javier.jerez@uvic.cat

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Los criterios de inclusión para participantes en JOIN4JOY-C incluyen:

  • Tener 65 años de edad o más.
  • Vivir en la comunidad.
  • Sin deterioro cognitivo según el formato breve Mini-Examen del estado mental (SMMSE).

Criterios de exclusión para participantes en JOIN4JOY-C:

* Condición de salud que contraindica las intervenciones de ejercicio físico (según el Cuestionario de preparación para la actividad física, PAR-Q).

Los criterios de inclusión para participantes en JOIN4JOY-NH incluyen:

  • Tener 65 años de edad o más.
  • Vivir en un asilo de ancianos.
  • Capacidad para participar en actividad física estructurada y grupal.

Los criterios de exclusión para participantes en JOIN4JOY-NH incluyen:

  • Deterioro cognitivo severo (7 puntos o más según la Escala de Deterioro Global de Reisberg, reportada por cuidadores profesionales).
  • Dependencia severa que requiere estar postrado en cama.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad física autoinformada
Periodo de tiempo: Antes (semana 0) y después (semana 13)
medido con el Cuestionario de Actividad Física (IPAQ) - Formulario Corto.
Antes (semana 0) y después (semana 13)
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Antes (semana 0) y después (semana 13)
Medido mediante acelerometría. Durante 7 días consecutivos antes y 7 días consecutivos después del programa JOIN4JOY PA.
Antes (semana 0) y después (semana 13)
Comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Antes (semana 0) y después (semana 13)
Evaluado mediante el Cuestionario de conducta sedentaria (SBQ),
Antes (semana 0) y después (semana 13)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función física
Periodo de tiempo: Antes (semana 0) y después (semana 13)
Prueba de batería de rendimiento físico corto (SPPB),
Antes (semana 0) y después (semana 13)
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Antes (semana 0) y después (semana 13)
Báscula EUROQOL-5D-5L
Antes (semana 0) y después (semana 13)
Mejora percibida
Periodo de tiempo: Antes (semana 0) y después (semana 13)
Escala de Impresión Global de Mejoría del Paciente (PGI-I)
Antes (semana 0) y después (semana 13)
Disfrute
Periodo de tiempo: Después del final de las sesiones de actividad física (semana 13)
Escala de disfrute de la actividad física (PACES)
Después del final de las sesiones de actividad física (semana 13)
Sentido de comunidad
Periodo de tiempo: Antes (semana 0) y después (semana 13)
Índice de sentido de comunidad (SCI-2)
Antes (semana 0) y después (semana 13)
Participación en las comunidades virtuales de práctica.
Periodo de tiempo: Mediante la finalización y seguimiento del estudio (estimado 6 meses).
Número de entradas en comunidades virtuales de práctica, por persona.
Mediante la finalización y seguimiento del estudio (estimado 6 meses).
Calidad de las interacciones en las comunidades virtuales de práctica
Periodo de tiempo: Mediante la finalización y seguimiento del estudio (estimado 6 meses).
Evaluado subjetivamente por los investigadores.
Mediante la finalización y seguimiento del estudio (estimado 6 meses).
Grado de satisfacción
Periodo de tiempo: Postintervención (semana 13)
Escala Likert de 5 puntos
Postintervención (semana 13)
Participación en sesiones de actividad física.
Periodo de tiempo: Duración de la intervención (semanas 1 a 12)
Los entrenadores completarán diarios de campo semanalmente.
Duración de la intervención (semanas 1 a 12)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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