Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Осуществимость программы JOIN4JOY по снижению сидячего образа жизни и повышению физической активности у пожилых людей. (JOIN4JOY)

1 ноября 2023 г. обновлено: University of Vic - Central University of Catalonia

Наслаждайтесь физической активностью, чтобы бороться с малоподвижным поведением и малоподвижностью среди пожилых людей с социально инклюзивной точки зрения (JOIN4JOY).

Программы физической активности (ФА) и малоподвижного поведения (СБ) для пожилых людей в общинах и учреждениях длительного ухода традиционно направлены на достижение функциональных улучшений и улучшений здоровья. Эти подходы часто сталкиваются с проблемами при охвате пожилых людей, находящихся в более неблагоприятном социальном положении, а также в обеспечении и поддержании посещаемости. Цель состоит в том, чтобы оценить приемлемость, процесс реализации и потенциальное воздействие совместно созданной программы JOIN4JOY PA, ориентированной на получение удовольствия и социальную интеграцию для взрослых 65+ лет, проживающих в сообществе, а также для пожилых людей 65+ лет, занимающихся уходом за больными. жильцы домов, проживающие в домах престарелых.

Обзор исследования

Подробное описание

Программы физической активности (ФА) и малоподвижного поведения (СБ) для пожилых людей в общинах и учреждениях длительного ухода традиционно направлены на достижение функциональных улучшений и улучшений здоровья. Эти подходы часто сталкиваются с проблемами при охвате пожилых людей, находящихся в более неблагоприятном социальном положении, а также в обеспечении и поддержании посещаемости. Цель состоит в том, чтобы оценить приемлемость, процесс реализации и потенциальное воздействие совместно созданной программы JOIN4JOY PA, ориентированной на получение удовольствия и социальную интеграцию для взрослых 65+ лет, проживающих в сообществе, а также для пожилых людей 65+ лет, занимающихся уходом за больными. жильцы домов, проживающие в домах престарелых.

Будут проведены два взаимосвязанных многоцентровых прагматических технико-экономических обоснования с использованием смешанных методов. Программа состоит из нового, совместно разработанного вмешательства PA, ориентированного на получение удовольствия и социальную интеграцию, основанного на стратегиях самоуправления, способствующих изменению поведения. Участникам будет предложен один еженедельный 1-часовой сеанс структурированной физической активности под наблюдением, а также будет предложено вести более активный образ жизни и заниматься автономной физической активностью. Групповые занятия будут проходить в доме престарелых участника или в сотрудничающих социальных учреждениях по месту жительства.

Участникам дополнительно будет предложено присоединиться к виртуальным сообществам практиков. По крайней мере, 72 конечных пользователя будут набраны для каждого учреждения в 5 европейских странах (т. е. Испания, Дания и Италия сосредоточатся на условиях сообщества, а Испания, Германия и Франция сделают это в домах престарелых). Процесс внедрения и его приемлемость будут оцениваться на предмет приемлемости, верности, участия и удовлетворенности посредством полуструктурированных интервью, полевых дневников сессий и количественных 5-балльных шкал типа Лайкерта. Для оценки потенциального воздействия необходимо оценить физическое функционирование (короткий тест физической работоспособности), качество жизни (шкала EUROQOL-5D), удовольствие (шкала удовольствия от физической активности), воспринимаемое улучшение (шкала общего впечатления пациента от улучшения), повседневную деятельность ( Будут оцениваться индекс Бартеля) и модели SB (акселерометры). Программное обеспечение SPSS будет использоваться для анализа количественных переменных с помощью парных t-тестов. Собраны качественные данные. Изменения до и после вмешательства будут оцениваться с использованием определенного тематического математического анализа, следуя шагам, описанным качественными данными. следуйте шагам Брауна и Кларка.

Этика и распространение: Положительный отчет Комитета по этике исследований UVic-UCC (282/2023) был получен 26 июня 2023 г. Участие и выход будут добровольными. При необходимости будет запрошено письменное разрешение законного опекуна. Широкая деятельность по распространению информации и коммуникации будет ориентирована как на научную общественность, так и на широкую общественность.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

144

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrea Fuente-Vidal, PT, MSc
  • Номер телефона: +34938816025
  • Электронная почта: andrea.fuente@uvic.cat

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Javier Jerez-Roig, PhD
  • Номер телефона: +34938816025
  • Электронная почта: javier.jerez@uvic.cat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения для участников JOIN4JOY-C включают:

  • Возраст 65 лет и старше.
  • Жизнь в обществе.
  • Никакого снижения когнитивных функций по данным краткого обследования психического состояния (SMMSE).

Критерии исключения для участников JOIN4JOY-C:

* Состояние здоровья, при котором противопоказаны занятия физическими упражнениями (согласно опроснику готовности к физической активности, PAR-Q).

Критерии включения для участников JOIN4JOY-NH включают:

  • Возраст 65 лет и старше.
  • Жизнь в доме престарелых.
  • Возможность участвовать в групповых структурированных ПА.

Критерии исключения для участников JOIN4JOY-NH включают:

  • Серьезное снижение когнитивных функций (7 баллов или выше по шкале глобального ухудшения Рейсберга, по данным профессиональных лиц, осуществляющих уход).
  • Тяжелая зависимость, требующая прикованности к постели.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Самооценка Физическая активность
Временное ограничение: До (0-я неделя) и после (13-я неделя)
измеряется с помощью опросника по физической активности (IPAQ) – краткая форма.
До (0-я неделя) и после (13-я неделя)
Уровень физической активности
Временное ограничение: До (0-я неделя) и после (13-я неделя)
Измерено с помощью акселерометрии. В течение 7 дней подряд до и 7 дней подряд после программы JOIN4JOY PA.
До (0-я неделя) и после (13-я неделя)
Сидячий образ жизни
Временное ограничение: До (0-я неделя) и после (13-я неделя)
Оценено с помощью опросника малоподвижного поведения (SBQ),
До (0-я неделя) и после (13-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Физическая функция
Временное ограничение: До (0-я неделя) и после (13-я неделя)
Тест на короткую физическую работоспособность батареи (SPPB),
До (0-я неделя) и после (13-я неделя)
Качество жизни
Временное ограничение: До (0-я неделя) и после (13-я неделя)
Шкала EUROQOL-5D-5L
До (0-я неделя) и после (13-я неделя)
Воспринимаемое улучшение
Временное ограничение: До (0-я неделя) и после (13-я неделя)
Шкала общего впечатления пациента от улучшения (PGI-I)
До (0-я неделя) и после (13-я неделя)
Наслаждение
Временное ограничение: После окончания занятий физической активностью (13-я неделя)
Шкала удовольствия от физической активности (PACES)
После окончания занятий физической активностью (13-я неделя)
Чувство общности
Временное ограничение: До (0-я неделя) и после (13-я неделя)
Индекс чувства общности (SCI-2)
До (0-я неделя) и после (13-я неделя)
Участие в виртуальных сообществах практиков
Временное ограничение: По завершении исследования и последующего наблюдения (приблизительно 6 месяцев).
Количество записей в виртуальных сообществах практиков на человека.
По завершении исследования и последующего наблюдения (приблизительно 6 месяцев).
Качество взаимодействия в виртуальных сообществах практиков
Временное ограничение: По завершении исследования и последующего наблюдения (приблизительно 6 месяцев).
Субъективно оценено исследователями
По завершении исследования и последующего наблюдения (приблизительно 6 месяцев).
Степень удовлетворения
Временное ограничение: После вмешательства (13-я неделя)
5-балльная шкала Лайкерта
После вмешательства (13-я неделя)
Участие в занятиях по физической активности
Временное ограничение: Продолжительность вмешательства (с 1 по 12 недели)
Полевые дневники должны заполняться тренерами еженедельно
Продолжительность вмешательства (с 1 по 12 недели)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться