Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av JOIN4JOY-programmet for å redusere stillesittende atferd og øke fysisk aktivitet hos eldre voksne. (JOIN4JOY)

Nyt fysisk aktivitet for å bekjempe stillesittende atferd og inaktivitet blant eldre voksne fra et sosialt inkluderende perspektiv (JOIN4JOY).

Programmer for fysisk aktivitet (PA) og stillesittende atferd (SB) for eldre mennesker i samfunnet og langtidspleieinstitusjoner fokuserer tradisjonelt på å oppnå funksjonelle og helsemessige forbedringer. Disse tilnærmingene møter hyppige utfordringer med å nå eldre mennesker med flere sosiale ulemper og med å oppnå og opprettholde nærvær. Målet er å evaluere akseptabiliteten, implementeringsprosessen og den potensielle effekten av et samskapt JOIN4JOY PA-program fokusert på nytelse og sosial inkludering for 65+ år gamle voksne som bor i lokalsamfunnet, så vel som for 65+ åringer sykepleie- hjemmeboende som bor på sykehjem.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Programmer for fysisk aktivitet (PA) og stillesittende atferd (SB) for eldre mennesker i samfunnet og langtidspleieinstitusjoner fokuserer tradisjonelt på å oppnå funksjonelle og helsemessige forbedringer. Disse tilnærmingene møter hyppige utfordringer med å nå eldre mennesker med flere sosiale ulemper og med å oppnå og opprettholde nærvær. Målet er å evaluere akseptabiliteten, implementeringsprosessen og den potensielle effekten av et samskapt JOIN4JOY PA-program fokusert på nytelse og sosial inkludering for 65+ år gamle voksne som bor i lokalsamfunnet, så vel som for 65+ åringer sykepleie- hjemmeboende som bor på sykehjem.

To relaterte multisentriske, pragmatiske, mulighetsstudier ved bruk av blandede metoder vil bli utført. Programmet består av en ny, medskapt PA-intervensjon med fokus på nytelse og sosial inkludering, basert på selvledelsesstrategier for å fremme atferdsendring. Deltakerne vil bli tilbudt en ukentlig, 1-times økt med strukturert, veiledet PA og oppmuntret til å holde en mer aktiv livsstil og delta i autonom fysisk aktivitetspraksis. Gruppeøkter vil foregå på deltakerens sykehjem eller i samarbeidende sosiale institusjoner i samfunnet.

Deltakerne vil i tillegg bli invitert til å bli med i virtuelle praksisfellesskap. Minst 72 sluttbrukere vil bli rekruttert for hver setting i 5 europeiske land (dvs. Spania, Danmark og Italia vil fokusere på fellesskapsinnstillingene mens Spania, Tyskland og Frankrike vil gjøre det på sykehjem). Implementeringsprosessen og dens akseptabilitet vil bli vurdert for aksept, troskap, deltakelse og tilfredshet ved hjelp av vil bli vurdert ved semistrukturerte intervjuer, feltdagbøker over økter og kvantitative 5-punkts Likert-skalaer. For å evaluere potensiell påvirkning, fysisk funksjon (Short Physical Performance Battery test), livskvalitet (EUROQOL-5D skala), nytelse (Physical Activity Enjoyment Scale), opplevd forbedring (Patient Global Impression of Improvement skala), daglige aktiviteter ( Barthel-indeks) og SB-mønstre (akselerometre) vil bli vurdert. SPSS-programvare vil bli brukt for analyse av kvantitative variabler med sammenkoblede t-tester. Kvalitative data samlet inn. Endringer før og etter intervensjon vil bli vurdert ved å bruke bestemt tematisk analyse ved å følge trinnene beskrevet av kvalitative data. følg Braun og Clarke-trinnene.

Etikk og formidling: En positiv rapport fra UVic-UCCs forskningsetiske komité (282/2023) ble innhentet 26. juni 2023. Deltakelse og utmelding vil være frivillig. Når det er nødvendig, vil det bli bedt om skriftlig tillatelse fra vergen. En bred aksjon med formidlings- og kommunikasjonsaktiviteter vil være rettet mot både den vitenskapelige og allmennheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

144

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for deltakere i JOIN4JOY-C inkluderer:

  • Å være 65 år eller eldre.
  • Bor i samfunnet.
  • Ingen kognitiv svikt i henhold til kortformen Mini-Mental State Examination (SMMSE).

Ekskluderingskriterier for deltakere i JOIN4JOY-C:

* Helsetilstand som kontraindiserer fysiske treningsintervensjoner (i henhold til Physical Activity Readiness Questionnaire, PAR-Q).

Inkluderingskriterier for deltakere i JOIN4JOY-NH inkluderer:

  • Å være 65 år eller eldre.
  • Bor på sykehjem.
  • Evne til å delta i gruppebasert, strukturert PA.

Ekskluderingskriterier for deltakere i JOIN4JOY-NH inkluderer:

  • Alvorlig kognitiv nedgang (7 poeng eller over i henhold til Global Deterioration Scale of Reisberg, rapportert av profesjonelle omsorgspersoner).
  • Alvorlig avhengighet som krever sengebundet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapportert Fysisk aktivitet
Tidsramme: Før (uke 0) og etter (uke 13)
målt med de Physical Activity Questionnaire (IPAQ) - Short Form.
Før (uke 0) og etter (uke 13)
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Før (uke 0) og etter (uke 13)
Målt via akselerometri. I 7 påfølgende dager før, og 7 påfølgende dager etter JOIN4JOY PA-programmet.
Før (uke 0) og etter (uke 13)
Stillesittende atferd
Tidsramme: Før (uke 0) og etter (uke 13)
Vurdert via stillesittende atferdsspørreskjemaet (SBQ),
Før (uke 0) og etter (uke 13)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk funksjon
Tidsramme: Før (uke 0) og etter (uke 13)
Short Physical Performance Battery (SPPB) test,
Før (uke 0) og etter (uke 13)
Livskvalitet
Tidsramme: Før (uke 0) og etter (uke 13)
EUROQOL-5D-5L skala
Før (uke 0) og etter (uke 13)
Opplevd forbedring
Tidsramme: Før (uke 0) og etter (uke 13)
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) skala
Før (uke 0) og etter (uke 13)
Fornøyelse
Tidsramme: Etter avsluttet fysisk aktivitetsøkter (uke 13)
Physical Activity Enjoyment Scale (PACES)
Etter avsluttet fysisk aktivitetsøkter (uke 13)
Følelse av fellesskap
Tidsramme: Før (uke 0) og etter (uke 13)
Sense of community-indeks (SCI-2)
Før (uke 0) og etter (uke 13)
Deltakelse i virtuelle praksisfellesskap
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring og oppfølging (estimert 6 måneder).
Antall oppføringer i virtuelle praksisfellesskap, per individ.
Gjennom studiegjennomføring og oppfølging (estimert 6 måneder).
Kvalitet på interaksjoner i virtuelle praksisfellesskap
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring og oppfølging (estimert 6 måneder).
Vurdert subjektivt av forskerne
Gjennom studiegjennomføring og oppfølging (estimert 6 måneder).
Grad av tilfredshet
Tidsramme: Etter intervensjon (uke 13)
5-punkts Likert-skala
Etter intervensjon (uke 13)
Deltakelse i fysiske aktivitetsøkter
Tidsramme: Intervensjonsvarighet (uke 1 til 12)
Feltdagbøker skal fylles ut av trenere på en ukentlig basis
Intervensjonsvarighet (uke 1 til 12)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere